Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della termoregolazione attiva sulla microcircolazione dei lembi liberi

5 luglio 2015 aggiornato da: Ulf Dornseifer, MD
Questo studio valuta l'impatto della termoregolazione attiva sulla microcircolazione del lembo libero dopo il trasferimento del lembo libero. La termoregolazione viene eseguita mediante riscaldamento passivo, riscaldamento attivo (dispositivo basato sulla circolazione dell'acqua) e raffreddamento attivo. I cambiamenti nella microcircolazione vengono valutati utilizzando la flussimetria laser Doppler combinata e la spettroscopia di remissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misurazioni vengono effettuate il giorno dell'operazione e nei primi tre giorni successivi all'operazione. La temperatura del tessuto viene valutata da una sonda di misurazione della temperatura posizionata 8 mm sotto la pelle. I parametri della microcircolazione dei lembi perforanti liberi vengono valutati utilizzando la flussimetria laser Doppler combinata e la spettroscopia di remissione (O2C®). Ciò consente la misurazione non invasiva del flusso sanguigno, della saturazione di ossigeno venoso capillare e della relativa pressione di riempimento postcapillare utilizzando una sonda a fibre ottiche posizionata sulla superficie del lembo. La termoregolazione controllata (tra 10 e 38°C) è abilitata utilizzando un sistema basato sulla circolazione dell'acqua (Hilotherm Clinic®).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81925
        • Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che ricevono lembi perforanti liberi con un'isola cutanea non inferiore a 4x4 cm

Criteri di esclusione:

  • inadempienza,
  • mancato consenso,
  • storia di malattie cardiache,
  • ipo o ipertensione arteriosa,
  • assunzione di farmaci vasoattivi,
  • occlusione arteriosa periferica,
  • malattie renali ed epatiche croniche,
  • vasculite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Hilotherm Clinic®
Intervento: Termoregolazione controllata con Hilotherm Clinic® - La temperatura del lembo viene alterata dal riscaldamento passivo (medicazione), dal riscaldamento attivo (38 C) e dal raffreddamento attivo (10 C) ciascuno per 60 minuti dopo il trasferimento libero del lembo in ogni soggetto il giorno dell'intervento e i tre giorni successivi
Dispositivo: Hilotherm Clinic®
Termoregolazione controllata mediante un sistema basato sulla circolazione dell'acqua (Hilotherm Clinic®). Termoregolazione controllata con Hilotherm Clinic® - La temperatura del lembo viene alterata dal riscaldamento passivo (medicazione), dal riscaldamento attivo (38 C) e dal raffreddamento attivo (10 C) ciascuno per 60 minuti dopo il trasferimento libero del lembo in ogni soggetto il giorno dell'intervento e quello successivo tre giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno (AU) misurato mediante flussimetria Doppler e spettroscopia di remissione (Oxygen to See, O2C®, Lea Medizintechnik, Giessen, Germania)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate il giorno dell'operazione
Le misurazioni sono state effettuate il giorno dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ulf Dornseifer, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulf Dornseifer, MD, Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KBogenhausen

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Hilotherm Clinic®

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi