Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af hallucinationer (del II) (UH-2)

25. oktober 2016 opdateret af: Iris Sommer

Forståelse af hallucinationer (del II) - fMRI og EEG

Begrundelse: Hallucinationer forekommer hos mange patienter med forskellige slags sygdomme, herunder psykiatrisk, neurologisk og perceptuel svækkelse. Oprindelsen af ​​disse hallucinationer er kun delvist forstået. Dette forhindrer korrekt forudsigelse af behandlingsrespons og hæmmer udviklingen af ​​nye, mere effektive behandlingsstrategier.

Forskellige undertyper af hallucinationer som følge af forskellig neuropatologi kan eksistere på tværs af diagnostiske enheder og være lydhøre over for forskellige behandlingsstrategier. At forstå oprindelsen af ​​disse undertyper med brug af fMRI og EEG kan hjælpe med at træffe rationelle behandlingsbeslutninger på individuel basis og fremme udviklingen af ​​innovative behandlingsparadigmer.

Formål: Det primære formål er at finde specifikke abnormiteter på hviletilstand fMRI relateret til patofysiologien af ​​forskellige undertyper af hallucinationer. Sekundære mål er at finde EEG-forbindelsesmål, der er relateret til patofysiologien af ​​forskellige undertyper af hallucinationer, afsløre korrelerende mønstre af EEG og fMRI, der ligger til grund for oplevelsen af ​​hallucinationer på tværs af forskellige lidelser, og at undersøge hyppigheden af ​​spontane synkroniserede burst-aktiveringer i auditiv og visuelle cortex ved hjælp af fMRI.

Undersøgelsesdesign: Forskerne har til hensigt at undersøge neurale korrelater af hallucinationer over forskellige lidelser ved hjælp af hviletilstand EEG, fMRI og sMRI i et observationsstudie.

Studiepopulation: I alt 140 hallucinerende patienter vil blive inkluderet, 20 af hver af de 7 forskellige diagnostiske grupper. Som kontrolgruppe vil 140 ikke-hallucinerende patienter med samme lidelse af tilsvarende sværhedsgrad blive inkluderet.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Hovedundersøgelsens endepunkt er forskellen i hviletilstandskorrelater målt med fMRI mellem hallucinerende og ikke-hallucinerende deltagere og mellem hallucinerende individer af forskellige undertyper, nemlig: forbindelse inden for DMN og forbindelse af DMN til sensoriske cortex og hippocampus-amygdala-komplekset.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppeforhold: Deltagelse i undersøgelsen vil medføre en MR-scanning på 40 minutter og en EEG-måling på 5 minutter. Samlet besøgstid, inklusive forberedelser, vil være cirka 2,5 timer. Risiciene forbundet med deltagelse og fordelene for enkeltpersoner er ubetydelige. Den potentielle fordel for samfundet i fremtiden er betydelig, hvis resultaterne fører til optimering af behandlingsstrategier og behandlingsrespons.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • UMC Utrecht
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Iris EC Sommer, Prof.Dr.
        • Underforsker:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Underforsker:
          • Remko van Lutterveld, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil bestå af 7 forskellige diagnostiske kategorier. Personer med hallucinationer skal opleve mindst én episode af hallucinationer i løbet af den sidste måned. Kontrolgruppen vil bestå af ikke-hallucinerende individer, som har samme lidelse som de hallucinerende individer og er matchet gruppevis for sygdommens sværhedsgrad, medicin, alder, køn, behændighed og uddannelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere deltagelse i fænomenologi/kognitionsstudiet 13-059.
  • Tilhører en af ​​diagnosegrupperne som beskrevet ovenfor i 4.1.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Enhver kontraindikation for en 3Tesla MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde deltagere
Patienter med skizofreni
Patienter med borderline personlighedsforstyrrelse
Patienter med hørenedsættelse
Patienter med synstab
Patienter med Parkinsons sygdom
Patienter med Alzheimers sygdom
Patienter med demens med Lewy Bodies

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i fMRI hviletilstand korrelerer mellem hallucinerende og ikke-hallucinerende deltagere og mellem hallucinerende individer af forskellige undertyper.
Tidsramme: 3 år
Hovedundersøgelsens endepunkt er forskellen i hviletilstandskorrelater målt med fMRI mellem hallucinerende og ikke-hallucinerende deltagere og mellem hallucinerende individer af forskellige undertyper, nemlig: forbindelse inden for DMN og forbindelse af DMN til sensoriske cortex og hippocampus-amygdala-komplekset .
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i EEG korrelerer mellem hallucinerende og ikke-hallucinerende deltagere og mellem hallucinerende individer af forskellige undertyper.
Tidsramme: 3 år
Forskellene i EEG-spektralanalyse, synkroniseringssandsynlighed, klyngeindeks, vejlængder og assortativitet mellem hallucinerende og ikke-hallucinerende deltagere og mellem hallucinerende individer af forskellige undertyper.
3 år
De auditive og visuelle cortex reaktionsmønstre mellem hallucinerende individer af forskellige undertyper.
Tidsramme: 3 år
Hyppigheden af ​​spontane synkroniserede burst-aktiveringer i auditive og visuelle cortex
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardio-respiratoriske rytmer til at korrigere for kardio-respiratoriske processer i fMRI-signalet.
Tidsramme: 3 år
For at fjerne hjerte- og respiratoriske pulsalitetseffekter, der kontaminerer BOLD fMRI-tidsserier, vil hjertesignaler og respiration blive målt
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iris Sommer, Prof, Dr., UMC Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2015

Først opslået (Skøn)

3. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallucinationer

Abonner