- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02460796
Ippoterapia e malattia di Parkinson
Ippoterapia sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nella malattia di Parkinson: uno studio prospettico
SFONDO: I sintomi motori associati alla malattia di Parkinson possono compromettere l'indipendenza e la capacità di svolgere le attività quotidiane di conseguenza diminuisce la qualità della vita. L'ippoterapia si è dimostrata un trattamento efficace per migliorare la funzione nelle attività quotidiane e la qualità della vita in altre popolazioni neurologiche, quindi è stato condotto uno studio per valutare gli effetti dell'ippoterapia nelle persone con malattia di Parkinson.
METODI: Nove volontari hanno formato il gruppo di trattamento che ha partecipato a un programma di ippoterapia di dieci settimane e nove individui hanno formato il gruppo di controllo (hanno partecipato a una serie di lezioni di dieci settimane sulla malattia di Parkinson). Le misure di esito includevano il supporto della sedia di 30 secondi (come misura della forza-resistenza), la velocità dell'andatura (durante il test del cammino di 10 m) e la qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (PD) è associata a sintomi motori come bradicinesia, rigidità e instabilità posturale 1 che interferiscono con l'indipendenza del paziente e la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana 2. Inoltre, le perdite funzionali possono comportare una diminuzione della qualità della vita correlata alla salute (HRQL) 3. Pertanto, con il progredire del PD, l'HRQL peggiora 4.
Si suggeriscono programmi di esercizi per migliorare la capacità funzionale e l'HRQL nelle persone con PD 3. Tuttavia, nelle fasi successive del PD, i problemi di mobilità limitano la possibilità di partecipare a programmi di esercizio, con conseguente perdita ancora maggiore della capacità funzionale e della HRQL. Inoltre, il declino dell'efficacia del trattamento farmacologico e le complicanze dovute alle fluttuazioni motorie e agli effetti collaterali dei farmaci rendono il ruolo dei trattamenti complementari come l'ippoterapia fondamentale per gli individui con PD in fase avanzata. L'ippoterapia è un intervento terapeutico comunemente utilizzato nelle popolazioni con deficit di mobilità, poiché non richiedono sforzi o deambulazione da parte di pazienti che non possono esercitare in posizione eretta. Quando è a cavallo, il paziente si esercita mentre cammina senza assistenza 5. Le condizioni neurologiche sono migliorate dalle stimolazioni del movimento del cavallo. L'insieme formato dal paziente e dal suo cavallo compie oscillazioni ritmiche e tridimensionali che innescano risposte neuromuscolari molto importanti dai meccanismi riflessi posturali del cavaliere 6. I movimenti del cavallo sono percepiti dal partecipante sulla sella, e quando il cavallo cammina lentamente è stato sostenuto che sia simile al movimento pelvico prodotto dall'andatura umana, rafforzando così i muscoli del tronco e migliorando l'equilibrio 7. I sensi sono integrati durante l'atto di cavalcare eseguendo la stimolazione sensoriale 8. Inoltre, l'ippoterapia si è dimostrata un metodo efficace per migliorare la capacità funzionale aumentando la velocità dell'andatura nelle persone con disturbi cerebrali 9, la mobilità funzionale negli anziani 10 e la forza funzionale nelle persone dopo l'ictus 11 e nelle persone con lesioni del midollo spinale 5. Inoltre, l'ippoterapia ha dimostrato di migliorare l'HRQL nei bambini e negli adulti 6.
Considerando i potenziali benefici dell'ippoterapia per gli aggiustamenti posturali anticipatori e la stimolazione sensoriale 9, 11, si potrebbe ipotizzare che l'ippoterapia possa aumentare la capacità funzionale e migliorare l'HRQL nei soggetti con PD. Questa ipotesi non è stata ancora verificata. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare gli effetti di un programma di ippoterapia sulla capacità funzionale e sull'HRQL nelle persone con PD.
(4) Metodi
Soggetti Le persone con diagnosi confermata di PD da referto medico sono state invitate tramite pubblicità alla radio, in televisione, annunci pubblici e manifesti negli ospedali a partecipare al Programma di Attività Fisiche per Persone con Malattie Neurodegenerative. Tra gli 81 volontari registrati, 18 partecipanti, sei donne e dodici uomini, impossibilitati a svolgere la consueta attività fisica perché erano nelle ultime fasi secondo la scala di Hoehn e Yahr (H & Y≥ 3), o perché avevano bisogno di utilizzare una sedia a rotelle per gravi problemi di mobilità sono stati arruolati nel programma di ippoterapia che costituiva il campione (n=18). I criteri di esclusione erano ipertensione incontrollata, malattie cardiovascolari instabili e aveva praticato l'equitazione o l'ippoterapia sei mesi prima del periodo di intervento. Tra i 18 volontari del campione, tre donne e sei uomini sono stati randomizzati per il gruppo di intervento chiamato gruppo di ippoterapia (HT) (n=9), che ha eseguito dieci settimane di sessioni di ippoterapia (2 settimane di familiarizzazione + 8 settimane di ippoterapia) due volte a settimana con ciascuna seduta della durata di trenta minuti. Altri nove partecipanti che erano in attesa di essere assegnati al programma di ippoterapia nel semestre successivo hanno frequentato lezioni sul PD, due volte a settimana per dieci settimane, con ciascuna sessione della durata di trenta minuti. I dati demografici e le caratteristiche del campione sono riportati nella Tabella 1. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università di Brasilia il 10/10/2013 con il numero CAAE 17329213.7.0000.0030. Tutti i partecipanti sono stati informati delle procedure e hanno accettato di partecipare allo studio firmando il termine del consenso informato.
