Impact de la thermorégulation active sur la microcirculation des volets libres
5 juillet 2015 mis à jour par: Ulf Dornseifer, MD
Cette étude évalue l'impact de la thermorégulation active sur la microcirculation du lambeau libre après transfert du lambeau libre.
La thermorégulation est réalisée par un réchauffement passif, un réchauffement actif (dispositif basé sur la circulation d'eau) et un refroidissement actif.
Les modifications de la microcirculation sont évaluées à l'aide d'une combinaison de fluxmétrie laser Doppler et de spectroscopie de rémission.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures sont réalisées le jour de l'opération ainsi que les trois premiers jours suivant l'opération.
La température des tissus est évaluée par une sonde de mesure de température placée à 8 mm sous la peau.
Les paramètres de microcirculation des lambeaux perforants libres sont évalués à l'aide d'une combinaison de débitmétrie laser Doppler et de spectroscopie de rémission (O2C®).
Cela permet une mesure non invasive du débit sanguin, de la saturation veineuse capillaire en oxygène et de la pression relative de remplissage post-capillaire à l'aide d'une sonde à fibre optique placée sur la surface du volet.
La thermorégulation contrôlée (entre 10 et 38°C) est activée grâce à un système de circulation d'eau (Hilotherm Clinic®).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients recevant des lambeaux perforants gratuits avec un îlot cutané d'au moins 4x4 cm
Critère d'exclusion:
- non-conformité,
- non-consentement,
- antécédent de maladie cardiaque,
- hypo ou hypertension artérielle,
- prise de médicaments vasoactifs,
- maladie artérielle périphérique occlusive,
- maladies chroniques des reins et du foie,
- vascularite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Clinique Hilotherm®
Intervention : Thermorégulation contrôlée avec Hilotherm Clinic® - La température du lambeau est modifiée par le réchauffement passif (pansement), le réchauffement actif (38 C) et le refroidissement actif (10 C) chacun pendant 60 minutes après le transfert libre du lambeau chez chaque sujet le jour de la chirurgie et les trois jours suivants
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Thermorégulation contrôlée à l'aide d'un système basé sur la circulation d'eau (Hilotherm Clinic®).
Thermorégulation contrôlée avec Hilotherm Clinic® - La température du lambeau est modifiée par le réchauffement passif (pansement), le réchauffement actif (38 C) et le refroidissement actif (10 C) chacun pendant 60 minutes après le transfert libre du lambeau chez chaque sujet le jour de la chirurgie et les suivants trois jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Débit sanguin (AU) mesuré par débitmétrie Doppler et spectroscopie de rémission (Oxygen to See, O2C®, Lea Medizintechnik, Giessen, Allemagne)
Délai: Les mesures ont été effectuées le jour de l'opération
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Les mesures ont été effectuées le jour de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulf Dornseifer, MD, Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimation)
9 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KBogenhausen
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