Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hallucinációk megértése (II. rész) (UH-2)

2016. október 25. frissítette: Iris Sommer

A hallucinációk megértése (II. rész) - fMRI és EEG

Indoklás: Hallucinációk sok különböző betegségben szenvedő betegnél fordulnak elő, beleértve a pszichiátriai, neurológiai és észlelési zavarokat. E hallucinációk eredete csak részben ismert. Ez megakadályozza a kezelési válasz helyes előrejelzését, és gátolja az új, hatékonyabb kezelési stratégiák kidolgozását.

A különböző neuropatológiából eredő hallucinációk különböző altípusai létezhetnek a diagnosztikai entitások között, és különböző kezelési stratégiákra reagálhatnak. Ezen altípusok eredetének megismerése fMRI és EEG segítségével segíthet a racionális kezelési döntések egyéni meghozatalában, és elősegítheti az innovatív kezelési paradigmák kialakulását.

Célkitűzés: Az elsődleges cél a hallucinációk különböző altípusainak patofiziológiájával kapcsolatos specifikus rendellenességek felkutatása a nyugalmi állapotú fMRI-n. Másodlagos célkitűzések a hallucinációk különböző altípusainak patofiziológiájával kapcsolatos EEG-összeköttetési mérések felkutatása, az EEG és az fMRI korrelációs mintázatainak feltárása, amelyek a különböző rendellenességek hallucinációinak tapasztalatai hátterében állnak, valamint a spontán szinkronizált burst aktivációk gyakoriságának vizsgálata a halló- és vizuális kéreg fMRI segítségével.

A vizsgálat felépítése: A kutatók a hallucinációk idegi korrelációit kívánják megvizsgálni a különböző rendellenességek között nyugalmi EEG, fMRI és sMRI segítségével egy megfigyeléses vizsgálatban.

Vizsgálati populáció: Összesen 140 hallucináló beteget vonnak be, a 7 különböző diagnosztikai csoportból 20-at. Kontrollcsoportként 140 nem hallucináló, azonos, hasonló súlyosságú betegségben szenvedő beteget vonunk be.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A fő vizsgálati végpont az fMRI-vel mért nyugalmi állapotbeli korrelációk különbsége a hallucináló és nem hallucináló résztvevők, valamint a különböző altípusú hallucináló egyének között, nevezetesen: a DMN-en belüli kapcsolódás és a DMN-nek az érzékszervi kéregekhez való kapcsolódása. és a hippocampális-amygdala komplexum.

A részvételhez kapcsolódó teher és kockázatok természete és mértéke, az előnyök és a csoportos kapcsolat: A vizsgálatban való részvétel 40 perces MRI-vizsgálatot és 5 perces EEG-mérést foglal magában. A teljes látogatási idő az előkészületekkel együtt körülbelül 2,5 óra lesz. A részvételhez kapcsolódó kockázatok és az egyének számára nyújtott előnyök elhanyagolhatóak. A társadalom számára a jövőben jelentős előnyök származhatnak, ha az eredmények a kezelési stratégiák és a kezelési válasz optimalizálásához vezetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • Toborzás
        • UMC Utrecht
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Iris EC Sommer, Prof.Dr.
        • Alkutató:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Alkutató:
          • Remko van Lutterveld, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők 7 különböző diagnosztikai kategóriából állnak majd. A hallucinációkkal küzdő egyéneknek legalább egy hallucinációs epizódot kell tapasztalniuk az elmúlt hónapban. A kontrollcsoport nem hallucináló egyénekből áll, akiknek ugyanaz a rendellenessége, mint a hallucináló egyéneknek, és csoportonként a betegség súlyossága, a gyógyszeres kezelés, az életkor, a nem, a kezesség és az iskolai végzettség alapján egyeztetik őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fenomenológiai/kogníciós tanulmányban való korábbi részvétel 13-059.
  • A 4.1. pontban leírt diagnosztikai csoportok valamelyikébe tartozik.
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves kor
  • Bármilyen ellenjavallat a 3Tesla MRI vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges résztvevők
Skizofréniában szenvedő betegek
Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek
Hallássérült betegek
Látásvesztésben szenvedő betegek
Parkinson-kóros betegek
Alzheimer-kórban szenvedő betegek
Lewy testű demenciában szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az fMRI nyugalmi állapotának különbsége korrelál a hallucináló és nem hallucináló résztvevők, valamint a különböző altípusú hallucináló egyének között.
Időkeret: Három év
A vizsgálat fő végpontja az fMRI-vel mért nyugalmi állapotbeli korrelációk különbsége a hallucináló és nem hallucináló résztvevők, valamint a különböző altípusú hallucináló egyének között, nevezetesen: a DMN-en belüli kapcsolódás, valamint a DMN kapcsolata a szenzoros kéregekkel és a hippocampális-amygdala komplexummal. .
Három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EEG különbsége korrelál a hallucináló és nem hallucináló résztvevők, valamint a különböző altípusú hallucináló egyének között.
Időkeret: Három év
Különbségek az EEG spektrális analízisben, a szinkronizálás valószínűségében, a klaszterezési indexben, az úthosszban és a válogatásban a hallucináló és nem hallucináló résztvevők, valamint a különböző altípusú hallucináló egyének között.
Három év
A halló- és látókéreg válaszkészsége a különböző altípusokba tartozó hallucináló egyének között.
Időkeret: Három év
A spontán szinkronizált burst aktiválások gyakorisága a halló- és látókéregben
Három év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív-légzési ritmusok az fMRI-jelben lévő kardio-légzési folyamatok korrigálására.
Időkeret: Három év
A BOLD fMRI idősorokat szennyező szív- és légúti pulzációs hatások eltávolítása érdekében a szívjeleket és a légzést mérik.
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iris Sommer, Prof, Dr., UMC Utrecht

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UH-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel