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UKA에 지혈대가 미치는 영향

2016년 7월 16일 업데이트: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

단일과 슬관절 인공관절 성형술에서 허벅지 지혈대의 역할: 무작위 통제 시험

Unicondylar 무릎 관절 성형술 (UKA)에서 허벅지 지혈대의 위험-이득 비율에 관한 증거가 분명히 부족합니다. 이것은 수술 시간, 출혈, 뼈에 보철물 고정의 품질, 부작용, 방사선 결과, 임상 점수 결과, 재활의 용이성 등과 같은 많은 가능한 결과 기준을 나타냅니다. 슬관절 전치환술 분야의 결과에 의존하는 것은 적절하지 않습니다.

현재 연구의 목적은 구성요소 고정 품질, 구성요소 배치 및 크기 조정, 임상 결과 및 재활 과정과 관련하여 UKA 동안 허벅지 지혈대의 역할을 명확히 하는 것입니다.

내측 구획의 골관절염 또는 골괴사증으로 인해 일상적인 UKA 이식이 예정된 환자는 참여 대상으로 간주됩니다.

그런 다음 지혈대를 사용하거나 사용하지 않고 수술을 위해 환자를 무작위 배정합니다. 전내측 Quad-Sparing 접근 후 UKA 절차 자체가 제조업체에서 제안한 대로 수행됩니다. 두 그룹 모두 시멘트를 바르기 전에 펄스 세척과 세심한 건조가 적용됩니다.

다음 결과 매개변수가 평가됩니다: 1) 방사선 사진 시멘트 맨틀 두께, 2) 구성요소 위치 및 크기, 3) 디오루시시스, 4) 점수 결과 및 5) 초기 재활의 매개변수.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • unicondylar 슬관절 치환술 대기자 명단

제외 기준:

  • 상부 경골 절골술 실패,
  • 측부 또는 전방 십자 인대의 부족,
  • 15° 이상의 고정된 내반 또는 외반 변형(수동적으로 교정할 수 없음),
  • 15° 이상의 굴곡 기형 및 5) 류마티스 관절염. 또한 - 현재 연구의 범위와 관련하여 - 추가 제외 기준은 다음과 같습니다.
  • 수술 전 약물 항응고제 복용
  • 간 기능 장애 / 응고 장애
  • 말초 동맥 폐쇄성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지혈대
지혈대를 이용한 UKA 수술
실험적: 지혈대 없음
지혈대가 없는 UKA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시멘트 맨틀 두께
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UKA-Tourniquet

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

단일과 무릎 관절 성형술에 대한 임상 시험

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