- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02460796
Hippoterapi och Parkinsons sjukdom
Hippoterapi om funktionell kapacitet och livskvalitet vid Parkinsons sjukdom: en prospektiv studie
BAKGRUND: Motoriska symtom associerade med Parkinsons sjukdom kan försämra ens självständighet och förmåga att utföra dagliga aktiviteter minskar följaktligen livskvaliteten. Hippoterapi har visat sig vara en effektiv behandling för att förbättra funktion i dagliga aktiviteter och livskvalitet hos andra neurologiska populationer, därför har en studie genomförts för att bedöma effekterna av hippoterapi hos personer med Parkinsons sjukdom.
METODER: Nio frivilliga bildade behandlingsgruppen som deltog i ett tio veckor långt hippoterapiprogram, och nio individer bildade kontrollgruppen (deltog i en tioveckors serie lektioner om Parkinsons sjukdom). Resultatmått inkluderade 30-sekunders stolsställning (som ett mått på styrka-uthållighet), gånghastighet (under 10m gångtest) och hälsorelaterad livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är förknippad med motoriska symtom som bradykinesi, stelhet och postural instabilitet 1 som stör patientens självständighet och förmåga att utföra dagliga aktiviteter 2. Dessutom kan förluster i funktion resultera i en minskad hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) 3. Allteftersom PD fortskrider blir HRQL sämre 4.
Träningsprogram föreslås för att förbättra funktionsförmågan och HRQL hos personer med PD 3. Men i de senare stadierna av PD begränsar rörlighetsproblem möjligheten att delta i träningsprogram, vilket resulterar i ännu större förlust av funktionell kapacitet och HRQL. Dessutom gör en minskning av effekten av farmakologisk behandling och komplikationer på grund av motoriska fluktuationer och läkemedelsbiverkningar rollen av komplementära behandlingar såsom hippoterapi kritisk för individer med PD i sena stadier. Hippoterapi är en terapeutisk intervention som vanligtvis används i populationer med rörelsehinder, eftersom de inte kräver ansträngning eller gång från patienter som inte kan träna i stående position. När patienten är på hästen tränar patienten när han/hon går utan hjälp. 5. Neurologiska tillstånd förbättras av hästens rörelsestimuleringar. Setet som bildas av patienten och dennes häst utför rytmiska och tredimensionella svängningar som utlöser mycket viktiga neuromuskulära svar från ryttarens posturala reflexmekanismer 6. Hästens rörelser avkänns av deltagaren på sadeln, och när hästen går långsamt har det hävdats att det liknar bäckenrörelsen som produceras av människans gång, och därigenom stärker bålmusklerna och förbättrar balansen 7. Sinnena integreras under ridhandlingen och utför sensorisk stimulering 8. Dessutom har hippoterapi visat sig vara en effektiv metod för att förbättra funktionsförmågan genom att öka gånghastigheten hos personer med hjärnsjukdomar 9, funktionell rörlighet hos äldre 10 och funktionell styrka hos människor efter stroke 11 och hos personer med ryggmärgsskada 5. Dessutom har hippoterapi visat sig förbättra HRQL hos barn och vuxna 6.
Med tanke på de potentiella fördelarna med hippoterapi för förutseende posturala justeringar och sensorisk stimulering 9, 11, kan det antas att hippoterapi kan öka funktionell kapacitet och förbättra HRQL hos individer med PD. Denna hypotes har inte testats ännu. Därför var syftet med denna studie att bedöma effekterna av ett hippoterapiprogram på funktionsförmåga och på HRQL hos personer med PD.
(4) Metoder
Försökspersoner Personer med bekräftad diagnos av PD genom medicinsk rapport inbjöds genom reklam i radio, på tv, offentliga tillkännagivanden och affischer runt om på sjukhusen att delta i programmet för fysisk aktivitet för personer med neurodegenerativa sjukdomar. Bland 81 registrerade frivilliga, 18 deltagare, sex kvinnor och tolv män, oförmögna att utföra vanlig fysisk aktivitet på grund av att de var i sena stadier enligt Hoehn och Yahr-skala (H & Y≥ 3), eller för att de behöver använda rullstol för att allvarliga rörlighetsproblem inkluderades i det hippoterapiprogram som utgjorde provet (n=18). Uteslutningskriterier var okontrollerad hypertoni, instabil hjärt-kärlsjukdom och hade tränat ridning eller hippoterapi sex månader före interventionsperioden. Bland de 18 frivilliga från urvalet randomiserades tre kvinnor och sex män till interventionsgruppen som kallas hippoterapigrupp (HT) (n=9), som utförde tio veckors hippoterapisessioner (2 förtrogna + 8 veckor för hippoterapi) två gånger i veckan med varje session på trettio minuter. Nio andra deltagare som väntade på att bli tilldelade hippoterapiprogrammet under den följande terminen deltog i föreläsningar om PD, två gånger i veckan under tio veckor, med varje session på trettio minuter. Demografi och egenskaper hos provet kan ses i tabell 1. Denna studie godkändes av den forskningsetiska kommittén vid University of Brasilia den 10/10/2013 med nummer CAAE 17329213.7.0000.0030. Alla deltagare informerades om procedurerna och gick med på att delta i studien och undertecknade villkoret för informerat samtycke.
Instrument Livskvalitet mättes med hjälp av Parkinsons Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL) brasiliansk version 4.
Funktionell mobilitet utvärderades av Timed Up and Go Test (TUG) enligt Podsiadlo och Richardson 12.
Styrka uthållighet mättes med hjälp av Thirty-second Chair Stand Test (30CST) enligt Gill och McBurney 13.
Gånghastigheten utvärderades med hjälp av Ten Meter Walk Test (TMW) enligt Bohannon, Andrews och Thomas 14.
Alla funktionstester hade tre försök med 2 minuters intervall mellan varje försök, och medelvärdet av de två sista mätningarna användes för analys.
Hippoterapiprocedurer Bekantskapssessionerna var initialt 15 minuter och utvecklades gradvis till 30 minuter för att alla deltagare skulle kunna anpassa sig till hästens rytmiska rörelser och till handlingen att kliva upp på hästen. Sessionerna utfördes vid den brasilianska arméns första regemente av kavallerigardet. Alla utövare använde hjälm, skjorta, byxor och stängda skor. Teamet bestod av en hjälpguide, en idrottslärare och två assistenter. För att kliva av och på använde alla deltagare en specifik ramp för hippoterapiklasser. Alla hästar använde sadel och ridutrustning, stigbyglarna var individuellt anpassade.
Sessionerna började med en 5 minuters uppvärmning som innebar stretching och kroppsmedvetenhetsövningar. Därefter genomfördes träningen i 20 minuter med arm- och bålövningar, riktningsändringar som kallas serpentinrörelser; upp och ner höftrörelser med fötter på stigbyglar och forcerad utandning. Under de sista 5 minuterna genomfördes övningar för avslappning med hästen som gick ut på att flytta handen på hästens hals, lägga sig framåt på huvudet och smeka hästen. Hästarnas gånghastighet låg mellan 5,8 och 6,4 km/h.
För att bedöma effekten av hippoterapin beräknades skillnaden mellan resultat efter och före testet för varje beroende mått (delta (∆)).
För att bedöma om data hade normalfördelning användes Shapiro-Wilk-testet, vilket inte indikerade en normalfördelning för funktionella kapacitetsvariabler. Således användes Mann-Whitney U-testet för oberoende prover för att jämföra förändringarna i funktionell kapacitet mellan grupper. Shapiro-Wilk-testet visade en normalfördelning för PDQL-variablerdata, och sedan utfördes parametrisk statistik med en enkelriktad variansanalys (ANOVA). Statistisk analys utfördes med hjälp av programmet Statistica 7.0 (StatSoft Inc., Tulsa, Oklahoma, USA), med en signifikansnivå på p≤0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom patient med H&Y nivå 3 minst
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad hypertoni, instabil hjärt-kärlsjukdom, kronisk sjukdom som kan ogiltigförklara forskningen och hade tränat ridning eller hippoterapi sex månader före interventionsperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hippoterapigrupp eller studiegrupp
8 veckors hippoterapiterapi: Bekantskapssessionerna var initialt 15 minuter och utvecklades gradvis till 30 minuter för att tillåta alla deltagare att anpassa sig till hästens rytmiska rörelser och till handlingen att gå upp på hästen.
Varje pass hade uppvärmning innan träningen och övningar för avslappning i slutet av varje pass.
|
Sessionerna började med en 5 minuters uppvärmning som innebar stretching och kroppsmedvetenhetsövningar.
Därefter genomfördes träningen i 20 minuter med arm- och bålövningar, riktningsändringar som kallas serpentinrörelser; upp och ner höftrörelser med fötter på stigbyglar och forcerad utandning.
Under de sista 5 minuterna genomfördes övningar för avslappning med hästen som gick ut på att flytta handen på hästens hals, lägga sig framåt på huvudet och smeka hästen.
Hästarnas gånghastighet låg mellan 5,8 och 6,4 km/h.
Andra namn:
|
|
kontrollgrupp
8 veckors föreläsningar om Parkinsons sjukdom: denna grupp deltog inte i hippoterapiklasser under samma period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning av gånghastighet
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rita C Homem, MSc, UNB
- Studierektor: Ricardo J Oliveira, PhD, UNB
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- de Araujo TB, de Oliveira RJ, Martins WR, de Moura Pereira M, Copetti F, Safons MP. Effects of hippotherapy on mobility, strength and balance in elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2013 May-Jun;56(3):478-81. doi: 10.1016/j.archger.2012.12.007. Epub 2013 Jan 3.
- Janura M, Peham C, Dvorakova T, Elfmark M. An assessment of the pressure distribution exerted by a rider on the back of a horse during hippotherapy. Hum Mov Sci. 2009 Jun;28(3):387-93. doi: 10.1016/j.humov.2009.04.001. Epub 2009 Apr 29.
- Lechner HE, Kakebeeke TH, Hegemann D, Baumberger M. The effect of hippotherapy on spasticity and on mental well-being of persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1241-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UnBrasilia
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .