Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywnej termoregulacji na mikrokrążenie wolnych płatków

5 lipca 2015 zaktualizowane przez: Ulf Dornseifer, MD
Niniejsze badanie ocenia wpływ aktywnej termoregulacji na mikrokrążenie wolnego płata po przeniesieniu swobodnego płata. Termoregulacja odbywa się poprzez ogrzewanie bierne, ogrzewanie aktywne (urządzenie oparte na obiegu wody) oraz aktywne chłodzenie. Zmiany w mikrokrążeniu ocenia się za pomocą połączonej laserowej przepływometrii Dopplera i spektroskopii remisji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary przeprowadza się w dniu operacji oraz w pierwszych trzech dniach po operacji. Temperaturę tkanek ocenia się za pomocą sondy do pomiaru temperatury, którą umieszcza się 8 mm pod skórą. Parametry mikrokrążenia wolnych płatków perforatora ocenia się za pomocą połączonej laserowej przepływometrii Dopplera i spektroskopii remisji (O2C®). Pozwala to na nieinwazyjny pomiar przepływu krwi, saturacji krwi żylnej włośniczkowej tlenem oraz względnego ciśnienia napełniania pozakapilarnego za pomocą sondy światłowodowej umieszczonej na powierzchni płata. Kontrolowana termoregulacja (między 10 a 38°C) jest możliwa dzięki systemowi opartemu na obiegu wody (Hilotherm Clinic®).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81925
        • Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci otrzymujący bezpłatnie płatki perforatora z wysepką skórną nie mniejszą niż 4x4 cm

Kryteria wyłączenia:

  • niezgodność,
  • brak zgody,
  • historia chorób serca,
  • hipo- lub nadciśnienie tętnicze,
  • przyjmowanie leków wazoaktywnych,
  • choroba zarostowa tętnic obwodowych,
  • przewlekła choroba nerek i wątroby,
  • zapalenie naczyń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Hilotherm Clinic®
Interwencja: Kontrolowana Termoregulacja z Hilotherm Clinic® - Temperatura płata jest zmieniana przez bierne ogrzewanie (opatrunek), aktywne ogrzewanie (38 C) i aktywne chłodzenie (10 C) przez 60 minut po swobodnym przeniesieniu płata u każdego pacjenta w dniu operacji i kolejne trzy dni
Urządzenie: Hilotherm Clinic®
Kontrolowana termoregulacja za pomocą systemu opartego na obiegu wody (Hilotherm Clinic®). Kontrolowana termoregulacja za pomocą Hilotherm Clinic® — temperatura płata jest zmieniana przez bierne ogrzewanie (opatrunek), aktywne ogrzewanie (38°C) i aktywne chłodzenie (10°C) przez 60 minut po swobodnym przeniesieniu płata u każdego pacjenta w dniu operacji i następujące trzy dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ krwi (AU) mierzony za pomocą przepływomierza Dopplera i spektroskopii remisji (Oxygen to See, O2C®, Lea Medizintechnik, Giessen, Niemcy)
Ramy czasowe: Pomiary wykonano w dniu operacji
Pomiary wykonano w dniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ulf Dornseifer, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulf Dornseifer, MD, Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KBogenhausen

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hilotherm Clinic®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj