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Comprendre les hallucinations (Partie II) (UH-2)

25 octobre 2016 mis à jour par: Iris Sommer

Comprendre les hallucinations (Partie II) - IRMf et EEG

Justification : Les hallucinations surviennent chez de nombreux patients atteints de différents types de maladies, y compris des troubles psychiatriques, neurologiques et perceptuels. L'origine de ces hallucinations n'est que partiellement élucidée. Cela empêche la prédiction correcte de la réponse au traitement et entrave le développement de nouvelles stratégies de traitement plus efficaces.

Différents sous-types d'hallucinations résultant de différentes neuropathologies peuvent exister dans les entités diagnostiques et répondre à différentes stratégies de traitement. Comprendre l'origine de ces sous-types avec l'utilisation de l'IRMf et de l'EEG peut aider à prendre des décisions de traitement rationnelles sur une base individuelle et à améliorer le développement de paradigmes de traitement innovants.

Objectif : L'objectif principal est de trouver des anomalies spécifiques sur l'IRMf à l'état de repos liées à la physiopathologie de différents sous-types d'hallucinations. Les objectifs secondaires sont de trouver des mesures de connectivité EEG qui sont liées à la physiopathologie de différents sous-types d'hallucinations, de révéler des schémas de corrélation d'EEG et d'IRMf qui sous-tendent l'expérience des hallucinations dans différents troubles, et d'examiner la fréquence des activations spontanées synchronisées en rafales dans les systèmes auditif et cortex visuel à l'aide de l'IRMf.

Conception de l'étude : les chercheurs ont l'intention d'examiner les corrélats neuronaux des hallucinations sur différents troubles à l'aide de l'EEG, de l'IRMf et de l'IRMs à l'état de repos dans une étude observationnelle.

Population étudiée : Un total de 140 patients hallucinants seront inclus, 20 de chacun des 7 groupes diagnostiques différents. En tant que groupe témoin, 140 patients non hallucinants présentant le même trouble de gravité similaire seront inclus.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le principal critère d'évaluation de l'étude est la différence dans les corrélats de l'état de repos mesurés par IRMf entre les participants hallucinants et non hallucinants et entre les individus hallucinants de différents sous-types, à savoir : la connectivité au sein du DMN et la connectivité du DMN aux cortex sensoriels et le complexe hippocampe-amygdale.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : la participation à l'étude entraînera une IRM de 40 minutes et une mesure EEG de 5 minutes. La durée totale de la visite, y compris les préparatifs, sera d'environ 2,5 heures. Les risques associés à la participation et les avantages pour les individus sont négligeables. Le bénéfice potentiel pour la société à l'avenir est considérable si les résultats conduisent à l'optimisation des stratégies de traitement et de la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Recrutement
        • UMC Utrecht
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Iris EC Sommer, Prof.Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Sous-enquêteur:
          • Remko van Lutterveld, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront composés de 7 catégories de diagnostic différentes. Les personnes ayant des hallucinations devront vivre au moins un épisode d'hallucinations au cours du dernier mois. Le groupe témoin sera composé d'individus non hallucinants qui ont le même trouble que les individus hallucinants et sont appariés par groupe pour la gravité de la maladie, les médicaments, l'âge, le sexe, la latéralité et l'éducation.

La description

Critère d'intégration:

  • Participation antérieure à l'étude phénoménologie/cognition 13-059.
  • Appartenir à l'un des groupes de diagnostics décrits ci-dessus en 4.1.
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Toute contre-indication à une IRM 3Tesla

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants en bonne santé
Patients atteints de schizophrénie
Patients présentant un trouble de la personnalité borderline
Patients ayant une déficience auditive
Patients ayant une perte de vision
Patients atteints de la maladie de Parkinson
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Patients atteints de démence à corps de Lewy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence dans l'état de repos de l'IRMf est corrélée entre les participants hallucinants et non hallucinants et entre les individus hallucinants de différents sous-types.
Délai: Trois ans
Le principal critère d'évaluation de l'étude est la différence dans les corrélats de l'état de repos mesurés par IRMf entre les participants hallucinants et non hallucinants et entre les individus hallucinants de différents sous-types, à savoir : la connectivité au sein du DMN et la connectivité du DMN aux cortex sensoriels et au complexe hippocampe-amygdale .
Trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence d'EEG est corrélée entre les participants hallucinants et non hallucinants et entre les individus hallucinants de différents sous-types.
Délai: Trois ans
Les différences dans l'analyse spectrale EEG, la probabilité de synchronisation, l'indice de regroupement, les longueurs de chemin et l'assortativité entre les participants hallucinants et non hallucinants et entre les individus hallucinants de différents sous-types.
Trois ans
Les modèles de réactivité du cortex auditif et visuel entre les individus hallucinants de différents sous-types.
Délai: Trois ans
La fréquence des activations spontanées synchronisées en rafales dans les cortex auditifs et visuels
Trois ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythmes cardio-respiratoires pour corriger les processus cardio-respiratoires dans le signal IRMf.
Délai: Trois ans
Afin d'éliminer les effets de la pulsation cardiaque et respiratoire qui contaminent les séries chronologiques BOLD fMRI, les signaux cardiaques et la respiration seront mesurés
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iris Sommer, Prof, Dr., UMC Utrecht

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2015

Première publication (Estimation)

3 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UH-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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