- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02465684
UKA에 지혈대가 미치는 영향
단일과 슬관절 인공관절 성형술에서 허벅지 지혈대의 역할: 무작위 통제 시험
Unicondylar 무릎 관절 성형술 (UKA)에서 허벅지 지혈대의 위험-이득 비율에 관한 증거가 분명히 부족합니다. 이것은 수술 시간, 출혈, 뼈에 보철물 고정의 품질, 부작용, 방사선 결과, 임상 점수 결과, 재활의 용이성 등과 같은 많은 가능한 결과 기준을 나타냅니다. 슬관절 전치환술 분야의 결과에 의존하는 것은 적절하지 않습니다.
현재 연구의 목적은 구성요소 고정 품질, 구성요소 배치 및 크기 조정, 임상 결과 및 재활 과정과 관련하여 UKA 동안 허벅지 지혈대의 역할을 명확히 하는 것입니다.
내측 구획의 골관절염 또는 골괴사증으로 인해 일상적인 UKA 이식이 예정된 환자는 참여 대상으로 간주됩니다.
그런 다음 지혈대를 사용하거나 사용하지 않고 수술을 위해 환자를 무작위 배정합니다. 전내측 Quad-Sparing 접근 후 UKA 절차 자체가 제조업체에서 제안한 대로 수행됩니다. 두 그룹 모두 시멘트를 바르기 전에 펄스 세척과 세심한 건조가 적용됩니다.
다음 결과 매개변수가 평가됩니다: 1) 방사선 사진 시멘트 맨틀 두께, 2) 구성요소 위치 및 크기, 3) 디오루시시스, 4) 점수 결과 및 5) 초기 재활의 매개변수.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael Liebensteiner, Assoc. Prof.
- 전화번호: +43 512 50480547
- 이메일: michael.liebensteiner@i-med.ac.at
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- unicondylar 슬관절 치환술 대기자 명단
제외 기준:
- 상부 경골 절골술 실패,
- 측부 또는 전방 십자 인대의 부족,
- 15° 이상의 고정된 내반 또는 외반 변형(수동적으로 교정할 수 없음),
- 15° 이상의 굴곡 기형 및 5) 류마티스 관절염. 또한 - 현재 연구의 범위와 관련하여 - 추가 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 수술 전 약물 항응고제 복용
- 간 기능 장애 / 응고 장애
- 말초 동맥 폐쇄성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지혈대
지혈대를 이용한 UKA 수술
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실험적: 지혈대 없음
지혈대가 없는 UKA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시멘트 맨틀 두께
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UKA-Tourniquet
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