- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02460796
Hippoterapi og Parkinsons sykdom
Hippoterapi på funksjonell kapasitet og livskvalitet ved Parkinsons sykdom: en prospektiv studie
BAKGRUNN: Motoriske symptomer assosiert med Parkinsons sykdom kan svekke ens selvstendighet og evne til å utføre daglige aktiviteter reduserer følgelig livskvaliteten. Hippoterapi har vist seg som en effektiv behandling for å forbedre funksjon i daglige aktiviteter og livskvalitet i andre nevrologiske populasjoner, og derfor ble det utført en studie for å vurdere effekten av hippoterapi hos personer med Parkinsons sykdom.
METODER: Ni frivillige dannet behandlingsgruppen som deltok i et ti ukers hippoterapiprogram, og ni individer dannet kontrollgruppen (deltok på en ti ukers serie med leksjoner om Parkinsons sykdom). Resultatmål inkluderte 30-sekunders stolstand (som et mål på styrke-utholdenhet), ganghastighet (under 10m gangtest) og helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er assosiert med motoriske symptomer som bradykinesi, rigiditet og postural ustabilitet 1 som forstyrrer pasientens uavhengighet og evne til å utføre dagliglivets aktiviteter 2. I tillegg kan tap i funksjon resultere i redusert helserelatert livskvalitet (HRQL) 3. Dermed blir HRQL verre etter hvert som PD utvikler seg 4.
Treningsprogrammer er foreslått for å forbedre funksjonell kapasitet og HRQL hos personer med PD 3. I de senere stadiene av PD begrenser imidlertid mobilitetsproblemer muligheten for å delta i treningsprogrammer, noe som resulterer i enda større tap i funksjonskapasitet og HRQL. Videre gjør en nedgang i effekten av farmakologisk behandling og komplikasjoner på grunn av motoriske svingninger og medisineringsbivirkninger rollen som komplementære behandlinger som hippoterapi kritisk for personer med PD på sene stadier. Hippoterapi er en terapeutisk intervensjon som vanligvis brukes i populasjoner med mobilitetssvikt, siden de ikke krever innsats eller gange fra pasienter som ikke kan trene i stående stilling. Når han er på hesten, trener pasienten mens han/hun går uten hjelp. 5. Nevrologiske forhold forbedres av hestens bevegelsesstimuleringer. Settet dannet av pasienten og hesten hans utfører rytmiske og tredimensjonale svingninger som utløser svært viktige nevromuskulære responser fra rytterens posturale refleksmekanismer 6. Hestens bevegelser sanses av deltakeren på salen, og når hesten går sakte, har det blitt hevdet å være lik bekkenbevegelsen som produseres av menneskelig gang, og dermed styrke bukmusklene og forbedre balansen 7. Sansene integreres i løpet av ridningen og utfører sensorisk stimulering 8. Videre har hippoterapi vist seg å være en effektiv metode for å forbedre funksjonskapasiteten ved å øke ganghastigheten hos personer med hjernesykdommer 9, funksjonell mobilitet hos eldre 10 og funksjonell styrke hos mennesker etter slag 11 og hos personer med ryggmargsskade 5. I tillegg har hippoterapi vist seg å forbedre HRQL hos barn og voksne 6.
Tatt i betraktning de potensielle fordelene med hippoterapi til foregripende posturale justeringer og sensorisk stimulering 9, 11, kan det antas at hippoterapi kan øke funksjonskapasiteten og forbedre HRQL hos personer med PD. Denne hypotesen er ikke testet ennå. Derfor var formålet med denne studien å vurdere effekten av et hippoterapiprogram på funksjonskapasitet og på HRQL hos personer med PD.
(4) Metoder
Forsøkspersoner Personer med bekreftet diagnose av PD ved medisinsk rapport ble invitert gjennom reklame på radio, på TV, offentlige kunngjøringer og plakater rundt om på sykehusene til å delta i fysisk aktivitetsprogrammet for personer med nevrodegenerative sykdommer. Blant 81 registrerte frivillige var 18 deltakere, seks kvinner og tolv menn, ute av stand til å utføre vanlig fysisk aktivitet fordi de var i sene stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen (H & Y≥ 3), eller fordi de må bruke rullestol for alvorlige mobilitetsproblemer ble registrert i hippoterapiprogrammet som utgjorde utvalget (n=18). Eksklusjonskriterier var ukontrollert hypertensjon, ustabil hjerte- og karsykdom og hadde praktisert ridning eller hippoterapi seks måneder før intervensjonsperioden. Blant de 18 frivillige fra utvalget ble tre kvinner og seks menn randomisert til intervensjonsgruppen kalt hippoterapigruppe (HT) (n=9), som utførte ti uker med hippoterapiøkter (2 familiarisering + 8 hippoterapiuker) to ganger i uken med hver økt som varer i tretti minutter. Ni andre deltakere som ventet på å bli tildelt hippoterapiprogrammet i det påfølgende semesteret, deltok på forelesninger om PD, to ganger i uken i ti uker, hvor hver økt varte i tretti minutter. Demografi og karakteristika for utvalget kan sees i tabell 1. Denne studien ble godkjent av forskningsetisk komité ved University of Brasilia 10/10/2013 med nummeret CAAE 17329213.7.0000.0030. Alle deltakerne ble informert om prosedyrene og gikk med på å delta i studien og signerte vilkåret for informert samtykke.
Instrumenter Livskvalitet ble målt ved bruk av Parkinsons Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL) brasiliansk versjon 4.
Funksjonell mobilitet ble evaluert av Timed Up and Go Test (TUG) ifølge Podsiadlo og Richardson 12.
Styrkeutholdenhet ble målt ved å bruke Thirty-second Chair Stand Test (30CST) ifølge Gill og McBurney 13.
Ganghastigheten ble evaluert ved å bruke Ten Meter Walk Test (TMW) ifølge Bohannon, Andrews og Thomas 14.
Alle funksjonstester hadde tre forsøk med 2 minutters intervall mellom hvert forsøk, og gjennomsnittet av de to siste målingene ble brukt til analyse.
Hippoterapiprosedyrer Bekjentskapsøktene var opprinnelig 15 minutter og utviklet seg gradvis til 30 minutter for å la alle deltakerne tilpasse seg hestens rytmiske bevegelser og til handlingen med å sette seg opp på hesten. Øktene ble utført ved First Regiment of Cavalry Guard of the Brazilian Army. Alle utøverne brukte hjelm, skjorte, bukser og lukkede sko. Teamet var sammensatt av en hjelpeguide, en kroppsøvingslærer og to hjelpearbeidere. For å stige opp og ned brukte alle deltakerne en spesifikk rampe for hippoterapitimer. Alle hester brukte sal og rideutstyr, stigbøylene ble individuelt tilpasset.
Øktene begynte med en 5 minutters oppvarming som innebar tøynings- og kroppsbevissthetsøvelser. Deretter ble treningen gjennomført i 20 minutter med arm- og overkroppsøvelser, retningsendringer kalt serpentinbevegelser; opp og ned hoftebevegelser med føttene på stigbøyler, og tvungen ekspirasjon. I de siste 5 minuttene ble det gjennomført øvelser for avspenning med hesten som innebar å bevege hånden på hestens nakke, legge seg fremover på hodet og stryke hesten. Hestenes ganghastighet var mellom 5,8 og 6,4 km/t.
For å vurdere effekten av hippoterapien ble forskjellen mellom post- og pre-testscore for hvert avhengige mål beregnet (delta (∆)).
For å vurdere om data hadde normalfordeling ble Shapiro-Wilk-testen brukt, som ikke indikerte en normalfordeling for funksjonelle kapasitetsvariabler. Dermed ble Mann-Whitney U-testen for uavhengige prøver brukt for å sammenligne endringene i funksjonell kapasitet mellom grupper. Shapiro-Wilk-testen viste en normalfordeling for PDQL-variabledata, og deretter ble parametrisk statistikk utført med en enveis variansanalyse (ANOVA). Statistisk analyse ble utført ved å bruke programmet Statistica 7.0 (StatSoft Inc., Tulsa, Oklahoma, USA), med et signifikansnivå på p≤0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsons sykdom pasient med H&Y nivå 3 minst
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert hypertensjon, ustabil hjerte- og karsykdom, kronisk sykdom som kan ugyldiggjøre forskningen og hadde praktisert ridning eller hippoterapi seks måneder før intervensjonsperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hippoterapigruppe eller studiegruppe
8 uker med hippoterapi: Bekjentskapsøktene var opprinnelig 15 minutter og utviklet seg gradvis til 30 minutter for å la alle deltakerne tilpasse seg hestens rytmiske bevegelser og til handlingen med å sette seg opp på hesten.
Hver økt hadde oppvarming før treningen og øvelser for avspenning på slutten av hver økt.
|
Øktene begynte med en 5 minutters oppvarming som innebar tøynings- og kroppsbevissthetsøvelser.
Deretter ble treningen gjennomført i 20 minutter med arm- og overkroppsøvelser, retningsendringer kalt serpentinbevegelser; opp og ned hoftebevegelser med føttene på stigbøyler, og tvungen ekspirasjon.
I de siste 5 minuttene ble det gjennomført øvelser for avspenning med hesten som innebar å bevege hånden på hestens nakke, legge seg fremover på hodet og stryke hesten.
Hestenes ganghastighet var mellom 5,8 og 6,4 km/t.
Andre navn:
|
|
kontrollgruppe
8 uker med Parkinsons sykdom forelesninger: denne gruppen tok ikke hippoterapitimer i samme periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning av ganghastighet
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rita C Homem, MSc, UNB
- Studieleder: Ricardo J Oliveira, PhD, UNB
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- de Araujo TB, de Oliveira RJ, Martins WR, de Moura Pereira M, Copetti F, Safons MP. Effects of hippotherapy on mobility, strength and balance in elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2013 May-Jun;56(3):478-81. doi: 10.1016/j.archger.2012.12.007. Epub 2013 Jan 3.
- Janura M, Peham C, Dvorakova T, Elfmark M. An assessment of the pressure distribution exerted by a rider on the back of a horse during hippotherapy. Hum Mov Sci. 2009 Jun;28(3):387-93. doi: 10.1016/j.humov.2009.04.001. Epub 2009 Apr 29.
- Lechner HE, Kakebeeke TH, Hegemann D, Baumberger M. The effect of hippotherapy on spasticity and on mental well-being of persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1241-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UnBrasilia
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan