- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02460796
Hipoterapia i choroba Parkinsona
Hipoterapia dotycząca zdolności funkcjonalnej i jakości życia w chorobie Parkinsona: badanie prospektywne
Wstęp: Objawy ruchowe związane z chorobą Parkinsona mogą upośledzać samodzielność i zdolność do wykonywania codziennych czynności, w konsekwencji obniżając jakość życia. Wykazano, że hipoterapia jest skutecznym sposobem leczenia poprawiającym funkcjonowanie w codziennych czynnościach i jakość życia w innych populacjach neurologicznych, dlatego przeprowadzono badanie oceniające efekty hipoterapii u osób z chorobą Parkinsona.
METODY: Dziewięciu ochotników utworzyło grupę terapeutyczną, która uczestniczyła w dziesięciotygodniowym programie hipoterapii, a dziewięć osób utworzyło grupę kontrolną (uczestniczyli w dziesięciotygodniowym cyklu lekcji na temat choroby Parkinsona). Miary wyników obejmowały 30-sekundowe stanie na krześle (jako miarę siły i wytrzymałości), prędkość chodu (podczas testu marszu na 10 m) oraz jakość życia związaną ze zdrowiem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (ChP) wiąże się z objawami motorycznymi, takimi jak spowolnienie ruchowe, sztywność i niestabilność postawy 1, które utrudniają pacjentowi niezależność i zdolność do wykonywania codziennych czynności 2. Ponadto utrata funkcji może skutkować obniżeniem jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) 3. Zatem wraz z postępem PD HRQL się pogarsza 4.
Sugeruje się programy ćwiczeń w celu poprawy wydolności funkcjonalnej i HRQL u osób z PD 3. Jednak w późniejszych stadiach PD problemy z poruszaniem się ograniczają możliwość uczestniczenia w programach ćwiczeń, powodując jeszcze większą utratę wydolności funkcjonalnej i HRQL. Ponadto spadek skuteczności leczenia farmakologicznego i powikłania wynikające z fluktuacji motorycznych i skutków ubocznych leków sprawiają, że rola leczenia uzupełniającego, takiego jak hipoterapia, ma kluczowe znaczenie dla osób z PD w późnych stadiach. Hipoterapia jest interwencją terapeutyczną powszechnie stosowaną w populacjach z deficytami ruchowymi, ponieważ nie wymaga wysiłku ani chodzenia od pacjentów, którzy nie mogą wykonywać ćwiczeń w pozycji stojącej. Na koniu pacjent ćwiczy chodząc samodzielnie 5. Stymulacje ruchowe konia poprawiają stan neurologiczny. Zestaw tworzony przez pacjenta i jego konia wykonuje rytmiczne i trójwymiarowe oscylacje, które wyzwalają bardzo ważne reakcje nerwowo-mięśniowe z mechanizmów odruchów posturalnych jeźdźca 6. Ruchy konia są wyczuwane przez uczestnika w siodle, a kiedy koń idzie wolno, uważa się, że jest podobny do ruchu miednicy wytwarzanego przez chód człowieka, wzmacniając w ten sposób mięśnie tułowia i poprawiając równowagę 7. Zmysły są integrowane podczas jazdy konnej, wykonując stymulację sensoryczną 8. Ponadto wykazano, że hipoterapia jest skuteczną metodą poprawy wydolności funkcjonalnej poprzez zwiększenie prędkości chodu u osób z zaburzeniami mózgu 9, mobilności funkcjonalnej u osób starszych 10 oraz siły funkcjonalnej u osób po udarze 11 oraz u osób z urazem rdzenia kręgowego 5. Ponadto wykazano, że hipoterapia poprawia HRQL u dzieci i dorosłych 6.
Biorąc pod uwagę potencjalne korzyści hipoterapii w przewidywaniu korekt postawy i stymulacji sensorycznej 9, 11, można postawić hipotezę, że hipoterapia może zwiększać wydolność funkcjonalną i poprawiać HRQL u osób z PD. Ta hipoteza nie została jeszcze sprawdzona. Dlatego celem tego badania była ocena wpływu programu hipoterapii na wydolność funkcjonalną i HRQL u osób z PD.
(4) Metody
Osoby badane Osoby z potwierdzonym orzeczeniem lekarskim rozpoznaniem chP zostały zaproszone poprzez reklamy w radiu, telewizji, ogłoszenia publiczne i plakaty wokół szpitali do udziału w Programie Aktywności Fizycznej dla Osób z Chorobami Neurodegeneracyjnymi. Wśród 81 zarejestrowanych ochotników 18 uczestników, 6 kobiet i 12 mężczyzn, nie było w stanie wykonywać zwykłej aktywności fizycznej ze względu na późną fazę według skali Hoehna i Yahra (H&Y≥ 3) lub konieczność poruszania się na wózku inwalidzkim przez poważne problemy z poruszaniem się zostały włączone do programu hipoterapii, który stanowił próbę (n=18). Kryteria wykluczenia obejmowały niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilną chorobę sercowo-naczyniową oraz praktykę jazdy konnej lub hipoterapii sześć miesięcy przed okresem interwencji. Spośród 18 ochotników z próby trzy kobiety i sześciu mężczyzn zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej zwanej grupą hipoterapii (HT) (n=9), która wykonywała dziesięć tygodni sesji hipoterapii (2 tygodnie zapoznawcze + 8 tygodni hipoterapii) dwa razy w tygodniu z każda sesja trwa trzydzieści minut. Dziewięciu innych uczestników, którzy czekali na przydział do programu hipoterapii w kolejnym semestrze, uczęszczało na wykłady z ChP dwa razy w tygodniu przez dziesięć tygodni, a każda sesja trwała trzydzieści minut. Dane demograficzne i charakterystykę próby przedstawiono w tabeli 1. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Uniwersytetu Brasilia w dniu 10.10.2013 pod numerem CAAE 17329213.7.0000.0030. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o procedurach i wyrazili zgodę na udział w badaniu podpisując warunki świadomej zgody.
Instruments Jakość życia mierzono za pomocą kwestionariusza jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQL) wersja brazylijska 4.
Mobilność funkcjonalną oceniano za pomocą testu Timed Up and Go (TUG) według Podsiadło i Richardsona 12.
Wytrzymałość siłową mierzono za pomocą trzydziestego drugiego testu stania na krześle (30CST) według Gill i McBurney 13.
Szybkość chodu oceniano za pomocą testu chodu na dziesięć metrów (TMW) według Bohannona, Andrewsa i Thomasa 14.
Wszystkie testy funkcjonalne składały się z trzech prób z 2-minutową przerwą między każdą próbą, a do analizy wykorzystano średnią z dwóch ostatnich pomiarów.
Procedury hipoterapii Sesje zapoznawcze trwały początkowo 15 minut i stopniowo wydłużały się do 30 minut, aby umożliwić wszystkim uczestnikom dostosowanie się do rytmicznych ruchów konia i dosiadania konia. Sesje odbywały się w Pierwszym Pułku Gwardii Kawalerii Armii Brazylii. Wszyscy praktykujący używali kasku, koszuli, spodni i zamkniętych butów. Zespół składał się z przewodnika pomocniczego, nauczyciela wychowania fizycznego i dwóch pomocników. W celu wsiadania i zsiadania wszyscy uczestnicy korzystali ze specjalnej rampy przeznaczonej do zajęć z hipoterapii. Wszystkie konie używały siodła i sprzętu jeździeckiego, strzemiona były indywidualnie dopasowane.
Sesje rozpoczęły się od 5-minutowej rozgrzewki, która obejmowała ćwiczenia rozciągające i zwiększające świadomość ciała. Następnie prowadzono trening przez 20 minut z ćwiczeniami ramion i tułowia, zmianami kierunku zwanymi ruchami serpentynowymi; ruchy bioder w górę iw dół ze stopami na strzemionach i wymuszony wydech. W ostatnich 5 minutach przeprowadzono z koniem ćwiczenia relaksacyjne polegające na przesuwaniu dłonią po szyi konia, kładzeniu się do przodu na głowie i głaskaniu konia. Prędkość chodu koni wynosiła od 5,8 do 6,4 km/h.
W celu oceny efektu hipoterapii obliczono różnicę między wynikami po i przed testami dla każdej miary zależnej (delta (∆)).
Do oceny, czy dane mają rozkład normalny, zastosowano test Shapiro-Wilka, który nie wykazał rozkładu normalnego dla zmiennych wydolności funkcjonalnej. W celu porównania zmian wydolności funkcjonalnej między grupami zastosowano zatem test U Manna-Whitneya dla prób niezależnych. Test Shapiro-Wilka wykazał rozkład normalny dla danych zmiennych PDQL, a następnie przeprowadzono statystyki parametryczne z jednokierunkową analizą wariancji (ANOVA). Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu Statistica 7.0 (StatSoft Inc., Tulsa, Oklahoma, USA), przyjmując poziom istotności p≤0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z chorobą Parkinsona z co najmniej 3 poziomem H&Y
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna choroba sercowo-naczyniowa, choroba przewlekła, która może unieważnić badania i praktykowała jazdę konną lub hipoterapię sześć miesięcy przed okresem interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa hipoterapeutyczna lub grupa studyjna
8 tygodni hipoterapii: Sesje zapoznawcze trwały początkowo 15 minut i stopniowo wydłużały się do 30 minut, aby umożliwić wszystkim uczestnikom dostosowanie się do rytmicznych ruchów konia i dosiadania konia.
Każda sesja miała rozgrzewkę przed treningiem i ćwiczenia relaksacyjne na koniec każdej sesji.
|
Sesje rozpoczęły się od 5-minutowej rozgrzewki, która obejmowała ćwiczenia rozciągające i zwiększające świadomość ciała.
Następnie prowadzono trening przez 20 minut z ćwiczeniami ramion i tułowia, zmianami kierunku zwanymi ruchami serpentynowymi; ruchy bioder w górę iw dół ze stopami na strzemionach i wymuszony wydech.
W ostatnich 5 minutach przeprowadzono z koniem ćwiczenia relaksacyjne polegające na przesuwaniu dłonią po szyi konia, kładzeniu się do przodu na głowie i głaskaniu konia.
Prędkość chodu koni wynosiła od 5,8 do 6,4 km/h.
Inne nazwy:
|
Grupa kontrolna
8 tygodni wykładów o chorobie Parkinsona: ta grupa nie miała zajęć z hipoterapii w tym samym okresie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przyrost prędkości chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rita C Homem, MSc, UnB
- Dyrektor Studium: Ricardo J Oliveira, PhD, UnB
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- de Araujo TB, de Oliveira RJ, Martins WR, de Moura Pereira M, Copetti F, Safons MP. Effects of hippotherapy on mobility, strength and balance in elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2013 May-Jun;56(3):478-81. doi: 10.1016/j.archger.2012.12.007. Epub 2013 Jan 3.
- Janura M, Peham C, Dvorakova T, Elfmark M. An assessment of the pressure distribution exerted by a rider on the back of a horse during hippotherapy. Hum Mov Sci. 2009 Jun;28(3):387-93. doi: 10.1016/j.humov.2009.04.001. Epub 2009 Apr 29.
- Lechner HE, Kakebeeke TH, Hegemann D, Baumberger M. The effect of hippotherapy on spasticity and on mental well-being of persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1241-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UnBrasilia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania