- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02460796
Hippoterapi og Parkinsons sygdom
Hippoterapi om funktionel kapacitet og livskvalitet ved Parkinsons sygdom: en prospektiv undersøgelse
BAGGRUND: Motoriske symptomer forbundet med Parkinsons sygdom kan forringe ens uafhængighed og evne til at udføre daglige aktiviteter forringer følgelig livskvaliteten. Hippoterapi har vist sig som en effektiv behandling til at forbedre funktion i daglige aktiviteter og livskvalitet i andre neurologiske populationer, og derfor er der gennemført en undersøgelse for at vurdere effekten af hippoterapi hos mennesker med Parkinsons sygdom.
METODER: Ni frivillige dannede behandlingsgruppen, som deltog i et ti-ugers hippoterapi-program, og ni personer udgjorde kontrolgruppen (deltog i en ti-ugers serie af lektioner om Parkinsons sygdom). Resultatmål omfattede 30 sekunders stolestand (som et mål for styrke-udholdenhed), ganghastighed (under 10m gangtest) og sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er forbundet med motoriske symptomer som bradykinesi, stivhed og postural ustabilitet 1, som forstyrrer patientens uafhængighed og evne til at udføre daglige aktiviteter 2. Derudover kan tab i funktionsevne resultere i en nedsat sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) 3. Efterhånden som PD skrider frem bliver HRQL derfor værre 4.
Træningsprogrammer foreslås for at forbedre funktionel kapacitet og HRQL hos mennesker med PD 3. Men i de senere stadier af PD begrænser mobilitetsproblemer muligheden for at deltage i træningsprogrammer, hvilket resulterer i endnu større tab i funktionel kapacitet og HRQL. Ydermere gør et fald i effektiviteten af farmakologisk behandling og komplikationer på grund af motoriske udsving og medicinbivirkninger, at komplementære behandlinger, såsom hippoterapi, er afgørende for personer med PD på sene stadier. Hippoterapi er en terapeutisk intervention, der almindeligvis anvendes i populationer med mobilitetsmangel, da de ikke kræver indsats eller gang fra patienter, der ikke kan træne i stående stilling. Når patienten er på hesten, træner patienten, mens han/hun går uden hjælp. 5. Neurologiske tilstande forbedres af hestens bevægelsesstimuleringer. Sættet dannet af patienten og hans hest udfører rytmiske og tredimensionelle svingninger, som udløser meget vigtige neuromuskulære reaktioner fra rytterens posturale refleksmekanismer 6. Hestens bevægelser fornemmes af deltageren på sadlen, og når hesten går langsomt, er det blevet hævdet, at det ligner bækkenbevægelsen, der frembringes af menneskelig gang, og derved styrker kropsmusklerne og forbedrer balancen 7. Sanserne integreres under ridehandlingen, der udfører sansestimulering 8. Hippoterapi har endvidere vist sig at være en effektiv metode til at forbedre funktionskapaciteten ved at øge ganghastigheden hos mennesker med hjernesygdomme 9, funktionel mobilitet hos ældre 10 og funktionel styrke hos mennesker efter slagtilfælde 11 og hos personer med rygmarvsskade 5. Derudover har hippoterapi vist sig at forbedre HRQL hos børn og voksne 6.
I betragtning af de potentielle fordele ved hippoterapi til foregribende posturale justeringer og sensorisk stimulering 9, 11, kunne det antages, at hippoterapi kan øge den funktionelle kapacitet og forbedre HRQL hos personer med PD. Denne hypotese er ikke blevet testet endnu. Derfor var formålet med denne undersøgelse at vurdere effekten af et hippoterapiprogram på funktionsevne og på HRQL hos mennesker med PD.
(4) Metoder
Forsøgspersoner Personer med bekræftet diagnose af PD ved medicinsk rapport blev inviteret via reklamer i radio, på tv, offentlige annonceringer og plakater rundt om på hospitalerne til at deltage i fysisk aktivitetsprogram for personer med neurodegenerative sygdomme. Blandt 81 tilmeldte frivillige var 18 deltagere, seks kvinder og tolv mænd, ude af stand til at udføre almindelig fysisk aktivitet, fordi de var i de sene stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen (H & Y≥ 3), eller fordi de skal bruge kørestol til alvorlige mobilitetsproblemer blev tilmeldt det hippoterapiprogram, som udgjorde prøven (n=18). Eksklusionskriterier var ukontrolleret hypertension, ustabil hjertekarsygdom og havde praktiseret ridning eller hippoterapi seks måneder før interventionsperioden. Blandt de 18 frivillige fra stikprøven blev tre kvinder og seks mænd randomiseret til interventionsgruppen kaldet hippoterapigruppe (HT) (n=9), som udførte ti ugers hippoterapisessioner (2 familiarisering + 8 hippoterapiuger) to gange om ugen med hver session varer tredive minutter. Ni andre deltagere, der ventede på at blive tildelt hippoterapi-programmet i det følgende semester, deltog i forelæsninger om PD to gange om ugen i ti uger, hvor hver session varede tredive minutter. Demografi og karakteristika for prøven kan ses i tabel 1. Denne undersøgelse blev godkendt af den forskningsetiske komité ved University of Brasilia den 10/10/2013 af nummeret CAAE 17329213.7.0000.0030. Alle deltagere blev informeret om procedurerne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev vilkåret for informeret samtykke.
Instrumenter Livskvalitet blev målt ved hjælp af Parkinsons Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL) brasiliansk version 4.
Funktionel mobilitet blev evalueret af Timed Up and Go Test (TUG) ifølge Podsiadlo og Richardson 12.
Styrkeudholdenhed blev målt ved hjælp af Thirty-second Chair Stand Test (30CST) ifølge Gill og McBurney 13.
Ganghastigheden blev evalueret ved hjælp af Ten Meter Walk Test (TMW) ifølge Bohannon, Andrews og Thomas 14.
Alle funktionelle tests havde tre forsøg med 2 minutters interval mellem hvert forsøg, og gennemsnittet af de to sidste målinger blev brugt til analyse.
Hippoterapi-procedurer Familiariseringssessioner var oprindeligt 15 minutter og udviklede sig gradvist til 30 minutter for at give alle deltagere mulighed for at tilpasse sig hestens rytmiske bevægelser og til handlingen med at stige på hesten. Sessionerne blev udført ved den brasilianske hærs første regiment af kavalerivagt. Alle udøvere brugte hjelm, skjorte, bukser og lukkede sko. Holdet var sammensat af en hjælpeguide, en idrætslærer og to medhjælpere. For at stige af og på brugte alle deltagere en specifik rampe til hippoterapitimer. Alle heste brugte sadel og rideudstyr, stigbøjlerne var individuelt tilpasset.
Sessionerne begyndte med en 5 minutters opvarmning, der involverede udspændings- og kropsbevidsthedsøvelser. Derefter blev træningen gennemført i 20 minutter med arm- og torsoøvelser, retningsændringer kaldet slangebevægelser; hoftebevægelser op og ned med fødder på stigbøjler og tvungen ekspiration. I de sidste 5 minutter blev der gennemført øvelser til afspænding med hesten, som gik ud på at bevæge hånden på hestens hals, lægge sig frem på hovedet og strøg hesten. Hestenes ganghastighed var mellem 5,8 og 6,4 km/t.
For at vurdere effekten af hippoterapien blev forskellen mellem post- og prætestscore for hvert afhængigt mål beregnet (delta (∆)).
For at vurdere om data havde normalfordeling blev Shapiro-Wilk testen brugt, som ikke indikerede en normalfordeling for funktionelle kapacitetsvariable. Således blev Mann-Whitney U-testen for uafhængige prøver brugt til at sammenligne ændringerne i funktionel kapacitet mellem grupper. Shapiro-Wilk-testen viste en normalfordeling for PDQL-variabledata, og derefter blev parametrisk statistik udført med en envejs-variansanalyse (ANOVA). Statistisk analyse blev udført under anvendelse af programmet Statistica 7.0 (StatSoft Inc., Tulsa, Oklahoma, USA), idet der blev anvendt et signifikansniveau på p≤0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdomspatient med mindst H&Y niveau 3
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hypertension, ustabil kardiovaskulær sygdom, kronisk sygdom, der kan ugyldiggøre forskningen og havde praktiseret ridning eller hippoterapi seks måneder før interventionsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hippoterapigruppe eller studiegruppe
8 ugers hippoterapiterapi: Familiariseringssessioner var oprindeligt 15 minutter og udviklede sig gradvist til 30 minutter for at give alle deltagere mulighed for at tilpasse sig hestens rytmiske bevægelser og til handlingen med at stige på hesten.
Hver session havde opvarmning før træningen og øvelser til afslapning i slutningen af hver session.
|
Sessionerne begyndte med en 5 minutters opvarmning, der involverede udspændings- og kropsbevidsthedsøvelser.
Derefter blev træningen gennemført i 20 minutter med arm- og torsoøvelser, retningsændringer kaldet slangebevægelser; hoftebevægelser op og ned med fødder på stigbøjler og tvungen ekspiration.
I de sidste 5 minutter blev der gennemført øvelser til afspænding med hesten, som gik ud på at bevæge hånden på hestens hals, lægge sig frem på hovedet og strøg hesten.
Hestenes ganghastighed var mellem 5,8 og 6,4 km/t.
Andre navne:
|
|
kontrolgruppe
8 ugers forelæsninger om Parkinsons sygdom: denne gruppe underviste ikke i hippoterapi i samme periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forøgelse af ganghastighed
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita C Homem, MSc, UNB
- Studieleder: Ricardo J Oliveira, PhD, UNB
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- de Araujo TB, de Oliveira RJ, Martins WR, de Moura Pereira M, Copetti F, Safons MP. Effects of hippotherapy on mobility, strength and balance in elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2013 May-Jun;56(3):478-81. doi: 10.1016/j.archger.2012.12.007. Epub 2013 Jan 3.
- Janura M, Peham C, Dvorakova T, Elfmark M. An assessment of the pressure distribution exerted by a rider on the back of a horse during hippotherapy. Hum Mov Sci. 2009 Jun;28(3):387-93. doi: 10.1016/j.humov.2009.04.001. Epub 2009 Apr 29.
- Lechner HE, Kakebeeke TH, Hegemann D, Baumberger M. The effect of hippotherapy on spasticity and on mental well-being of persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1241-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UnBrasilia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten