Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivní termoregulace na mikrocirkulaci volných chlopní

5. července 2015 aktualizováno: Ulf Dornseifer, MD
Tato studie hodnotí vliv aktivní termoregulace na mikrocirkulaci volné chlopně po přenosu volné chlopně. Termoregulace se provádí pasivním ohřevem, aktivním ohřevem (zařízení na bázi cirkulace vody) a aktivním chlazením. Změny v mikrocirkulaci jsou hodnoceny pomocí kombinované laserové Dopplerovy flowmetrie a remisní spektroskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření se provádějí v den operace a také první tři dny po operaci. Teplota tkáně se měří sondou pro měření teploty, která je umístěna 8 mm pod kůží. Parametry mikrocirkulace volných perforátorových chlopní jsou hodnoceny pomocí kombinované laserové Dopplerovy flowmetrie a remisní spektroskopie (O2C®). To umožňuje neinvazivní měření průtoku krve, saturace kapilárních žil kyslíkem a relativního postkapilárního plnicího tlaku pomocí sondy z optických vláken, která je umístěna na povrchu chlopně. Řízená termoregulace (mezi 10 a 38 °C) je umožněna pomocí systému založeného na cirkulaci vody (Hilotherm Clinic®).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81925
        • Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří dostávají volné perforační laloky s ostrůvkem kůže ne menším než 4x4 cm

Kritéria vyloučení:

  • nedodržování,
  • nesouhlas,
  • srdeční onemocnění v anamnéze,
  • arteriální hypo- nebo hypertenze,
  • příjem vazoaktivních léků,
  • okluzivní onemocnění periferních tepen,
  • chronické onemocnění ledvin a jater,
  • vaskulitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hilotherm Clinic®
Intervence: Řízená termoregulace pomocí Hilotherm Clinic® - Teplota chlopní se mění pasivním zahříváním (obvazem), aktivním zahříváním (38 C) a aktivním chlazením (10 C) vždy po dobu 60 minut po volném přesunu chlopní u každého subjektu v den operace a následující tři dny
Přístroj: Hilotherm Clinic®
Řízená termoregulace pomocí systému založeného na cirkulaci vody (Hilotherm Clinic®). Řízená termoregulace pomocí Hilotherm Clinic® - Teplota chlopní se mění pasivním zahříváním (obvaz), aktivním zahříváním (38 C) a aktivním chlazením (10 C), každé po dobu 60 minut po volném přenesení chlopní u každého subjektu v den operace a dále tři dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtok krve (AU) měřený Dopplerovou průtokovou a remisní spektroskopií (Oxygen to See, O2C®, Lea Medizintechnik, Giessen, Německo)
Časové okno: Měření byla provedena v den operace
Měření byla provedena v den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulf Dornseifer, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulf Dornseifer, MD, Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KBogenhausen

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hilotherm Clinic®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit