Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Tourniquet på UKA

16 juli 2016 uppdaterad av: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Rollen av en lårturniquet i unikondylär knäprotesplastik: en randomiserad kontrollerad prövning

Det finns uppenbarligen en brist på bevis angående risk-nytta-förhållandet för en lårturniquet vid unikondylär knäprotesplastik (UKA). Detta avser många möjliga utfallskriterier som operationstid, blodförlust, kvalitet på protesfixering i benet, biverkningar, röntgenresultat, kliniskt resultat, lätt att rehabilitera etc. Det är inte lämpligt att förlita sig på fynd från området total knäprotesplastik.

Syftet med den aktuella studien är att klargöra rollen av en lårturniquet under UKA med avseende på komponentfixeringskvalitet, komponentpositionering och dimensionering, kliniskt utfall och rehabiliteringsprocess.

Patienter som är schemalagda för rutinmässig UKA-implantation på grund av artros eller osteonekros i det mediala utrymmet kommer att övervägas för deltagande.

Patienterna randomiseras sedan för operation med eller utan tourniquet. Efter en anteromedial Quad-Sparing-tillvägagångssätt utförs sedan själva UKA-proceduren, enligt tillverkarens förslag. För båda grupperna tillämpas pulssköljning och noggrann torkning före cementering.

Följande utfallsparametrar bedöms: 1) radiografisk cementmanteltjocklek, 2) komponentposition och dimensionering, 3) diolucenser, 4) resultatresultat och 5) parametrar för tidig rehab.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • väntelista för unikondylär knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • misslyckad övre tibial osteotomi,
  • otillräcklighet av kollaterala eller främre korsband,
  • en fast varus- eller valgusdeformitet (ej passivt korrigerbar) över 15°,
  • en flexionsdeformitet större än 15° och 5) reumatoid artrit. Dessutom kommer - med hänsyn till den aktuella studiens omfattning - ytterligare uteslutningskriterier att finnas
  • intag av läkemedel mot koagulation före operation
  • leverdysfunktion / koagulationsdysfunktion
  • perifer arteriell obstruktiv sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: turniquet
UKA-operation med tourniquet
Procedur: unikondylär knäprotesplastik
Experimentell: ingen turnering
UKA utan tourniquet
Procedur: unikondylär knäprotesplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
cementmanteltjocklek
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Samarbetspartners

Medical University Linz, Austria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UKA-Tourniquet

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på unikondylär knäprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera