Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tourniquet på UKA

16. juli 2016 opdateret af: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Rollen af ​​en lårturniquet i unikondylær knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Der er åbenlyst mangel på evidens for forholdet mellem fordele og risici ved en lårturniquet ved unikondylær knæarthroplastik (UKA). Dette refererer til mange mulige udfaldskriterier som operationstid, blodtab, kvalitet af protesefiksering i knoglen, uønskede hændelser, røntgenresultat, klinisk resultat, let rehabilitering osv. Det er ikke hensigtsmæssigt at stole på resultater fra området total knæarthroplastik.

Det er formålet med den aktuelle undersøgelse at afklare rollen af ​​en lår-tourniquet under UKA med hensyn til komponentfikseringskvalitet, komponentpositionering og dimensionering, klinisk resultat og rehabiliteringsproces.

Patienter, der er planlagt til rutinemæssig UKA-implantation på grund af slidgigt eller osteonekrose i det mediale rum, vil blive overvejet for deltagelse.

Patienterne randomiseres derefter til operation med eller uden mundkurv. Efter en anteromedial Quad-Sparing-tilgang udføres selve UKA-proceduren, som foreslået af producenten. For begge grupper udføres pulsskylning og omhyggelig tørring før cementering.

Følgende udfaldsparametre vurderes: 1) radiografisk cementkappetykkelse, 2) komponentposition og dimensionering, 3) diolucenser, 4) resultatresultat og 5) parametre for tidlig genoptræning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • venteliste til unikondylær knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • mislykket øvre tibial osteotomi,
  • insufficiens af kollaterale eller forreste korsbånd,
  • en fast varus- eller valgus-deformitet (ikke passivt korrigeres) over 15°,
  • en fleksionsdeformitet større end 15° og 5) leddegigt. Hertil kommer - med hensyn til omfanget af den aktuelle undersøgelse - yderligere udelukkelseskriterier
  • indtagelse af medicinsk antikoagulering før operation
  • leverdysfunktion / koagulationsdysfunktion
  • perifer arteriel obstruktiv sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tourniquet
UKA-operation med tourniquet
Procedure: unikondylær knæarthroplastik
Eksperimentel: ingen tourniquet
UKA uden tourniquet
Procedure: unikondylær knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cementkappetykkelse
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Samarbejdspartnere

Medical University Linz, Austria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKA-Tourniquet

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik

Kliniske forsøg med unikondylær knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner