Efeito do torniquete na UKA
O papel do torniquete da coxa na artroplastia unicondilar do joelho: um estudo controlado randomizado
Obviamente, há falta de evidências sobre a relação risco-benefício de um torniquete de coxa na artroplastia unicondilar de joelho (RUJ). Isso se refere a muitos critérios de resultados possíveis, como tempo de operação, perda de sangue, qualidade da fixação da prótese no osso, eventos adversos, resultado radiográfico, resultado do escore clínico, facilidade de reabilitação, etc. Não é apropriado confiar nos achados da área de artroplastia total do joelho.
O objetivo do presente estudo é esclarecer o papel de um torniquete de coxa durante a AU em relação à qualidade da fixação do componente, posicionamento e dimensionamento do componente, resultado clínico e processo de reabilitação.
Pacientes programados para implantação de UKA de rotina devido a osteoartrite ou osteonecrose no compartimento medial serão considerados para participação.
Os pacientes são então randomizados para cirurgia com ou sem torniquete. Após uma abordagem anteromedial Quad-Sparing, o próprio procedimento de UKA é realizado, conforme sugerido pelo fabricante. Para ambos os grupos, a lavagem por pulso e a secagem meticulosa são aplicadas antes da cimentação.
Os seguintes parâmetros de resultado são avaliados: 1) espessura do manto de cimento radiográfico, 2) posição e tamanho do componente, 3) diolucências, 4) resultado da pontuação e 5) parâmetros de reabilitação inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lista de espera para artroplastia unicondilar do joelho
Critério de exclusão:
- falha na osteotomia tibial superior,
- insuficiência dos ligamentos colaterais ou cruzados anteriores,
- uma deformidade fixa em varo ou valgo (não passível de correção passiva) acima de 15°,
- uma deformidade em flexão maior que 15° e 5) artrite reumatoide. Além disso - no que diz respeito ao escopo do estudo atual - outros critérios de exclusão serão
- ingestão de anticoagulantes medicamentosos antes da cirurgia
- disfunção hepática / disfunção da coagulação
- doença arterial obstrutiva periférica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: torniquete
Cirurgia UKA com torniquete
|
|
|
Experimental: sem torniquete
UKA sem torniquete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
espessura do manto de cimento
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UKA-Tourniquet
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