Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние активной терморегуляции на микроциркуляцию свободных лоскутов

5 июля 2015 г. обновлено: Ulf Dornseifer, MD
В этом исследовании оценивается влияние активной терморегуляции на микроциркуляцию свободного лоскута после переноса свободного лоскута. Терморегуляция осуществляется пассивным согреванием, активным согреванием (устройство на основе циркуляции воды) и активным охлаждением. Изменения микроциркуляции оценивают с помощью комбинированной лазерной допплеровской флоуметрии и спектроскопии ремиссии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерения проводят в день операции, а также в первые три дня после операции. Температуру тканей оценивают с помощью датчика для измерения температуры, который помещают на глубину 8 мм под кожу. Параметры микроциркуляции свободных перфораторных лоскутов оценивают с помощью комбинированной лазерной допплеровской флоуметрии и спектроскопии ремиссии (O2C®). Это позволяет неинвазивно измерять кровоток, сатурацию капиллярной венозной крови кислородом и относительное посткапиллярное давление наполнения с помощью оптоволоконного датчика, который помещают на поверхность лоскута. Контролируемая терморегуляция (от 10 до 38°C) осуществляется с помощью системы циркуляции воды (Hilotherm Clinic®).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81925
        • Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, получающие свободные перфорантные лоскуты с островком кожи не менее 4х4 см.

Критерий исключения:

  • несоблюдение,
  • несогласие,
  • сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе,
  • артериальная гипо- или гипертензия,
  • прием вазоактивных препаратов,
  • окклюзионная болезнь периферических артерий,
  • хронические заболевания почек и печени,
  • васкулит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Клиника Хилотерм®
Вмешательство: контролируемая терморегуляция с помощью Hilotherm Clinic® - температура лоскута изменяется путем пассивного согревания (перевязка), активного согревания (38°C) и активного охлаждения (10°C) в течение 60 минут после свободного переноса лоскута у каждого субъекта в день операции и следующие три дня
Устройство: Клиника Хилотерм®
Контролируемая терморегуляция с использованием системы циркуляции воды (Hilotherm Clinic®). Контролируемая терморегуляция с помощью Hilotherm Clinic® - температура лоскута изменяется путем пассивного согревания (переодевания), активного согревания (38°С) и активного охлаждения (10°С) в течение 60 минут после свободного переноса лоскута у каждого субъекта в день операции и в последующем. три дня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровоток (AU), измеренный с помощью допплеровской флоуметрии и спектроскопии ремиссии (Oxygen to See, O2C®, Lea Medizintechnik, Гиссен, Германия)
Временное ограничение: Замеры проводились в день операции.
Замеры проводились в день операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ulf Dornseifer, MD

Следователи

  • Главный следователь: Ulf Dornseifer, MD, Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KBogenhausen

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться