Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie halucynacji (część II) (UH-2)

25 października 2016 zaktualizowane przez: Iris Sommer

Zrozumienie halucynacji (część II) - fMRI i EEG

Uzasadnienie: Halucynacje występują u wielu pacjentów z różnymi rodzajami chorób, w tym zaburzeniami psychicznymi, neurologicznymi i percepcyjnymi. Pochodzenie tych halucynacji jest tylko częściowo poznane. Uniemożliwia to prawidłowe przewidywanie odpowiedzi na leczenie i utrudnia rozwój nowych, skuteczniejszych strategii leczenia.

Różne podtypy halucynacji wynikające z różnych neuropatologii mogą występować w różnych jednostkach diagnostycznych i reagować na różne strategie leczenia. Zrozumienie pochodzenia tych podtypów za pomocą fMRI i EEG może pomóc w podejmowaniu racjonalnych decyzji terapeutycznych na poziomie indywidualnym i wspierać rozwój innowacyjnych paradygmatów leczenia.

Cel: Głównym celem jest znalezienie określonych nieprawidłowości w stanie spoczynku fMRI związanych z patofizjologią różnych podtypów halucynacji. Drugorzędnymi celami są znalezienie środków łączności EEG, które są związane z patofizjologią różnych podtypów halucynacji, ujawnienie skorelowanych wzorców EEG i fMRI, które leżą u podstaw doświadczania halucynacji w różnych zaburzeniach, oraz zbadanie częstotliwości spontanicznych, zsynchronizowanych wybuchów aktywacji w słuchowych i kory wzrokowej za pomocą fMRI.

Projekt badania: Badacze zamierzają zbadać neuronalne korelaty halucynacji w różnych zaburzeniach za pomocą EEG w stanie spoczynku, fMRI i sMRI w badaniu obserwacyjnym.

Populacja badana: W sumie zostanie włączonych 140 pacjentów z halucynacjami, po 20 z każdej z 7 różnych grup diagnostycznych. Jako grupę kontrolną zostanie włączonych 140 pacjentów bez halucynacji z tym samym zaburzeniem o podobnym nasileniu.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym punktem końcowym badania jest różnica w korelacjach stanu spoczynku mierzona za pomocą fMRI między uczestnikami z halucynacjami i bez halucynacji oraz między osobami z halucynacjami różnych podtypów, a mianowicie: łączność w obrębie DMN i łączność DMN z korą czuciową i kompleks hipokamp-ciało migdałowate.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Uczestnictwo w badaniu będzie wymagało 40-minutowego badania MRI i 5-minutowego pomiaru EEG. Całkowity czas zwiedzania wraz z przygotowaniami wyniesie około 2,5 godziny. Ryzyko związane z uczestnictwem i korzyści dla poszczególnych osób są znikome. Potencjalna korzyść dla społeczeństwa w przyszłości będzie znaczna, jeśli odkrycia doprowadzą do optymalizacji strategii leczenia i odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Rekrutacyjny
        • UMC Utrecht
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Iris EC Sommer, Prof.Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Sanne Koops, Msc.
        • Pod-śledczy:
          • Remko van Lutterveld, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą składać się z 7 różnych kategorii diagnostycznych. Osoby z halucynacjami będą musiały doświadczyć co najmniej jednego epizodu halucynacji w ciągu ostatniego miesiąca. Grupa kontrolna będzie składać się z osób bez halucynacji, które mają takie same zaburzenia jak osoby z halucynacjami i są dopasowane pod względem ciężkości choroby, leków, wieku, płci, ręczności i wykształcenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejszy udział w badaniu fenomenologiczno-poznawczym 13-059.
  • Należą do jednej z grup diagnostycznych opisanych powyżej w punkcie 4.1.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Wszelkie przeciwwskazania do skanowania MRI 3 Tesli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi uczestnicy
Pacjenci ze schizofrenią
Pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline
Pacjenci z upośledzeniem słuchu
Pacjenci z utratą wzroku
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Pacjenci z chorobą Alzheimera
Pacjenci z otępieniem z ciałami Lewy'ego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w stanie spoczynku fMRI koreluje między uczestnikami z halucynacjami i bez halucynacji oraz między osobami z halucynacjami różnych podtypów.
Ramy czasowe: Trzy lata
Głównym punktem końcowym badania jest różnica w korelacjach stanu spoczynku mierzona za pomocą fMRI między uczestnikami z halucynacjami i bez halucynacji oraz między osobami z halucynacjami różnych podtypów, a mianowicie: łączność w obrębie DMN i łączność DMN z korą czuciową i kompleksem hipokamp-ciało migdałowate .
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w EEG koreluje między uczestnikami z halucynacjami i bez halucynacji oraz między osobami z halucynacjami różnych podtypów.
Ramy czasowe: Trzy lata
Różnice w analizie spektralnej EEG, prawdopodobieństwie synchronizacji, indeksie grupowania, długościach ścieżek i różnorodności między uczestnikami z halucynacjami i bez halucynacji oraz między osobami z halucynacjami różnych podtypów.
Trzy lata
Wzorce reakcji kory słuchowej i wzrokowej między halucynacjami osób różnych podtypów.
Ramy czasowe: Trzy lata
Częstotliwość spontanicznych zsynchronizowanych aktywacji impulsów w korze słuchowej i wzrokowej
Trzy lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytmy krążeniowo-oddechowe w celu skorygowania procesów krążeniowo-oddechowych w sygnale fMRI.
Ramy czasowe: Trzy lata
W celu usunięcia efektów pulsacji serca i oddechu, które zanieczyszczają serie czasowe BOLD fMRI, zostaną zmierzone sygnały serca i oddech
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Iris Sommer, Prof, Dr., UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UH-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj