Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du garrot sur l'UKA

16 juillet 2016 mis à jour par: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Le rôle d'un garrot de cuisse dans l'arthroplastie unicondylienne du genou : un essai contrôlé randomisé

Il y a évidemment un manque de preuves concernant le rapport bénéfice/risque d'un garrot de cuisse dans l'arthroplastie unicondylienne du genou (PUC). Cela fait référence à de nombreux critères de résultat possibles tels que le temps opératoire, la perte de sang, la qualité de la fixation de la prothèse dans l'os, les événements indésirables, le résultat radiographique, le résultat du score clinique, la facilité de rééducation, etc. Il n'est pas approprié de se fier aux résultats du domaine de l'arthroplastie totale du genou.

L'objectif de la présente étude est de clarifier le rôle d'un garrot de cuisse lors d'une PUC en ce qui concerne la qualité de la fixation des composants, le positionnement et la taille des composants, les résultats cliniques et le processus de rééducation.

Les patients devant subir une implantation de PUC de routine en raison d'arthrose ou d'ostéonécrose dans le compartiment médial seront pris en compte pour la participation.

Les patients sont ensuite randomisés pour une intervention chirurgicale avec ou sans garrot. Après une approche antéro-médiale de Quad-Sparing, la procédure UKA elle-même est ensuite effectuée, comme suggéré par le fabricant. Pour les deux groupes, un lavage pulsé et un séchage minutieux sont appliqués avant la cimentation.

Les paramètres de résultat suivants sont évalués : 1) épaisseur du manteau de ciment radiographique, 2) position et dimensionnement des composants, 3) diopacités, 4) résultat du score et 5) paramètres de la rééducation précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • liste d'attente pour une arthroplastie unicondylienne du genou

Critère d'exclusion:

  • échec de l'ostéotomie tibiale supérieure,
  • insuffisance des ligaments collatéraux ou croisés antérieurs,
  • une déformation fixe en varus ou en valgus (non corrigeable passivement) supérieure à 15°,
  • une déformation en flexion supérieure à 15° et 5) la polyarthrite rhumatoïde. En outre - eu égard à la portée de l'étude actuelle - d'autres critères d'exclusion seront
  • prise d'anticoagulation médicamenteuse avant la chirurgie
  • dysfonctionnement hépatique / dysfonctionnement de la coagulation
  • maladie artérielle périphérique obstructive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tourniquet
Chirurgie UKA avec garrot
Procédure: prothèse unicondylienne du genou
Expérimental: pas de garrot
UKA sans garrot
Procédure: prothèse unicondylienne du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
épaisseur du manteau de ciment
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University Innsbruck

Collaborateurs

Medical University Linz, Austria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2015

Première publication (Estimation)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKA-Tourniquet

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur prothèse unicondylienne du genou

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ukraine

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner