- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02460965
환각의 이해(파트 II) (UH-2)
환각의 이해(파트 II) - fMRI 및 EEG
근거: 환각은 정신, 신경 및 지각 장애를 포함하여 다양한 종류의 질병을 가진 많은 환자에게서 발생합니다. 이러한 환각의 기원은 부분적으로만 이해됩니다. 이것은 치료 반응의 정확한 예측을 방해하고 새롭고 보다 효과적인 치료 전략의 개발을 방해합니다.
다른 신경 병리학으로 인한 환각의 다른 하위 유형은 진단 대상에 걸쳐 존재할 수 있으며 다른 치료 전략에 반응합니다. fMRI 및 EEG를 사용하여 이러한 하위 유형의 기원을 이해하면 개별적으로 합리적인 치료 결정을 내리고 혁신적인 치료 패러다임의 개발을 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목표: 일차 목표는 다양한 환각 하위 유형의 병리 생리학과 관련된 휴식 상태 fMRI에서 특정 이상을 찾는 것입니다. 2차 목표는 환각의 다양한 하위 유형의 병리생리학과 관련된 EEG 연결 측정을 찾고, 다양한 장애에 걸쳐 환각 경험의 기초가 되는 EEG와 fMRI의 상관 패턴을 밝히고, 청각 및 fMRI를 이용한 시각 피질.
연구 설계: 조사관은 관찰 연구에서 휴식 상태 EEG, fMRI 및 sMRI를 사용하여 다양한 장애에 대한 환각의 신경 상관 관계를 조사하려고 합니다.
연구 모집단: 총 140명의 환각 환자가 포함되며, 7개의 서로 다른 진단 그룹에 각각 20명이 포함됩니다. 대조군으로 유사한 중증도의 동일한 장애를 가진 140명의 비환각 환자가 포함됩니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 종점은 fMRI로 측정한 환각 참가자와 비환각 참가자 사이, 그리고 다른 하위 유형의 환각 개인 사이의 휴식 상태 상관 관계의 차이입니다. 즉, DMN 내의 연결성과 감각 피질에 대한 DMN의 연결성입니다. 및 해마-편도 복합체.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 연구 참여에는 40분의 MRI 스캔과 5분의 EEG 측정이 수반됩니다. 준비를 포함한 총 방문 시간은 약 2.5시간입니다. 참여와 관련된 위험과 개인에 대한 혜택은 무시할 수 있습니다. 연구 결과가 치료 전략 및 치료 반응의 최적화로 이어진다면 미래에 사회에 미칠 잠재적 이익은 상당할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- 모병
- UMC Utrecht
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연락하다:
- Sanne Koops, Msc.
- 전화번호: +31 8858672
- 이메일: S.koops@umcutrecht.nl
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수석 연구원:
- Iris EC Sommer, Prof.Dr.
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부수사관:
- Sanne Koops, Msc.
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부수사관:
- Remko van Lutterveld, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현상학/인지 연구 13-059에 이전 참여.
- 위의 4.1에서 설명한 대로 진단 그룹 중 하나에 속합니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 3Tesla MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 참가자
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정신 분열증 환자
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경계성 인격장애 환자
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청각 장애가 있는 환자
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시력 상실 환자
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파킨슨병 환자
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알츠하이머병 환자
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레비소체 치매 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI 휴식 상태의 차이는 환각 참가자와 비환각 참가자 사이, 그리고 서로 다른 하위 유형의 환각 개인 사이의 상관관계입니다.
기간: 삼 년
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주요 연구 종점은 fMRI로 측정한 환각 참가자와 비환각 참가자 사이, 그리고 서로 다른 하위 유형의 환각 개인 사이의 휴식 상태 상관 관계의 차이입니다. .
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG의 차이는 환각 참가자와 비환각 참가자 사이, 그리고 서로 다른 하위 유형의 환각 개인 사이의 상관관계입니다.
기간: 삼 년
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EEG 스펙트럼 분석, 동기화 가능성, 클러스터링 인덱스, 경로 길이 및 환각 참가자와 비환각 참가자 간의 그리고 서로 다른 하위 유형의 환각 개인 간의 차이.
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삼 년
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다른 하위 유형의 환각 개인 간의 청각 및 시각 피질 반응 패턴.
기간: 삼 년
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청각 및 시각 피질에서 자발적으로 동기화된 버스트 활성화 빈도
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삼 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI 신호에서 심폐 과정을 교정하기 위한 심폐 리듬.
기간: 삼 년
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BOLD fMRI 시계열을 오염시키는 심장 및 호흡 맥박 효과를 제거하기 위해 심장 신호 및 호흡을 측정합니다.
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Iris Sommer, Prof, Dr., UMC Utrecht
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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