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Impacto da Termorregulação Ativa na Microcirculação de Retalhos Livres

5 de julho de 2015 atualizado por: Ulf Dornseifer, MD
Este estudo avalia o impacto da termorregulação ativa na microcirculação do retalho livre após a transferência do retalho livre. A termorregulação é realizada por aquecimento passivo, aquecimento ativo (dispositivo baseado em circulação de água) e resfriamento ativo. Alterações na microcirculação são avaliadas usando fluxometria laser Doppler combinada e espectroscopia de remissão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As medições são realizadas no dia da operação, bem como nos primeiros três dias após a operação. A temperatura do tecido é avaliada por uma sonda de medição de temperatura que é colocada 8 mm abaixo da pele. Os parâmetros de microcirculação de retalhos perfurantes livres são avaliados usando fluxometria laser Doppler combinada e espectroscopia de remissão (O2C®). Isso permite a medição não invasiva do fluxo sanguíneo, da saturação venosa capilar de oxigênio e da pressão relativa de enchimento pós-capilar usando uma sonda de fibra óptica que é colocada na superfície do retalho. A termorregulação controlada (entre 10 e 38°C) é possibilitada por meio de um sistema baseado em circulação de água (Hilotherm Clinic®).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81925
        • Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes recebendo retalhos perfurantes livres com ilha de pele não inferior a 4x4 cm

Critério de exclusão:

  • incumprimento,
  • não consentimento,
  • história de doença cardíaca,
  • hipo ou hipertensão arterial,
  • ingestão de drogas vasoativas,
  • doença arterial obstrutiva periférica,
  • doença renal e hepática crônica,
  • vasculite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Clínica Hilotherm®
Intervenção: Termorregulação controlada com Hilotherm Clinic® - A temperatura do retalho é alterada por aquecimento passivo (curativo), aquecimento ativo (38 C) e resfriamento ativo (10 C) cada um por 60 minutos após a transferência do retalho livre em todos os indivíduos no dia da cirurgia e os três dias seguintes
Dispositivo: Clínica Hilotherm®
Termorregulação controlada usando um sistema baseado em circulação de água (Hilotherm Clinic®). Termorregulação controlada com Hilotherm Clinic® - A temperatura do retalho é alterada por aquecimento passivo (curativo), aquecimento ativo (38 C) e resfriamento ativo (10 C) cada um por 60 minutos após a transferência do retalho livre em todos os indivíduos no dia da cirurgia e no dia seguinte três dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo (AU) medido por fluxometria Doppler e espectroscopia de remissão (Oxygen to See, O2C®, Lea Medizintechnik, Giessen, Alemanha)
Prazo: As medições foram realizadas no dia da operação
As medições foram realizadas no dia da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ulf Dornseifer, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Ulf Dornseifer, MD, Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KBogenhausen

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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