Strumenti La qualità della vita è stata misurata utilizzando la versione brasiliana 4 del Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL).
La mobilità funzionale è stata valutata dal Timed Up and Go Test (TUG) secondo Podsiadlo e Richardson 12.
La resistenza alla forza è stata misurata utilizzando il Thirty-second Chair Stand Test (30CST) secondo Gill e McBurney 13.
La velocità dell'andatura è stata valutata utilizzando il Ten Meter Walk Test (TMW) secondo Bohannon, Andrews e Thomas 14.
Tutti i test funzionali hanno avuto tre prove con un intervallo di 2 minuti tra ciascuna prova e per l'analisi è stata utilizzata la media delle ultime due misurazioni.
Procedure di ippoterapia Le sessioni di familiarizzazione erano inizialmente di 15 minuti e gradualmente si sono evolute fino a 30 minuti per consentire a tutti i partecipanti di adattarsi ai movimenti ritmici del cavallo e all'atto di montarlo. Le sessioni sono state eseguite presso il Primo Reggimento della Guardia di Cavalleria dell'Esercito Brasiliano. Tutti i praticanti hanno usato casco, maglietta, pantaloni e scarpe chiuse. L'equipe era composta da una guida ausiliaria, un insegnante di educazione fisica e due ausiliari. Per salire e scendere, tutti i partecipanti hanno utilizzato una rampa specifica per le lezioni di ippoterapia. Tutti i cavalli usavano la sella e l'attrezzatura da equitazione, le staffe erano regolate individualmente.
Le sessioni sono iniziate con un riscaldamento di 5 minuti che prevedeva esercizi di stretching e consapevolezza corporea. Quindi, l'allenamento è stato condotto per 20 minuti con esercizi per braccia e busto, cambi di direzione chiamati movimenti a serpentina; movimenti su e giù dell'anca con i piedi sulle staffe ed espirazione forzata. Negli ultimi 5 minuti sono stati condotti esercizi di rilassamento con il cavallo che prevedevano di muovere la mano sul collo del cavallo, stendersi in avanti sulla testa e accarezzare il cavallo. La velocità al passo dei cavalli era compresa tra 5,8 e 6,4 Km/h.
Per valutare l'effetto dell'ippoterapia è stata calcolata la differenza tra i punteggi post e pre-test per ciascuna misura dipendente (delta (∆)).
Per valutare se i dati avevano una distribuzione normale è stato utilizzato il test di Shapiro-Wilk, che non indicava una distribuzione normale per le variabili di capacità funzionale. Pertanto, il test U di Mann-Whitney per campioni indipendenti è stato utilizzato per confrontare i cambiamenti nella capacità funzionale tra i gruppi. Il test di Shapiro-Wilk ha dimostrato una distribuzione normale per i dati delle variabili PDQL, quindi sono state eseguite statistiche parametriche con un'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA). L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il programma Statistica 7.0 (StatSoft Inc., Tulsa, Oklahoma, USA), adottando un livello di significatività di p≤0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con malattia di Parkinson con livello H&Y almeno 3
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollata, malattia cardiovascolare instabile, malattia cronica che può invalidare la ricerca e aveva praticato l'equitazione o l'ippoterapia sei mesi prima del periodo di intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di ippoterapia o gruppo di studio
8 settimane di terapia di ippoterapia: le sessioni di familiarizzazione erano inizialmente di 15 minuti e gradualmente si sono evolute fino a 30 minuti per consentire a tutti i partecipanti di adattarsi ai movimenti ritmici del cavallo e all'atto di montare a cavallo.
Ogni sessione prevedeva il riscaldamento prima dell'allenamento e gli esercizi di rilassamento alla fine di ogni sessione.
|
Le sessioni sono iniziate con un riscaldamento di 5 minuti che prevedeva esercizi di stretching e consapevolezza corporea.
Quindi, l'allenamento è stato condotto per 20 minuti con esercizi per braccia e busto, cambi di direzione chiamati movimenti a serpentina; movimenti su e giù dell'anca con i piedi sulle staffe ed espirazione forzata.
Negli ultimi 5 minuti sono stati condotti esercizi di rilassamento con il cavallo che prevedevano di muovere la mano sul collo del cavallo, stendersi in avanti sulla testa e accarezzare il cavallo.
La velocità al passo dei cavalli era compresa tra 5,8 e 6,4 Km/h.
Altri nomi:
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gruppo di controllo
8 settimane di lezioni sulla malattia di Parkinson: questo gruppo non ha frequentato lezioni di ippoterapia nello stesso periodo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incremento della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rita C Homem, MSc, UNB
- Direttore dello studio: Ricardo J Oliveira, PhD, UNB
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- de Araujo TB, de Oliveira RJ, Martins WR, de Moura Pereira M, Copetti F, Safons MP. Effects of hippotherapy on mobility, strength and balance in elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2013 May-Jun;56(3):478-81. doi: 10.1016/j.archger.2012.12.007. Epub 2013 Jan 3.
- Janura M, Peham C, Dvorakova T, Elfmark M. An assessment of the pressure distribution exerted by a rider on the back of a horse during hippotherapy. Hum Mov Sci. 2009 Jun;28(3):387-93. doi: 10.1016/j.humov.2009.04.001. Epub 2009 Apr 29.
- Lechner HE, Kakebeeke TH, Hegemann D, Baumberger M. The effect of hippotherapy on spasticity and on mental well-being of persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1241-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.015.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- UnBrasilia
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