Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen lämpösäätelyn vaikutus vapaiden läppien mikroverenkiertoon

sunnuntai 5. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Ulf Dornseifer, MD
Tässä tutkimuksessa arvioidaan aktiivisen lämpösäätelyn vaikutusta vapaan läpän mikroverenkiertoon vapaan läppäsiirron jälkeen. Lämpösäätö suoritetaan passiivisella lämmityksellä, aktiivisella lämmityksellä (vesikiertoon perustuva laite) ja aktiivisella jäähdytyksellä. Mikroverenkierron muutoksia arvioidaan käyttämällä yhdistettyä laser-Doppler-virtausmetriaa ja remissiospektroskopiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mittaukset tehdään leikkauspäivänä sekä kolmena ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kudoslämpötila mitataan lämpötilan mittausanturilla, joka on sijoitettu 8 mm ihon alle. Vapaiden perforaattoriläppien mikroverenkiertoparametrit arvioidaan käyttämällä yhdistettyä laser-Doppler-virtausmetriaa ja remissiospektroskopiaa (O2C®). Tämä mahdollistaa verenvirtauksen, hiussuonten happisaturaation ja suhteellisen postkapillaarin täyttöpaineen non-invasiivisen mittaamisen käyttämällä kuituoptista anturia, joka asetetaan läpän pinnalle. Ohjattu lämpösäätely (10 - 38°C) on käytössä veden kiertoon perustuvalla järjestelmällä (Hilotherm Clinic®).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81925
        • Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka saavat ilmaisia ​​perforointiläpäjä, joiden ihosaareke on vähintään 4x4 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • noudattamatta jättäminen,
  • suostumattomuus,
  • sydänsairaushistoria,
  • valtimon hypo- tai hypertensio,
  • vasoaktiivisten lääkkeiden nauttiminen,
  • ääreisvaltimoiden tukossairaus,
  • krooninen munuais- ja maksasairaus,
  • vaskuliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hilotherm Clinic®
Toimenpide: Hallittu lämpösäätely Hilotherm Clinic®:llä - Läpän lämpötilaa muutetaan passiivisella lämmityksellä (sidos), aktiivisella lämmityksellä (38 C) ja aktiivisella jäähdytyksellä (10 C) kumpikin 60 minuutin ajan jokaisen henkilön vapaan läpän siirron jälkeen leikkauspäivänä ja seuraavat kolme päivää
Laite: Hilotherm Clinic®
Ohjattu lämpösäätely vesikiertoon perustuvalla järjestelmällä (Hilotherm Clinic®). Hallittu lämpösäätely Hilotherm Clinic®:llä - Läpän lämpötilaa muutetaan passiivisella lämmityksellä (sidoksella), aktiivisella lämmityksellä (38 C) ja aktiivisella jäähdytyksellä (10 C) kumpikin 60 minuutin ajan vapaan läpän siirron jälkeen jokaiselle henkilölle leikkauspäivänä ja seuraavina kolme päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvirtaus (AU) mitattuna Doppler-virtausmetrialla ja remissiospektroskopialla (Oxygen to See, O2C®, Lea Medizintechnik, Giessen, Saksa)
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin leikkauspäivänä
Mittaukset tehtiin leikkauspäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ulf Dornseifer, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulf Dornseifer, MD, Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBogenhausen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hilotherm Clinic®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa