Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallusinaatioiden ymmärtäminen (osa II) (UH-2)

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Iris Sommer

Hallusinaatioiden ymmärtäminen (Osa II) - fMRI ja EEG

Perustelut: Hallusinaatioita esiintyy monilla potilailla, joilla on erilaisia ​​sairauksia, mukaan lukien psykiatriset, neurologiset ja havaintokyvyn heikkeneminen. Näiden hallusinaatioiden alkuperä ymmärretään vain osittain. Tämä estää hoitovasteen oikean ennustamisen ja vaikeuttaa uusien, tehokkaampien hoitostrategioiden kehittämistä.

Eri neuropatologioista johtuvia hallusinaatioiden alatyyppejä voi esiintyä eri diagnostisissa kokonaisuuksissa, ja ne voivat reagoida erilaisiin hoitostrategioihin. Näiden alatyyppien alkuperän ymmärtäminen fMRI:n ja EEG:n avulla voi auttaa tekemään rationaalisia hoitopäätöksiä yksilöllisesti ja edistää innovatiivisten hoitoparadigmojen kehitystä.

Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on löytää erityisiä poikkeavuuksia lepotilan fMRI:stä, jotka liittyvät hallusinaatioiden eri alatyyppien patofysiologiaan. Toissijaisena tavoitteena on löytää EEG-yhteysmittareita, jotka liittyvät hallusinaatioiden eri alatyyppien patofysiologiaan, paljastaa EEG:n ja fMRI:n korreloivat kuviot, jotka ovat taustalla hallusinaatioiden kokemuksella eri sairauksissa, sekä tutkia spontaanien synkronoitujen purskeaktivaatioiden esiintymistiheyttä kuulo- ja näkökuoret fMRI:llä.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat aikovat tutkia hallusinaatioiden hermokorrelaatteja eri sairauksien välillä käyttämällä lepotilan EEG:tä, fMRI:tä ja sMRI:tä havainnointitutkimuksessa.

Tutkimuspopulaatio: Mukana on yhteensä 140 hallusinaatiopotilasta, 20 kustakin seitsemästä eri diagnostisesta ryhmästä. Vertailuryhmänä otetaan mukaan 140 ei-hallusinoivaa potilasta, joilla on sama sairaus ja vaikeusaste.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Tutkimuksen pääpäätepiste on fMRI:llä mitattu ero lepotilan korrelaatioissa hallusinoivan ja ei-halusinoivan osallistujan välillä sekä eri alatyyppeihin kuuluvien hallusinoivien yksilöiden välillä, nimittäin: DMN:n sisäinen yhteys ja DMN:n liitettävyys sensoriseen aivokuoreen. ja hippokampus-amygdala-kompleksi.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Tutkimukseen osallistuminen edellyttää 40 minuutin MRI-skannausta ja 5 minuutin EEG-mittausta. Vierailun kokonaisaika valmisteluineen on noin 2,5 tuntia. Osallistumiseen liittyvät riskit ja yksilöiden hyödyt ovat mitättömiä. Yhteiskunnan mahdollinen hyöty tulevaisuudessa on huomattava, jos havainnot johtavat hoitostrategioiden ja hoitovasteen optimointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • UMC Utrecht
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Iris EC Sommer, Prof.Dr.
        • Alatutkija:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Alatutkija:
          • Remko van Lutterveld, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat koostuvat 7 eri diagnostisesta kategoriasta. Henkilöiden, joilla on hallusinaatioita, on koettava vähintään yksi hallusinaatiojakso viimeisen kuukauden aikana. Kontrolliryhmä koostuu ei-hallusinaatioita aiheuttavista henkilöistä, joilla on sama häiriö kuin hallusinaatioita aiheuttavilla yksilöillä ja jotka yhdistetään ryhmäkohtaisesti taudin vakavuuden, lääkityksen, iän, sukupuolen, käden ja koulutuksen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen fenomenologian/kognitiotutkimukseen 13-059.
  • Kuuluu johonkin edellä kohdassa 4.1 kuvatuista diagnostisista ryhmistä.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias
  • Kaikki vasta-aiheet 3Teslan MRI-skannaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet osallistujat
Skitsofreniapotilaat
Potilaat, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö
Potilaat, joilla on kuulovamma
Potilaat, joilla on näköhäiriö
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
Dementiapotilaat, joilla on Lewyn keho

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero fMRI-lepotilassa korreloi hallusinoivan ja ei-halusinoivan osallistujan sekä eri alatyyppien hallusinaatioiden välillä.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Tutkimuksen pääpäätepiste on ero lepotilan korrelaatioissa mitattuna fMRI:llä hallusinoivien ja ei-hallusinoivien osallistujien välillä sekä eri alatyyppien hallusinaatioita aiheuttavien yksilöiden välillä, nimittäin: DMN:n yhteys DMN:n sisällä ja DMN:n yhteys sensoriseen aivokuoreen ja aivoturso-amygdala-kompleksiin. .
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero EEG:ssä korreloi hallusinoivan ja ei-halusinoivan osallistujan sekä eri alatyyppien hallusinaatioiden välillä.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Erot EEG-spektrianalyysissä, synkronointitodennäköisyydessä, klusterointiindeksissä, polun pituuksissa ja assortitiivisuudessa hallusinoivan ja ei-halusinoivan osallistujan sekä eri alatyyppien hallusinaatioiden välillä.
Kolme vuotta
Kuulo- ja visuaalisen aivokuoren herkkyysmallit eri alatyyppeihin kuuluvien hallusinaatioiden välillä.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Spontaanien synkronoitujen purskeaktivaatioiden taajuus kuulo- ja näkökuoressa
Kolme vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengitysrytmit fMRI-signaalin sydän- ja hengitysprosessien korjaamiseksi.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Sydämen ja hengitysteiden pulsiteettivaikutusten poistamiseksi, jotka saastuttavat BOLD fMRI-aikasarjoja, mitataan sydämen signaaleja ja hengitystä.
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Iris Sommer, Prof, Dr., UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UH-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa