Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жгута на UKA

16 июля 2016 г. обновлено: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Роль бедренного жгута в одномыщелковой эндопротезировании коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Очевидно, что недостаточно доказательств соотношения риска и пользы наложения жгута на бедро при одномыщелковом эндопротезировании коленного сустава (УКК). Это относится ко многим возможным критериям исхода, таким как время операции, кровопотеря, качество фиксации протеза в кости, нежелательные явления, рентгенографический результат, клинический результат, легкость реабилитации и т. д. Нецелесообразно полагаться на результаты тотального эндопротезирования коленного сустава.

Целью настоящего исследования является уточнение роли бедренного жгута во время АК в отношении качества фиксации компонента, его положения и размера, клинического исхода и процесса реабилитации.

Пациенты, которым запланирована плановая имплантация UKA из-за остеоартрита или остеонекроза в медиальном отделе, будут рассматриваться для участия.

Затем пациентов рандомизируют для хирургического вмешательства с наложением жгута или без него. После передне-медиального доступа Quad-Sparing выполняется сама процедура UKA, как это предлагает производитель. Для обеих групп перед цементированием применяется пульс-лаваж и тщательная сушка.

Оцениваются следующие параметры результата: 1) рентгенографическая толщина цементной оболочки, 2) положение и размер компонента, 3) дилюцентность, 4) результат в баллах и 5) параметры ранней реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лист ожидания на одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава

Критерий исключения:

  • неудачная остеотомия верхней большеберцовой кости,
  • недостаточность боковой или передней крестообразной связки,
  • фиксированная варусная или вальгусная деформация (не поддающаяся пассивной коррекции) выше 15°,
  • сгибательная деформация более 15° и 5) ревматоидный артрит. Кроме того, в отношении объема настоящего исследования будут определены дополнительные критерии исключения.
  • прием лекарственных антикоагулянтов перед операцией
  • дисфункция печени / дисфункция коагуляции
  • обструктивное заболевание периферических артерий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: жгут
Операция UKA со жгутом
Процедура: одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава
Экспериментальный: без жгута
УКА без жгута
Процедура: одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
толщина цементной корки
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Соавторы

Medical University Linz, Austria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UKA-Tourniquet

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артропластика

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Активный, не рекрутирующий
    Трихосное исследование акселерометрии
    Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка Arthroplasty
    Нидерланды, Соединенное Королевство

Клинические исследования одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться