Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opaski uciskowej na UKA

16 lipca 2016 zaktualizowane przez: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Rola opaski uciskowej uda w endoprotezoplastyce stawu kolanowego jednokłykciowego: randomizowana, kontrolowana próba

Oczywiście brakuje dowodów dotyczących stosunku korzyści do ryzyka stosowania opaski uciskowej uda w endoprotezoplastyce stawu jednokłykciowego (UKA). Odnosi się to do wielu możliwych kryteriów końcowych, takich jak czas operacji, utrata krwi, jakość zamocowania protezy w kości, zdarzenia niepożądane, wynik radiologiczny, punktacja kliniczna, łatwość rehabilitacji itp. Nie należy opierać się na wynikach badań z dziedziny alloplastyki stawu kolanowego.

Celem niniejszego badania jest wyjaśnienie roli opaski uciskowej udowej podczas UKA w odniesieniu do jakości mocowania elementu, umiejscowienia i rozmiaru elementu, wyniku klinicznego i procesu rehabilitacji.

Pacjenci zakwalifikowani do rutynowej implantacji UKA z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów lub martwicy kości w przedziale przyśrodkowym będą brani pod uwagę do udziału.

Pacjenci są następnie losowo przydzielani do operacji z opaską uciskową lub bez. Po dostępie przednio-przyśrodkowym Quad-Sparing przeprowadza się sam zabieg UKA, zgodnie z sugestią producenta. W przypadku obu grup przed cementowaniem stosuje się płukanie pulsacyjne i skrupulatne suszenie.

Oceniane są następujące parametry wyniku: 1) radiograficzna grubość płaszcza cementowego, 2) pozycja i rozmiar elementu, 3) rozmycie, 4) punktacja i 5) parametry wczesnej rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lista oczekujących na alloplastykę stawu kolanowego jednokłykciowego

Kryteria wyłączenia:

  • nieudana osteotomia kości piszczelowej górnej,
  • niewydolność więzadeł pobocznych lub krzyżowych przednich,
  • utrwalona szpotawość lub koślawość (niemożliwa do biernej korekty) powyżej 15°,
  • zniekształcenie zgięciowe większe niż 15° i 5) reumatoidalne zapalenie stawów. Ponadto – w związku z zakresem obecnego badania – zostaną określone dalsze kryteria wykluczenia
  • przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych przed operacją
  • zaburzenia czynności wątroby / zaburzenia krzepnięcia
  • choroba zatorowa tętnic obwodowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krępulec
Operacja UKA z opaską uciskową
Procedura: endoprotezoplastyka stawu kolanowego jednokłykciowego
Eksperymentalny: bez opaski uciskowej
UKA bez opaski uciskowej
Procedura: endoprotezoplastyka stawu kolanowego jednokłykciowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
grubość płaszcza cementowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Współpracownicy

Medical University Linz, Austria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKA-Tourniquet

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na endoprotezoplastyka stawu kolanowego jednokłykciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj