Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tourniquetin vaikutus UKA:han

lauantai 16. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Reiden kiristysnauhan rooli unicondylar-polven artroplastiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Reiden kiristyssidoksen riski-hyöty-suhteesta ei selvästikään ole näyttöä unicondylar polven artroplastiassa (UKA). Tämä viittaa moniin mahdollisiin tuloskriteereihin, kuten leikkausaika, verenhukka, proteesin kiinnityksen laatu luuhun, haittatapahtumat, röntgentulos, kliinisen tulos, kuntoutuksen helppous jne. Ei ole tarkoituksenmukaista luottaa polven kokonaisartroplastian alan löydöksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selventää reisikiinnityksen roolia UKA:n aikana komponenttien kiinnityksen laadun, komponenttien asennon ja koon, kliinisen lopputuloksen ja kuntoutusprosessin suhteen.

Potilaiden, joille on suunniteltu rutiini UKA-implantaatio nivelrikkon tai osteonekroosin vuoksi mediaalisessa osastossa, harkitaan osallistumista.

Potilaat satunnaistetaan sitten leikkaukseen kiristyssideellä tai ilman. Anteromediaalisen Quad-Sparing-lähestymistavan jälkeen suoritetaan itse UKA-menettely valmistajan ehdotuksen mukaisesti. Molemmille ryhmille suoritetaan pulssihuuhtelu ja huolellinen kuivaus ennen sementointia.

Arvioidaan seuraavat tulosparametrit: 1) röntgensementin vaipan paksuus, 2) komponenttien sijainti ja mitoitus, 3) diolusenssit, 4) tulostulos ja 5) varhaisen kuntoutuksen parametrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jonotuslista unicondylar polven nivelleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • epäonnistunut yläsääriluun osteotomia,
  • sivu- tai etummaisten ristisiteiden vajaatoiminta,
  • kiinteä varus tai valgus epämuodostuma (ei passiivisesti korjattavissa) yli 15°,
  • yli 15° taivutusepämuodostuma ja 5) nivelreuma. Lisäksi - mitä tulee nykyisen tutkimuksen soveltamisalaan - muita poissulkemiskriteerejä ovat
  • lääkkeiden antikoagulanttihoito ennen leikkausta
  • maksan toimintahäiriö / hyytymishäiriö
  • ääreisvaltimoiden obstruktiivinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kiristysside
UKA-leikkaus kiristyssideellä
Menettely: unicondylar polven artroplastia
Kokeellinen: ei kiristyssidettä
UKA ilman kiristyssidettä
Menettely: unicondylar polven artroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sementin vaipan paksuus
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University Innsbruck

Yhteistyökumppanit

Medical University Linz, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKA-Tourniquet

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset unicondylar polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa