Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Tourniquet på UKA

16. juli 2016 oppdatert av: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Rollen til en lårturniquet i unikondylær kneartroplastikk: en randomisert kontrollert prøvelse

Det er åpenbart mangel på bevis angående risiko-nytte-forholdet til en lårturniquet ved unikondylær kneartroplastikk (UKA). Dette refererer til mange mulige utfallskriterier som operasjonstid, blodtap, kvalitet på protesefiksering i beinet, uønskede hendelser, radiografisk resultat, klinisk poengsum utfall, enkel rehabilitering etc. Det er ikke hensiktsmessig å stole på funn fra feltet total kneartroplastikk.

Målet med denne studien er å klargjøre rollen til en lårturniquet under UKA med hensyn til komponentfikseringskvalitet, komponentposisjonering og dimensjonering, klinisk resultat og rehabiliteringsprosess.

Pasienter som er planlagt for rutinemessig UKA-implantasjon på grunn av slitasjegikt eller osteonekrose i det mediale rommet vil bli vurdert for deltakelse.

Pasientene blir deretter randomisert for kirurgi med eller uten tourniquet. Etter en anteromedial Quad-Sparing-tilnærming utføres selve UKA-prosedyren, som foreslått av produsenten. For begge grupper påføres pulsskylling og grundig tørking før sementering.

Følgende utfallsparametere vurderes: 1) radiografisk sementmanteltykkelse, 2) komponentposisjon og dimensjonering, 3) dilucenser, 4) poengsum og 5) parametre for tidlig rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • venteliste for unikondylær kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • mislykket øvre tibial osteotomi,
  • insuffisiens av kollaterale eller fremre korsbånd,
  • en fast varus- eller valgus-deformitet (ikke passivt korrigerbar) over 15°,
  • en fleksjonsdeformitet større enn 15° og 5) revmatoid artritt. I tillegg - med hensyn til omfanget av den aktuelle studien - vil ytterligere eksklusjonskriterier være
  • inntak av medisinsk antikoagulasjon før operasjonen
  • leverdysfunksjon / koagulasjonsdysfunksjon
  • perifer arteriell obstruktiv sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tourniquet
UKA-operasjon med tourniquet
Fremgangsmåte: unikondylær kneartroplastikk
Eksperimentell: ingen tourniquet
UKA uten tourniquet
Fremgangsmåte: unikondylær kneartroplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sement mantel tykkelse
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Samarbeidspartnere

Medical University Linz, Austria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UKA-Tourniquet

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk

Kliniske studier på unikondylær kneartroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere