Влияние жгута на UKA
Роль бедренного жгута в одномыщелковой эндопротезировании коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Очевидно, что недостаточно доказательств соотношения риска и пользы наложения жгута на бедро при одномыщелковом эндопротезировании коленного сустава (УКК). Это относится ко многим возможным критериям исхода, таким как время операции, кровопотеря, качество фиксации протеза в кости, нежелательные явления, рентгенографический результат, клинический результат, легкость реабилитации и т. д. Нецелесообразно полагаться на результаты тотального эндопротезирования коленного сустава.
Целью настоящего исследования является уточнение роли бедренного жгута во время АК в отношении качества фиксации компонента, его положения и размера, клинического исхода и процесса реабилитации.
Пациенты, которым запланирована плановая имплантация UKA из-за остеоартрита или остеонекроза в медиальном отделе, будут рассматриваться для участия.
Затем пациентов рандомизируют для хирургического вмешательства с наложением жгута или без него. После передне-медиального доступа Quad-Sparing выполняется сама процедура UKA, как это предлагает производитель. Для обеих групп перед цементированием применяется пульс-лаваж и тщательная сушка.
Оцениваются следующие параметры результата: 1) рентгенографическая толщина цементной оболочки, 2) положение и размер компонента, 3) дилюцентность, 4) результат в баллах и 5) параметры ранней реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лист ожидания на одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
- неудачная остеотомия верхней большеберцовой кости,
- недостаточность боковой или передней крестообразной связки,
- фиксированная варусная или вальгусная деформация (не поддающаяся пассивной коррекции) выше 15°,
- сгибательная деформация более 15° и 5) ревматоидный артрит. Кроме того, в отношении объема настоящего исследования будут определены дополнительные критерии исключения.
- прием лекарственных антикоагулянтов перед операцией
- дисфункция печени / дисфункция коагуляции
- обструктивное заболевание периферических артерий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: жгут
Операция UKA со жгутом
|
|
|
Экспериментальный: без жгута
УКА без жгута
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
толщина цементной корки
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UKA-Tourniquet
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .