止血带对 UKA 的影响
2016年7月16日 更新者：Michael Liebensteiner、Medical University Innsbruck
大腿止血带在单髁膝关节置换术中的作用：一项随机对照试验
显然缺乏关于大腿止血带在单髁膝关节置换术 (UKA) 中的风险收益比的证据。 这指的是许多可能的结果标准，如手术时间、失血量、假体在骨骼中的固定质量、不良事件、影像学结果、临床评分结果、康复容易程度等。 依赖全膝关节置换术领域的发现是不合适的。
本研究的目的是阐明 UKA 期间大腿止血带在组件固定质量、组件定位和尺寸、临床结果和康复过程方面的作用。
由于内侧间室的骨关节炎或骨坏死而计划进行常规 UKA 植入的患者将被考虑参与。
然后将患者随机分配到有或没有止血带的手术中。 在前内侧 Quad-Sparing 方法之后，然后按照制造商的建议执行 UKA 程序本身。 对于两组，在固结前都进行脉冲灌洗和细致的干燥。
评估了以下结果参数：1) 射线照相水泥罩厚度，2) 组件位置和尺寸，3) 透明度，4) 评分结果和 5) 早期康复参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单髁膝关节置换术等候名单
排除标准：
- 胫骨上截骨术失败，
- 侧副韧带或前交叉韧带功能不全，
- 超过 15° 的固定内翻或外翻畸形（不可被动矫正），
- 屈曲畸形大于 15° 和 5) 类风湿性关节炎。 此外 - 关于当前研究的范围 - 将进一步排除标准
- 手术前摄入药物抗凝剂
- 肝功能障碍/凝血功能障碍
- 外周动脉阻塞性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：止血带
带止血带的 UKA 手术
|
|
|
实验性的：没有止血带
UKA 无止血带
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
水泥地幔厚度
大体时间：1周
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月5日
首次发布 (估计)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月16日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UKA-Tourniquet
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