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了解幻觉（第二部分） (UH-2)

2016年10月25日 更新者：Iris Sommer

了解幻觉（第二部分）- fMRI 和脑电图

理由：幻觉发生在许多患有不同种类疾病的患者身上，包括精神、神经和知觉障碍。 这些幻觉的起源只是部分了解。 这妨碍了对治疗反应的正确预测，并阻碍了新的、更有效的治疗策略的开发。

不同神经病理学导致的不同亚型幻觉可能存在于不同的诊断实体中，并对不同的治疗策略有反应。 使用 fMRI 和脑电图了解这些亚型的起源有助于根据个体做出合理的治疗决策，并促进创新治疗模式的发展。

目的：主要目的是发现与不同亚型幻觉的病理生理学相关的静息态 fMRI 的特定异常。 次要目标是找到与不同幻觉亚型的病理生理学相关的 EEG 连通性测量，揭示 EEG 和 fMRI 的相关模式，这些模式是不同疾病幻觉体验的基础，并检查听觉和听觉中自发同步爆发激活的频率使用 fMRI 的视觉皮层。

研究设计：研究人员打算在一项观察性研究中使用静息态 EEG、fMRI 和 sMRI 检查不同疾病幻觉的神经相关性。

研究人群：总共将包括 140 名出现幻觉的患者，7 个不同的诊断组各 20 名。 作为对照组，将包括 140 名具有相似严重程度的相同疾病的非幻觉患者。

主要研究参数/终点：主要研究终点是在幻觉和非幻觉参与者之间以及不同亚型的幻觉个体之间用 fMRI 测量的静息状态相关性的差异，即：DMN 内的连通性和 DMN 与感觉皮层的连通性和海马-杏仁核复合体。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：参与研究将需要进行 40 分钟的 MRI 扫描和 5 分钟的脑电图测量。 包括准备在内的总访问时间约为 2.5 小时。 与参与相关的风险和对个人的好处可以忽略不计。 如果研究结果能够优化治疗策略和治疗反应，那么未来对社会的潜在益处是巨大的。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • 招聘中
        • UMC Utrecht
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Iris EC Sommer, Prof.Dr.
        • 副研究员：
          • Sanne Koops, Msc.
        • 副研究员：
          • Remko van Lutterveld, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将包括 7 个不同的诊断类别。 有幻觉的人在上个月必须经历至少一次幻觉。 对照组将由非幻觉个体组成，他们与产生幻觉的个体具有相同的疾病，并且在疾病的严重程度、药物、年龄、性别、用手习惯和教育方面进行分组匹配。

描述

纳入标准：

  • 先前参与现象学/认知研究 13-059。
  • 属于上述 4.1 中所述的诊断组之一。
  • 书面知情同意书

排除标准：

  • < 18 岁
  • 3Tesla MRI 扫描的任何禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康参与者
精神分裂症患者
边缘型人格障碍患者
听力障碍患者
视力丧失患者
帕金森病患者
阿尔茨海默病患者
路易体痴呆症患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FMRI 静息状态的差异与幻觉和非幻觉参与者之间以及不同亚型的幻觉个体之间相关。
大体时间：三年
主要研究终点是在幻觉和非幻觉参与者之间以及不同亚型的幻觉个体之间用 fMRI 测量的静息状态相关性的差异，即：DMN 内的连通性和 DMN 与感觉皮层和海马-杏仁核复合体的连通性.
三年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图的差异与幻觉和非幻觉参与者之间以及不同亚型的幻觉个体之间相关。
大体时间：三年
幻觉和非幻觉参与者之间以及不同亚型的幻觉个体之间的脑电图谱分析、同步可能性、聚类指数、路径长度和分类性的差异。
三年
不同亚型的幻觉个体之间的听觉和视觉皮层反应模式。
大体时间：三年
听觉和视觉皮层自发同步爆发激活的频率
三年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心肺节律以校正 fMRI 信号中的心肺过程。
大体时间：三年
为了消除污染 BOLD fMRI 时间序列的心脏和呼吸搏动效应，将测量心脏信号和呼吸
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Iris Sommer

调查人员

  • 首席研究员：Iris Sommer, Prof, Dr.、UMC Utrecht

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月2日

首次发布 (估计)

2015年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月25日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UH-2

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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