- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02460796
Hippoterápia és Parkinson-kór
Hippoterápia a funkcionális kapacitásról és az életminőségről Parkinson-kórban: jövőbeli tanulmány
HÁTTÉR: A Parkinson-kórhoz kapcsolódó motoros tünetek ronthatják a függetlenséget, és a napi tevékenységek végzésének képességét, következésképpen az életminőséget. A hippoterápia hatékony kezelési módnak bizonyult a napi tevékenységek és az életminőség javítására más neurológiai populációkban, ezért egy tanulmányt végeztek a hippoterápia Parkinson-kórban szenvedő betegeknél történő hatásainak felmérésére.
MÓDSZEREK: Kilenc önkéntes alkotta a kezelési csoportot, akik egy tízhetes hippoterápiás programban vettek részt, kilenc személy pedig a kontrollcsoportot (a Parkinson-kórról szóló tízhetes leckesorozaton vett részt). Az eredmények között szerepelt a 30 másodperces székállvány (az erő-állóképesség mértékeként), a járássebesség (10 méteres séta teszt alatt) és az egészséggel összefüggő életminőség.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) olyan motoros tünetekkel jár, mint a bradykinesia, a merevség és a testtartási instabilitás 1, amelyek megzavarják a beteg függetlenségét és a mindennapi tevékenységek végzésének képességét 2. Ezenkívül a funkcionális romlás az egészséggel összefüggő életminőség (HRQL) csökkenéséhez vezethet 3. Így a PD előrehaladtával a HRQL romlik 4.
A PD 3-ban szenvedő betegek funkcionális kapacitásának és HRQL-jének javítására gyakorlati programok javasoltak. A PD későbbi szakaszaiban azonban a mobilitási problémák korlátozzák az edzésprogramokban való részvétel lehetőségét, ami a funkcionális kapacitás és a HRQL még nagyobb csökkenését eredményezi. Ezenkívül a gyógyszeres kezelés hatékonyságának csökkenése, valamint a motoros fluktuációk és a gyógyszeres mellékhatások miatti szövődmények a kiegészítő kezelések, például a hippoterápia szerepét kritikussá teszik a késői stádiumban lévő PD-ben szenvedő egyének számára. A hippoterápia egy terápiás beavatkozás, amelyet általában a mozgáshiányos populációkban alkalmaznak, mivel nem igényel erőfeszítést vagy gyaloglást olyan betegektől, akik nem tudnak álló helyzetben gyakorolni. Amikor a beteg lovon van, a beteg segítség nélkül séta közben gyakorol. A páciens és lova által alkotott készlet ritmikus és háromdimenziós oszcillációkat hajt végre, amelyek nagyon fontos neuromuszkuláris válaszokat váltanak ki a lovas testtartási reflexmechanizmusaiból 6. A ló mozgását a nyeregben ülő személy érzékeli, és amikor a ló lassan sétál, az hasonló az emberi járás által kiváltott medencemozgáshoz, ezáltal erősíti a törzs izmait és javítja az egyensúlyt 7. Az érzékszervek a lovaglás során integrálódnak, és érzékszervi stimulációt hajtanak végre 8. Ezenkívül a hippoterápia hatékony módszer a funkcionális kapacitás javítására, mivel növeli a járási sebességet agyi rendellenességekben szenvedőknél 9, a funkcionális mobilitást időseknél 10 és a funkcionális erőt embereknél. stroke után 11 és gerincvelősérülteknél 5. Ezenkívül kimutatták, hogy a hippoterápia javítja a HRQL-t gyermekeknél és felnőtteknél 6.
Figyelembe véve a hippoterápia potenciális előnyeit az előzetes testtartási kiigazítások és a szenzoros stimuláció tekintetében 9, 11, feltételezhető, hogy a hippoterápia növelheti a funkcionális kapacitást és javíthatja a HRQL-t a PD-ben szenvedő betegeknél. Ezt a hipotézist még nem tesztelték. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a hippoterápiás programnak a funkcionális kapacitásra és a HRQL-re gyakorolt hatását PD-ben szenvedő betegeknél.
(4) Módszerek
Alanyok Azokat az embereket, akiknél az orvosi jelentés alapján PD diagnosztizáltak, rádió-, televízió-hirdetésekkel, nyilvános közleményekkel és a kórházak körüli plakátokkal hívták meg a Neurodegeneratív Betegségben szenvedők Fizikai Tevékenységi Programjában való részvételre. A 81 regisztrált önkéntes közül 18 résztvevő, hat nő és tizenkét férfi nem tud szokásos fizikai tevékenységet végezni, mert a Hoehn és Yahr skála szerint késői stádiumban voltak (H & Y≥ 3), vagy mert tolószéket kell használniuk súlyos mozgási problémákat vontak be a mintát alkotó hippoterápiás programba (n=18). A kizárási kritériumok a kontrollálatlan magas vérnyomás, az instabil szív- és érrendszeri betegségek voltak, és hat hónappal a beavatkozási időszak előtt lovaglást vagy hippoterápiát gyakoroltak. A mintában szereplő 18 önkéntes közül három nőt és hat férfit randomizáltak a hippoterápiás csoport (HT) (n=9) elnevezésű intervenciós csoportba, amely hetente kétszer tízhetes hippoterápiás kezelést végzett (2 ismerkedés + 8 hippoterápiás hét). minden ülés harminc percig tart. Kilenc másik résztvevő, akik arra vártak, hogy a következő félévben részt vegyenek a hippoterápiás programban, hetente kétszer, tíz héten keresztül tartottak előadásokat a PD-ről, és mindegyik foglalkozás harminc percig tartott. A minta demográfiai adatai és jellemzői az 1. táblázatban láthatók. Ezt a tanulmányt a Brasilia Egyetem Kutatásetikai Bizottsága 2013.10.10-én hagyta jóvá CAAE 17329213.7.0000.0030 számon. Valamennyi résztvevőt tájékoztattak az eljárásokról, és beleegyeztek a tanulmányban való részvételbe, aláírva a tájékoztatáson alapuló beleegyezési feltételt.
Műszerek Az életminőséget a Parkinson-kór életminőség-kérdőívének (PDQL) brazil 4-es verziójával mértük.
A funkcionális mobilitást a Timed Up and Go Test (TUG) értékelte Podsiadlo és Richardson 12 szerint.
Az erőállóságot a harminc másodperces székállásteszttel (30CST) mértük Gill és McBurney 13 szerint.
A járás sebességét a Ten Meter Walk Test (TMW) segítségével értékelték ki Bohannon, Andrews és Thomas 14 szerint.
Minden funkcionális tesztben három próba volt, az egyes vizsgálatok között 2 perces időközökkel, és a két utolsó mérés átlagát használtuk az elemzéshez.
Hippoterápiás eljárások Az ismerkedés kezdetben 15 perces volt, majd fokozatosan 30 percre nőtt annak érdekében, hogy minden résztvevő alkalmazkodni tudjon a ló ritmikus mozgásaihoz és a lóra való felszálláshoz. A foglalkozásokat a brazil hadsereg első lovassági ezredénél tartották. Minden gyakorló sisakot, inget, nadrágot és zárt cipőt használt. A csapatot egy segédkalauz, egy testnevelő tanár és két kisegítő alkotta. A fel- és leszálláshoz minden résztvevő speciális rámpát használt a hippoterápiás órákhoz. Minden ló nyereg- és lovaglófelszerelést használt, a kengyelt egyénileg állítottuk be.
A foglalkozások 5 perces bemelegítéssel kezdődtek, amely nyújtásból és testtudatossági gyakorlatokból állt. Ezután az edzést 20 percig kar- és törzsgyakorlatokkal, irányváltásokkal, kígyózó mozgásokkal végezték; fel-le csípőmozgások kengyelen lábbal, és kényszerkilégzés. Az utolsó 5 percben relaxációs gyakorlatokat végeztek a lóval, melynek során a ló nyakán mozgatták a kezét, előre feküdtek a fejen és simogatták a lovat. A lovak járási sebessége 5,8 és 6,4 km/h között volt.
A hippoterápia hatásának értékelése érdekében az egyes függő mérések utáni és a teszt előtti pontszámok közötti különbséget kiszámítottuk (delta (∆)).
Annak megállapítására, hogy az adatok normális eloszlásúak-e, Shapiro-Wilk tesztet használtunk, amely nem jelezte a funkcionális kapacitásváltozók normális eloszlását. Így a független minták Mann-Whitney U tesztjét alkalmaztuk a funkcionális kapacitás változásainak összehasonlítására a csoportok között. A Shapiro-Wilk teszt normál eloszlást mutatott ki a PDQL változók adataira, majd parametrikus statisztikát végeztünk egyutas varianciaanalízissel (ANOVA). A statisztikai elemzést a Statistica 7.0 programmal (StatSoft Inc., Tulsa, Oklahoma, USA) végeztük, p≤0,05 szignifikanciaszintet alkalmazva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kóros, legalább 3-as H&Y-szintű beteg
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált magas vérnyomás, instabil szív- és érrendszeri betegség, krónikus betegség, amely érvénytelenítheti a kutatást, és hat hónappal a beavatkozási időszak előtt lovaglást vagy hippoterápiát gyakorolt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
hippoterápiás csoport vagy tanulócsoport
8 hetes hippoterápiás terápia: Az ismerkedés kezdetben 15 perces volt, majd fokozatosan 30 percesre nőtt, hogy minden résztvevő alkalmazkodni tudjon a ló ritmikus mozgásaihoz és a lóra való felszálláshoz.
Minden edzés előtt bemelegítést, a végén pedig relaxációs gyakorlatokat végeztünk.
|
A foglalkozások 5 perces bemelegítéssel kezdődtek, amely nyújtásból és testtudatossági gyakorlatokból állt.
Ezután az edzést 20 percig kar- és törzsgyakorlatokkal, irányváltásokkal, kígyózó mozgásokkal végezték; fel-le csípőmozgások kengyelen lábbal, és kényszerkilégzés.
Az utolsó 5 percben relaxációs gyakorlatokat végeztek a lóval, melynek során a ló nyakán mozgatták a kezét, előre feküdtek a fejen és simogatták a lovat.
A lovak járási sebessége 5,8 és 6,4 km/h között volt.
Más nevek:
|
ellenőrző csoport
8 hetes Parkinson-kór előadások: ez a csoport ugyanebben az időszakban nem vett részt hippoterápiás órákon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A járás sebességének növelése
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rita C Homem, MSc, UnB
- Tanulmányi igazgató: Ricardo J Oliveira, PhD, UnB
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- de Araujo TB, de Oliveira RJ, Martins WR, de Moura Pereira M, Copetti F, Safons MP. Effects of hippotherapy on mobility, strength and balance in elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2013 May-Jun;56(3):478-81. doi: 10.1016/j.archger.2012.12.007. Epub 2013 Jan 3.
- Janura M, Peham C, Dvorakova T, Elfmark M. An assessment of the pressure distribution exerted by a rider on the back of a horse during hippotherapy. Hum Mov Sci. 2009 Jun;28(3):387-93. doi: 10.1016/j.humov.2009.04.001. Epub 2009 Apr 29.
- Lechner HE, Kakebeeke TH, Hegemann D, Baumberger M. The effect of hippotherapy on spasticity and on mental well-being of persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1241-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UnBrasilia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
University of MalayaToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Aspiration of FoodMalaysia