Effekt af Tourniquet på UKA
Rollen af en lårturniquet i unikondylær knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg
Der er åbenlyst mangel på evidens for forholdet mellem fordele og risici ved en lårturniquet ved unikondylær knæarthroplastik (UKA). Dette refererer til mange mulige udfaldskriterier som operationstid, blodtab, kvalitet af protesefiksering i knoglen, uønskede hændelser, røntgenresultat, klinisk resultat, let rehabilitering osv. Det er ikke hensigtsmæssigt at stole på resultater fra området total knæarthroplastik.
Det er formålet med den aktuelle undersøgelse at afklare rollen af en lår-tourniquet under UKA med hensyn til komponentfikseringskvalitet, komponentpositionering og dimensionering, klinisk resultat og rehabiliteringsproces.
Patienter, der er planlagt til rutinemæssig UKA-implantation på grund af slidgigt eller osteonekrose i det mediale rum, vil blive overvejet for deltagelse.
Patienterne randomiseres derefter til operation med eller uden mundkurv. Efter en anteromedial Quad-Sparing-tilgang udføres selve UKA-proceduren, som foreslået af producenten. For begge grupper udføres pulsskylning og omhyggelig tørring før cementering.
Følgende udfaldsparametre vurderes: 1) radiografisk cementkappetykkelse, 2) komponentposition og dimensionering, 3) diolucenser, 4) resultatresultat og 5) parametre for tidlig genoptræning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- venteliste til unikondylær knæarthroplastik
Ekskluderingskriterier:
- mislykket øvre tibial osteotomi,
- insufficiens af kollaterale eller forreste korsbånd,
- en fast varus- eller valgus-deformitet (ikke passivt korrigeres) over 15°,
- en fleksionsdeformitet større end 15° og 5) leddegigt. Hertil kommer - med hensyn til omfanget af den aktuelle undersøgelse - yderligere udelukkelseskriterier
- indtagelse af medicinsk antikoagulering før operation
- leverdysfunktion / koagulationsdysfunktion
- perifer arteriel obstruktiv sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tourniquet
UKA-operation med tourniquet
|
|
|
Eksperimentel: ingen tourniquet
UKA uden tourniquet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cementkappetykkelse
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UKA-Tourniquet
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .