主动体温调节对游离皮瓣微循环的影响
2015年7月5日 更新者：Ulf Dornseifer, MD
本研究评估了主动体温调节对游离皮瓣移植后游离皮瓣微循环的影响。
温度调节通过被动加温、主动加温（基于水循环的设备）和主动冷却来进行。
使用组合的激光多普勒流量计和缓解光谱评估微循环的变化。
研究概览
详细说明
测量在手术当天以及手术后的前三天进行。
组织温度由放置在皮肤下方 8 毫米处的温度测量探头评估。
游离穿支皮瓣的微循环参数使用激光多普勒流量计和缓解光谱 (O2C®) 相结合进行评估。
这允许使用放置在皮瓣表面上的光纤探头对血流量、毛细血管静脉血氧饱和度和相对毛细血管后充盈压进行非侵入性测量。
使用基于水循环的系统 (Hilotherm Clinic®) 可实现受控温度调节（10 至 38°C）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
接受皮肤岛不少于 4x4 厘米的游离穿支皮瓣的患者
排除标准：
- 不合规，
- 不同意，
- 心脏病史，
- 动脉低血压或高血压，
- 摄入血管活性药物，
- 外周动脉闭塞性疾病，
- 慢性肾脏和肝脏疾病，
- 血管炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Hilotherm Clinic®
干预：使用 Hilotherm Clinic® 控制体温调节 - 皮瓣温度通过被动加温（敷料）、主动加温（38 摄氏度）和主动冷却（10 摄氏度）改变，每个受试者在手术当天自由皮瓣转移后 60 分钟和接下来的三天
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使用基于水循环的系统 (Hilotherm Clinic®) 进行温度调节。
使用 Hilotherm Clinic® 控制体温调节 - 皮瓣温度通过被动加温（敷料）、主动加温（38 摄氏度）和主动冷却（10 摄氏度）改变，每个对象在手术当天和之后的自由皮瓣转移后各持续 60 分钟三天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血流量 (AU) 通过多普勒流量计和反射光谱测量（Oxygen to See，O2C®，Lea Medizintechnik，Giessen，Germany）
大体时间：测量在手术当天进行
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测量在手术当天进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulf Dornseifer, MD、Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月4日
首次发布 (估计)
2015年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月5日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KBogenhausen
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