Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå hallucinationer (del II) (UH-2)

25 oktober 2016 uppdaterad av: Iris Sommer

Förstå hallucinationer (del II) - fMRI och EEG

Bakgrund: Hallucinationer förekommer hos många patienter med olika typer av sjukdomar, inklusive psykiatrisk, neurologisk och perceptuell funktionsnedsättning. Ursprunget till dessa hallucinationer är endast delvis förstått. Detta förhindrar korrekt förutsägelse av behandlingssvar och hämmar utvecklingen av nya, mer effektiva behandlingsstrategier.

Olika subtyper av hallucinationer till följd av olika neuropatologi kan existera över diagnostiska enheter och vara lyhörda för olika behandlingsstrategier. Att förstå ursprunget till dessa subtyper med användning av fMRI och EEG kan hjälpa till att fatta rationella behandlingsbeslut på individuell basis och förbättra utvecklingen av innovativa behandlingsparadigm.

Mål: Det primära målet är att hitta specifika avvikelser på vilotillstånds-fMRI relaterade till patofysiologin för olika subtyper av hallucinationer. Sekundära mål är att hitta EEG-anslutningsmått som är relaterade till patofysiologin för olika subtyper av hallucinationer, avslöja korrelerande mönster av EEG och fMRI som ligger till grund för upplevelsen av hallucinationer över olika störningar, och att undersöka frekvensen av spontana synkroniserade burstaktiveringar i hörsel- och synbark med hjälp av fMRI.

Studiedesign: Utredarna avser att undersöka neurala korrelat av hallucinationer över olika störningar med hjälp av vilotillstånds-EEG, fMRI och sMRI i en observationsstudie.

Studiepopulation: Totalt 140 hallucinerande patienter kommer att inkluderas, 20 av var och en av de 7 olika diagnosgrupperna. Som kontrollgrupp kommer 140 icke-hallucinerande patienter med samma störning av liknande svårighetsgrad att inkluderas.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Huvudstudiens effektmått är skillnaden i vilotillståndskorrelat mätt med fMRI mellan hallucinerande och icke-hallucinerande deltagare och mellan hallucinerande individer av olika subtyper, nämligen: anslutning inom DMN och anslutning av DMN till sensoriska cortex och hippocampus-amygdala-komplexet.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Deltagande i studien kommer att innebära en MR-undersökning på 40 minuter och en EEG-mätning på 5 minuter. Total besökstid, inklusive förberedelser, kommer att vara cirka 2,5 timmar. Riskerna förknippade med deltagande och fördelarna för individerna är försumbara. Den potentiella nyttan för samhället i framtiden är betydande om resultaten leder till optimering av behandlingsstrategier och behandlingssvar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Rekrytering
        • UMC Utrecht
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Iris EC Sommer, Prof.Dr.
        • Underutredare:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Underutredare:
          • Remko van Lutterveld, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att bestå av 7 olika diagnostiska kategorier. Individer med hallucinationer måste uppleva minst en episod av hallucinationer under den senaste månaden. Kontrollgruppen kommer att bestå av icke-hallucinerande individer som har samma störning som de hallucinerande individerna och matchas gruppvis för sjukdomens svårighetsgrad, medicinering, ålder, kön, handenhet och utbildning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare deltagande i fenomenologi/kognitionsstudien 13-059.
  • Tillhör en av de diagnostiska grupperna som beskrivs ovan i 4.1.
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • Eventuell kontraindikation för en 3Tesla MR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska deltagare
Patienter med schizofreni
Patienter med borderline personlighetsstörning
Patienter med hörselnedsättning
Patienter med synnedsättning
Patienter med Parkinsons sjukdom
Patienter med Alzheimers sjukdom
Patienter med demens med Lewy Bodies

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i fMRI-vilotillstånd korrelerar mellan hallucinerande och icke-hallucinerande deltagare och mellan hallucinerande individer av olika subtyper.
Tidsram: Tre år
Huvudstudiens effektmått är skillnaden i vilotillståndskorrelat mätt med fMRI mellan hallucinerande och icke-hallucinerande deltagare och mellan hallucinerande individer av olika subtyper, nämligen: anslutning inom DMN och anslutning av DMN till sensoriska cortex och hippocampus-amygdala-komplexet .
Tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i EEG korrelerar mellan hallucinerande och icke-hallucinerande deltagare och mellan hallucinerande individer av olika subtyper.
Tidsram: Tre år
Skillnaderna i EEG-spektralanalys, synkroniseringssannolikhet, klustringsindex, väglängder och assortativitet mellan hallucinerande och icke-hallucinerande deltagare och mellan hallucinerande individer av olika subtyper.
Tre år
De auditiva och visuella cortex-responsmönstren mellan hallucinerande individer av olika subtyper.
Tidsram: Tre år
Frekvensen av spontana synkroniserade burstaktiveringar i hörsel- och synbark
Tre år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardio-respiratoriska rytmer för att korrigera för kardio-respiratoriska processer i fMRI-signalen.
Tidsram: Tre år
För att ta bort hjärt- och andningspulseffekter som kontaminerar BOLD fMRI-tidsserier, kommer hjärtsignaler och andning att mätas
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Iris Sommer, Prof, Dr., UMC Utrecht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hallucinationer

Prenumerera