- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02460796
Hippoterapia ja Parkinsonin tauti
Hippoterapia toimintakyvystä ja elämänlaadusta Parkinsonin taudissa: tulevaisuuden tutkimus
TAUSTAA: Parkinsonin tautiin liittyvät motoriset oireet voivat heikentää ihmisen itsenäisyyttä ja kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja heikentää siten elämänlaatua. Hippoterapian on osoitettu olevan tehokas hoitomuoto päivittäisten toimien parantamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi muissa neurologisissa populaatioissa, joten tehtiin tutkimus, jossa arvioitiin hippoterapian vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä.
MENETELMÄT: Yhdeksän vapaaehtoista muodostivat hoitoryhmän, joka osallistui kymmenen viikon hippoterapiaohjelmaan, ja yhdeksän henkilöä muodostivat kontrolliryhmän (osallistui kymmenen viikon Parkinsonin taudin oppituntisarjaan). Tulosmittauksiin sisältyivät 30 sekunnin tuolijalusta (voiman-kestävyyden mittana), askelnopeus (10 metrin kävelytestin aikana) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautiin (PD) liittyy motorisia oireita, kuten bradykinesia, jäykkyys ja asennon epävakaus 1, jotka häiritsevät potilaan itsenäisyyttä ja kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja 2. Lisäksi toimintakyvyn heikkeneminen voi johtaa terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen (HRQL) 3. Näin ollen PD:n edetessä HRQL huononee 4.
Harjoitusohjelmia ehdotetaan parantamaan PD 3 -tautia sairastavien ihmisten toimintakykyä ja HRQL:ää. Kuitenkin PD:n myöhemmissä vaiheissa liikkuvuusongelmat rajoittavat mahdollisuuksia osallistua harjoitusohjelmiin, mikä johtaa entistä suurempaan toimintakyvyn ja HRQL:n menettämiseen. Lisäksi farmakologisen hoidon tehon heikkeneminen ja motorisista vaihteluista ja lääkkeiden sivuvaikutuksista johtuvat komplikaatiot tekevät täydentävien hoitojen, kuten hippoterapian, roolin kriittiseksi potilaille, joilla on PD myöhäisissä vaiheissa. Hippoterapia on terapeuttinen interventio, jota käytetään yleisesti ihmisissä, joilla on liikkumisvaje, koska se ei vaadi ponnistelua tai kävelyä potilailta, jotka eivät pysty harjoittelemaan seisoma-asennossa. Hevosella ollessaan potilas harjoittelee kävellessä ilman apua 5. Neurologisia tiloja parantavat hevosen liikestimulaatiot. Potilaan ja hänen hevosensa muodostama sarja suorittaa rytmisiä ja kolmiulotteisia värähtelyjä, jotka laukaisevat erittäin tärkeitä hermo-lihasreaktioita ratsastajan asentorefleksimekanismeista 6. Satulassa oleva osallistuja aistii hevosen liikkeet, ja kun hevonen kävelee hitaasti, sen on väitetty vastaavan ihmisen kävelyn tuottamaa lantion liikettä, mikä vahvistaa vartalon lihaksia ja parantaa tasapainoa 7. Aistit integroituvat ratsastuksen aikana suorittamalla aististimulaatiota 8. Lisäksi hippoterapian on osoitettu olevan tehokas tapa parantaa toimintakykyä lisäämällä kävelynopeutta aivosairauksista kärsivillä 9, toiminnallista liikkuvuutta vanhuksilla 10 ja toiminnallista voimaa ihmisillä. aivohalvauksen jälkeen 11 ja ihmisillä, joilla on selkäydinvamma 5. Lisäksi hippoterapian on osoitettu parantavan lasten ja aikuisten HRQL:ää 6.
Kun otetaan huomioon hippoterapian mahdolliset hyödyt ennakoivaan asennon säätöön ja sensoriseen stimulaatioon 9, 11, voidaan olettaa, että hippoterapia voi lisätä toimintakykyä ja parantaa HRQL:ää potilailla, joilla on PD. Tätä hypoteesia ei ole vielä testattu. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hippoterapiaohjelman vaikutuksia PD-potilaiden toimintakykyyn ja HRQL:ään.
(4) Menetelmät
Tutkittavat Henkilöt, joilla oli lääkärinlausunnon perusteella vahvistettu PD-diagnoosi, kutsuttiin radiossa, televisiossa, julkisissa tiedotteissa ja julisteissa ympäri sairaaloita osallistumaan neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavien henkilöiden fyysisen toiminnan ohjelmaan. 81 rekisteröityneen vapaaehtoisen joukossa 18 osallistujaa, kuusi naista ja 12 miestä, eivät kyenneet harjoittamaan tavanomaista fyysistä toimintaa, koska he olivat myöhäisessä vaiheessa Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan (H & Y≥ 3) tai koska heidän on käytettävä pyörätuolia otoksen muodostavaan hippoterapiaohjelmaan osallistui vakavia liikkumisongelmia (n = 18). Poissulkemiskriteerit olivat hallitsematon verenpainetauti, epästabiili sydän- ja verisuonisairaus ja hän oli harjoitellut ratsastusta tai hippoterapiaa kuusi kuukautta ennen interventiojaksoa. Otoksen 18 vapaaehtoisen joukosta kolme naista ja kuusi miestä satunnaistettiin interventioryhmään nimeltä hippotherapy group (HT) (n=9), joka suoritti kymmenen viikon hippoterapiaistuntoja (2 perehdytystä + 8 hippoterapiaviikkoa) kahdesti viikossa. jokainen istunto kestää kolmekymmentä minuuttia. Yhdeksän muuta osallistujaa, jotka odottivat pääsyä hippoterapiaohjelmaan seuraavan lukukauden aikana, osallistui PD-luennoille kahdesti viikossa kymmenen viikon ajan, ja jokainen istunto kesti 30 minuuttia. Otoksen demografiset tiedot ja ominaisuudet näkyvät taulukossa 1. Tämän tutkimuksen hyväksyi Brasilian yliopiston tutkimuseettinen komitea 10.10.2013 numerolla CAAE 17329213.7.0000.0030. Kaikille osallistujille kerrottiin menettelyistä ja he suostuivat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
Instrumentit Elämänlaatua mitattiin Parkinsonin taudin elämänlaatukyselyn (PDQL) brasilialaisen version 4 avulla.
Toiminnallinen liikkuvuus arvioitiin Timed Up and Go -testillä (TUG) Podsiadlon ja Richardsonin 12 mukaan.
Voimakestävyys mitattiin käyttämällä Gill ja McBurney 13:n mukaista Thirty-second Chair Stand Test (30CST) -testiä.
Kävelynopeus arvioitiin käyttämällä kymmenen metrin kävelytestiä (TMW) Bohannonin, Andrewsin ja Thomasin mukaan 14.
Kaikissa toiminnallisissa testeissä oli kolme koetta, joiden välillä oli 2 minuutin tauko, ja analysoinnissa käytettiin kahden viimeisen mittauksen keskiarvoa.
Hippoterapiatoimenpiteet Perehdytysistunnot olivat alun perin 15 minuutin mittaisia, ja ne kehittyivät vähitellen 30 minuuttiin, jotta kaikki osallistujat voisivat sopeutua hevosen rytmiin liikkeisiin ja hevosen selkään nousemiseen. Istunnot suoritettiin Brasilian armeijan ensimmäisessä ratsuväkikaartissa. Kaikki harjoittajat käyttivät kypärää, paitaa, housuja ja suljettuja kenkiä. Ryhmään kuuluivat apuopas, liikuntaopettaja ja kaksi apulaista. Kaikki osallistujat käyttivät hippoterapiatunneille erityistä ramppia noustakseen ja laskeutuakseen selästä. Kaikki hevoset käyttivät satula- ja ratsastusvarusteita, jalustimet oli säädetty yksilöllisesti.
Tunnit alkoivat 5 minuutin lämmittelyllä, joka sisälsi venyttely- ja kehotietoisuusharjoituksia. Tämän jälkeen harjoittelua suoritettiin 20 minuuttia käsivarsien ja vartalon harjoituksilla, suunnanmuutoksilla, joita kutsutaan käärmeliikkeiksi; ylös ja alas lantio liikkeet jalat jalustimet, ja pakotettu uloshengitys. Viimeisessä 5 minuutissa hevosen kanssa tehtiin rentoutumisharjoituksia, joissa kättä liikutettiin hevosen kaulassa, makaa eteenpäin pään päällä ja silitti hevosta. Hevosten kävelynopeus oli 5,8-6,4 km/h.
Hippoterapian vaikutuksen arvioimiseksi laskettiin kunkin riippuvaisen mittauksen jälkeisten ja esitestien tulosten välinen ero (delta (∆)).
Sen arvioimiseksi, oliko tiedoilla normaalijakauma, käytettiin Shapiro-Wilk-testiä, joka ei osoittanut toiminnallisen kapasiteetin muuttujien normaalijakaumaa. Siten Mann-Whitney U -testiä riippumattomille näytteille käytettiin vertaamaan ryhmien välisiä toimintakyvyn muutoksia. Shapiro-Wilk-testi osoitti normaalijakauman PDQL-muuttujien tiedoille, ja sitten parametriset tilastot suoritettiin yksisuuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA). Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä ohjelmaa Statistica 7.0 (StatSoft Inc., Tulsa, Oklahoma, USA), ottamalla käyttöön merkitsevyystaso p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastava potilas, jolla on vähintään H&Y-taso 3
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpainetauti, epävakaa sydän- ja verisuonisairaus, krooninen sairaus, joka voi mitätöidä tutkimuksen ja oli harjoitellut ratsastusta tai hippoterapiaa kuusi kuukautta ennen interventiojaksoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hippoterapiaryhmä tai opintoryhmä
8 viikkoa hippoterapiahoitoa: Perehdytysistunnot olivat aluksi 15 minuutin mittaisia ja asteittain muuttuivat 30 minuuttiin, jotta kaikki osallistujat voisivat sopeutua hevosen rytmiin liikkeisiin ja hevosen selkään nousemiseen.
Jokaisella harjoituskerralla oli lämmittely ennen harjoitusta ja rentoutumisharjoituksia jokaisen harjoituksen lopussa.
|
Tunnit alkoivat 5 minuutin lämmittelyllä, joka sisälsi venyttely- ja kehotietoisuusharjoituksia.
Tämän jälkeen harjoittelua suoritettiin 20 minuuttia käsivarsien ja vartalon harjoituksilla, suunnanmuutoksilla, joita kutsutaan käärmeliikkeiksi; ylös ja alas lantio liikkeet jalat jalustimet, ja pakotettu uloshengitys.
Viimeisessä 5 minuutissa hevosen kanssa tehtiin rentoutumisharjoituksia, joissa kättä liikutettiin hevosen kaulassa, makaa eteenpäin pään päällä ja silitti hevosta.
Hevosten kävelynopeus oli 5,8-6,4 km/h.
Muut nimet:
|
|
kontrolliryhmä
8 viikkoa Parkinsonin taudin luentoja: tämä ryhmä ei käynyt hippoterapiatunteja samalla ajanjaksolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelynopeuden lisäys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rita C Homem, MSc, UNB
- Opintojohtaja: Ricardo J Oliveira, PhD, UNB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- de Araujo TB, de Oliveira RJ, Martins WR, de Moura Pereira M, Copetti F, Safons MP. Effects of hippotherapy on mobility, strength and balance in elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2013 May-Jun;56(3):478-81. doi: 10.1016/j.archger.2012.12.007. Epub 2013 Jan 3.
- Janura M, Peham C, Dvorakova T, Elfmark M. An assessment of the pressure distribution exerted by a rider on the back of a horse during hippotherapy. Hum Mov Sci. 2009 Jun;28(3):387-93. doi: 10.1016/j.humov.2009.04.001. Epub 2009 Apr 29.
- Lechner HE, Kakebeeke TH, Hegemann D, Baumberger M. The effect of hippotherapy on spasticity and on mental well-being of persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1241-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UnBrasilia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska