UKAに対するターニケットの影響
単顆膝関節形成術における大腿止血帯の役割：無作為対照試験
明らかに、単顆膝関節形成術 (UKA) における大腿ターニケットのリスクと利益の比率に関する証拠が不足しています。 これは、手術時間、失血、骨へのプロテーゼの固定の質、有害事象、放射線写真の結果、臨床スコアの結果、リハビリテーションの容易さなど、考えられる多くの結果基準を指します。 人工膝関節全置換術の分野からの知見に頼ることは適切ではありません。
現在の研究の目的は、コンポーネントの固定の質、コンポーネントの配置とサイジング、臨床転帰、およびリハビリテーション プロセスに関して、UKA 中の太ももの止血帯の役割を明らかにすることです。
内側コンパートメントの変形性関節症または骨壊死のために定期的なUKA移植が予定されている患者は、参加が考慮されます。
その後、患者はターニケットを使用する手術と使用しない手術に無作為に割り付けられます。 前内側の Quad-Sparing アプローチの後、メーカーの提案に従って UKA 手順自体が実行されます。 どちらのグループも、セメントを付ける前にパルス洗浄と細心の注意を払った乾燥が適用されます。
次の結果パラメーターが評価されます: 1) X 線セメント マントルの厚さ、2) コンポーネントの位置とサイズ、3) 透光性、4) スコアの結果、および 5) 初期のリハビリのパラメーター。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単顆膝関節形成術の待機リスト
除外基準:
- 上脛骨骨切り術の失敗、
- 側副靭帯または前十字靭帯の機能不全、
- 15°を超える固定内反または外反変形（受動的に矯正できない）、
- 15°を超える屈曲変形、および 5) 関節リウマチ。 さらに - 現在の研究の範囲に関して - さらなる除外基準は
- 手術前の薬用抗凝固薬の摂取
- 肝機能障害・凝固障害
- 末梢動脈閉塞性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：止血帯
ターニケットを使用した UKA 手術
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実験的：止血帯なし
ターニケットなしの UKA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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セメントマントルの厚さ
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UKA-Tourniquet
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