Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív hőszabályozás hatása a szabad fülek mikrokeringésére

2015. július 5. frissítette: Ulf Dornseifer, MD
Ez a tanulmány értékeli az aktív hőszabályozás hatását a szabad lebeny mikrokeringésére a szabad lebeny átvitelt követően. A hőszabályozás passzív melegítéssel, aktív melegítéssel (vízkeringtető alapú készülék) és aktív hűtéssel történik. A mikrokeringés változásait kombinált lézer Doppler áramlásmérő és remissziós spektroszkópia segítségével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méréseket a műtét napján, valamint a műtétet követő első három napon végzik. A szövet hőmérsékletét a bőr alá 8 mm-re elhelyezett hőmérsékletmérő szondával mérjük. A szabad perforátor szárnyak mikrokeringési paramétereit kombinált lézer Doppler áramlásmérő és remissziós spektroszkópia (O2C®) segítségével értékeljük. Ez lehetővé teszi a véráramlás, a kapilláris vénás oxigéntelítettség és a relatív posztkapilláris töltési nyomás non-invazív mérését egy száloptikai szonda segítségével, amelyet a szárny felületére helyeznek. A szabályozott hőszabályozás (10 és 38°C között) egy vízkeringtetésen alapuló rendszerrel (Hilotherm Clinic®) engedélyezett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 81925
        • Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A legalább 4x4 cm-es bőrszigettel ellátott, ingyenes perforáló szárnyakat kapó betegek

Kizárási kritériumok:

  • meg nem felelés,
  • nem beleegyezés,
  • szívbetegség anamnézisében,
  • artériás hypo- vagy hypertonia,
  • vazoaktív gyógyszerek bevitele,
  • perifériás artériás elzáródásos betegség,
  • krónikus vese- és májbetegség,
  • vasculitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hilotherm Clinic®
Beavatkozás: Szabályozott hőszabályozás a Hilotherm Clinic®-vel - A szárny hőmérséklete passzív felmelegítéssel (kötözés), aktív felmelegítéssel (38 C) és aktív hűtéssel (10 C) 60 percig változtatható a szabad lebeny áthelyezést követően minden alanynál a műtét napján és a következő három napon
Eszköz: Hilotherm Clinic®
Szabályozott hőszabályozás vízkeringtetésen alapuló rendszerrel (Hilotherm Clinic®). Szabályozott hőszabályozás a Hilotherm Clinic® segítségével - A lebeny hőmérséklete passzív felmelegítéssel (kötözés), aktív melegítéssel (38 C) és aktív hűtéssel (10 C) változik 60 percig, a lebeny szabad áthelyezését követően minden alanynál a műtét napján és a következő esetekben három nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Doppler áramlásmérővel és remissziós spektroszkópiával mért véráramlás (AU) (Oxygen to See, O2C®, Lea Medizintechnik, Giessen, Németország)
Időkeret: A méréseket a műtét napján végezték el
A méréseket a műtét napján végezték el

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ulf Dornseifer, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulf Dornseifer, MD, Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KBogenhausen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hilotherm Clinic®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel