자유 피판의 미세 순환에 대한 활성 체온 조절의 영향
2015년 7월 5일 업데이트: Ulf Dornseifer, MD
이 연구는 자유 플랩 이동 후 자유 플랩 미세 순환에 대한 활성 체온 조절의 영향을 평가합니다.
온도 조절은 수동적 가온, 능동적 가온(물 순환 기반 장치) 및 능동적 냉각에 의해 수행됩니다.
미세 순환의 변화는 결합된 레이저 도플러 유량계와 반사 분광법을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
측정은 수술 당일과 수술 후 처음 3일 동안 실시됩니다.
조직 온도는 피부 아래 8mm에 위치한 온도 측정 프로브로 평가합니다.
자유 천공기 플랩의 미세 순환 매개변수는 조합된 레이저 도플러 유량계 및 반사 분광법(O2C®)을 사용하여 평가됩니다.
이를 통해 플랩 표면에 배치된 광섬유 프로브를 사용하여 혈류, 모세관 정맥 산소 포화도 및 상대적인 모세관 후 충전 압력을 비침습적으로 측정할 수 있습니다.
제어된 온도 조절(10~38°C 사이)은 물 순환 기반 시스템(Hilotherm Clinic®)을 사용하여 가능합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피부 섬이 4x4cm 이상인 자유 천공 피판을 받는 환자
제외 기준:
- 비준수,
- 비동의,
- 심장병 병력,
- 동맥 저혈압 또는 고혈압,
- 혈관 작용 약물 섭취,
- 말초 동맥 폐쇄 질환,
- 만성 신장 및 간 질환,
- 혈관염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Hilotherm 클리닉®
개입: Hilotherm Clinic®을 사용한 제어된 온도 조절 - 플랩 온도는 수술 당일 모든 피험자에서 자유 플랩 이동 후 각각 60분 동안 수동적 가온(드레싱), 능동적 가온(38°C) 및 능동적 냉각(10°C)에 의해 변경됩니다. 다음 3일
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물 순환 기반 시스템(Hilotherm Clinic®)을 사용하여 제어된 온도 조절.
Hilotherm Clinic®을 사용한 제어된 온도 조절 - 플랩 온도는 수술 당일 모든 피험자에서 자유 플랩 이동 후 60분 동안 각각 수동적 가온(드레싱), 능동적 가온(38°C) 및 능동적 냉각(10°C)에 의해 변경됩니다. 삼 일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Doppler flowmetry 및 remission spectroscopy(Oxygen to See, O2C®, Lea Medizintechnik, Giessen, Germany)로 측정한 혈류(AU)
기간: 측정은 작업 당일에 수행되었습니다.
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측정은 작업 당일에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulf Dornseifer, MD, Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KBogenhausen
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Hilotherm 클리닉®에 대한 임상 시험
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University of BirminghamBirmingham Community Healthcare NHS완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland; Ospedale Regionale di Lugano완전한
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King's College Hospital NHS Trust알려지지 않은