Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hallucinaties begrijpen (deel II) (UH-2)

25 oktober 2016 bijgewerkt door: Iris Sommer

Hallucinaties begrijpen (Deel II) - fMRI en EEG

Achtergrond: Hallucinaties komen voor bij veel patiënten met verschillende soorten ziekten, waaronder psychiatrische, neurologische en perceptuele stoornissen. De oorsprong van deze hallucinaties wordt slechts ten dele begrepen. Dit verhindert een correcte voorspelling van de behandelrespons en belemmert de ontwikkeling van nieuwe, effectievere behandelstrategieën.

Verschillende subtypes van hallucinaties die het gevolg zijn van verschillende neuropathologieën kunnen bestaan ​​in verschillende diagnostische entiteiten en reageren op verschillende behandelingsstrategieën. Het begrijpen van de oorsprong van deze subtypen met behulp van fMRI en EEG kan helpen om op individuele basis rationele behandelbeslissingen te nemen en de ontwikkeling van innovatieve behandelparadigma's te bevorderen.

Doel: Het primaire doel is om specifieke afwijkingen op fMRI in rusttoestand te vinden die verband houden met de pathofysiologie van verschillende subtypes van hallucinaties. Secundaire doelstellingen zijn het vinden van EEG-connectiviteitsmetingen die gerelateerd zijn aan de pathofysiologie van verschillende subtypes van hallucinaties, het onthullen van gecorreleerde patronen van EEG en fMRI die ten grondslag liggen aan de ervaring van hallucinaties bij verschillende stoornissen, en het onderzoeken van de frequentie van spontane gesynchroniseerde burst-activeringen in auditieve en visuele cortices met behulp van fMRI.

Onderzoeksopzet: De onderzoekers zijn van plan neurale correlaten van hallucinaties over verschillende stoornissen te onderzoeken met behulp van rusttoestand-EEG, fMRI en sMRI in een observationeel onderzoek.

Studiepopulatie: In totaal zullen 140 hallucinerende patiënten worden opgenomen, 20 van elk van de 7 verschillende diagnostische groepen. Als controlegroep worden 140 niet-hallucinerende patiënten met dezelfde stoornis van vergelijkbare ernst opgenomen.

Hoofdonderzoeksparameters/eindpunten: Het hoofdonderzoekseindpunt is het verschil in rusttoestandcorrelaties zoals gemeten met fMRI tussen hallucinerende en niet-hallucinerende deelnemers en tussen hallucinerende individuen van verschillende subtypes, namelijk: connectiviteit binnen het DMN en connectiviteit van het DMN met sensorische cortices en het hippocampus-amygdala-complex.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgebondenheid: Deelname aan het onderzoek omvat een MRI-scan van 40 minuten en een EEG-meting van 5 minuten. De totale bezoektijd, inclusief voorbereidingen, zal ongeveer 2,5 uur bedragen. De risico's verbonden aan deelname en de voordelen voor de individuen zijn verwaarloosbaar. Het potentiële voordeel voor de samenleving in de toekomst is aanzienlijk als de bevindingen leiden tot optimalisatie van behandelstrategieën en behandelrespons.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Werving
        • UMC Utrecht
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iris EC Sommer, Prof.Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Onderonderzoeker:
          • Remko van Lutterveld, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zullen bestaan ​​uit 7 verschillende diagnostische categorieën. Personen met hallucinaties zullen de afgelopen maand ten minste één episode van hallucinaties moeten ervaren. De controlegroep zal bestaan ​​uit niet-hallucinerende individuen die dezelfde stoornis hebben als de hallucinerende individuen en groepsgewijs gematcht worden voor ernst van de ziekte, medicatie, leeftijd, geslacht, handigheid en opleiding.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere deelname aan de studie fenomenologie/cognitie 13-059.
  • Behoren tot een van de diagnostische groepen zoals hierboven beschreven in 4.1.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar
  • Eventuele contra-indicaties voor een 3Tesla MRI-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde deelnemers
Patiënten met schizofrenie
Patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis
Patiënten met een auditieve beperking
Patiënten met visueel verlies
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Patiënten met de ziekte van Alzheimer
Patiënten met dementie met Lewy Bodies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in fMRI-rusttoestand correleert tussen hallucinerende en niet-hallucinerende deelnemers en tussen hallucinerende individuen van verschillende subtypes.
Tijdsspanne: Drie jaar
Het belangrijkste eindpunt van de studie is het verschil in rusttoestandcorrelaties zoals gemeten met fMRI tussen hallucinerende en niet-hallucinerende deelnemers en tussen hallucinerende individuen van verschillende subtypes, namelijk: connectiviteit binnen het DMN en connectiviteit van het DMN met sensorische cortices en het hippocampus-amygdala-complex .
Drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in EEG correleert tussen hallucinerende en niet-hallucinerende deelnemers en tussen hallucinerende individuen van verschillende subtypes.
Tijdsspanne: Drie jaar
De verschillen in EEG-spectraalanalyse, synchronisatiewaarschijnlijkheid, clusteringindex, padlengtes en assortativiteit tussen hallucinerende en niet-hallucinerende deelnemers en tussen hallucinerende individuen van verschillende subtypes.
Drie jaar
De reactiepatronen van de auditieve en visuele cortex tussen hallucinerende individuen van verschillende subtypes.
Tijdsspanne: Drie jaar
De frequentie van spontane gesynchroniseerde burst-activeringen in auditieve en visuele cortices
Drie jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardio-respiratoire ritmes om te corrigeren voor cardio-respiratoire processen in het fMRI-signaal.
Tijdsspanne: Drie jaar
Om cardiale en respiratoire pulsaliteitseffecten te verwijderen die BOLD fMRI-tijdreeksen besmetten, zullen cardiale signalen en ademhaling worden gemeten
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iris Sommer, Prof, Dr., UMC Utrecht

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren