Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tourniquet hatása az UKA-ra

2016. július 16. frissítette: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

A combtorna szerepe az unicondylaris térdízületi arthroplastikában: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Nyilvánvalóan hiányzik a bizonyíték a combszorító kockázat-haszon arányáról az unicondylaris térdízületi arthroplastiában (UKA). Ez számos lehetséges kimeneti kritériumra vonatkozik, mint például a műtéti idő, a vérveszteség, a protézis rögzítésének minősége a csontban, a nemkívánatos események, a radiográfiai eredmény, a klinikai pontszám kimenetele, a rehabilitáció könnyűsége stb. Nem célszerű a teljes térdízületi plasztika területéről származó eredményekre támaszkodni.

Jelen tanulmány célja, hogy tisztázza a combszorító szerepét az UKA során az alkatrészek rögzítésének minősége, az alkatrészek pozicionálása és méretezése, a klinikai kimenetel és a rehabilitációs folyamat tekintetében.

A mediális rekeszben osteoarthritis vagy osteonecrosis miatt rutin UKA-beültetésre tervezett betegek részvételét figyelembe veszik.

Ezután a betegeket véletlenszerűen besorolják a műtétre, érszorítóval vagy anélkül. Az anteromediális Quad-Sparing megközelítést követően magát az UKA eljárást hajtják végre a gyártó javaslata szerint. Mindkét csoportnál pulzáló mosást és aprólékos szárítást végeznek a cementálás előtt.

A következő kimeneti paramétereket értékeljük: 1) a radiográfiás cementköpeny vastagsága, 2) a komponensek helyzete és mérete, 3) a diolucenciák, 4) a pontszám kimenetele és 5) a korai rehabilitáció paraméterei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • várólista unicondylaris térdízületi műtétre

Kizárási kritériumok:

  • sikertelen felső tibia osteotomia,
  • a kollaterális vagy elülső keresztszalagok elégtelensége,
  • fix varus vagy valgus deformitás (passzívan nem korrigálható) 15° felett,
  • 15°-nál nagyobb flexiós deformitás és 5) rheumatoid arthritis. Ezen túlmenően - tekintettel a jelenlegi tanulmány terjedelmére - további kizárási kritériumok lesznek
  • gyógyszeres antikoaguláns adása a műtét előtt
  • májműködési zavar / koagulációs diszfunkció
  • perifériás artériás obstruktív betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: érszorító
UKA műtét érszorítóval
Eljárás: unicondylaris térdízületi műtét
Kísérleti: nincs érszorító
UKA érszorító nélkül
Eljárás: unicondylaris térdízületi műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
cementköpeny vastagság
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University Innsbruck

Együttműködők

Medical University Linz, Austria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UKA-Tourniquet

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplasztika

Klinikai vizsgálatok a unicondylaris térdízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel