Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aktiv termoreglering på mikrocirkulationen av fria flikar

5 juli 2015 uppdaterad av: Ulf Dornseifer, MD
Denna studie utvärderar effekten av aktiv termoreglering på fri flikmikrocirkulation efter fri fliköverföring. Termoreglering utförs genom passiv uppvärmning, aktiv uppvärmning (vattencirkulationsbaserad enhet) och aktiv kylning. Förändringar i mikrocirkulationen bedöms med hjälp av kombinerad laserdopplerflödesmetri och remissionsspektroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mätningar görs på operationsdagen samt de tre första dagarna efter operationen. Vävnadstemperaturen bedöms med en temperaturmätsond som placeras 8 mm under huden. Mikrocirkulationsparametrarna för fria perforatorflikar bedöms med hjälp av kombinerad laserdopplerflödesmetri och remissionsspektroskopi (O2C®). Detta möjliggör icke-invasiv mätning av blodflöde, kapillär venös syremättnad och relativt postkapillärt fyllningstryck med hjälp av en fiberoptisk sond som placeras på flikytan. Kontrollerad termoreglering (mellan 10 och 38°C) är möjlig med ett vattencirkulationsbaserat system (Hilotherm Clinic®).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81925
        • Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som får gratis perforatorflikar med en hudö som inte är mindre än 4x4 cm

Exklusions kriterier:

  • bristande efterlevnad,
  • icke-samtycke,
  • historia av hjärtsjukdom,
  • arteriell hypo- eller hypertoni,
  • intag av vasoaktiva läkemedel,
  • perifer arteriell ocklusiv sjukdom,
  • kronisk njur- och leversjukdom,
  • vaskulit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hilotherm Clinic®
Intervention: Kontrollerad termoreglering med Hilotherm Clinic® - Flaptemperaturen ändras genom passiv uppvärmning (påklädning), aktiv uppvärmning (38 C) och aktiv kylning (10 C) vardera i 60 minuter efter fri klafföverföring i varje patient på operationsdagen och följande tre dagar
Enhet: Hilotherm Clinic®
Kontrollerad termoreglering med hjälp av ett vattencirkulationsbaserat system (Hilotherm Clinic®). Kontrollerad termoreglering med Hilotherm Clinic® - Flaptemperaturen ändras genom passiv uppvärmning (påklädning), aktiv uppvärmning (38 C) och aktiv kylning (10 C) vardera i 60 minuter efter fri klafföverföring i varje försöksperson på operationsdagen och följande tre dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodflöde (AU) mätt med dopplerflödesmetri och remissionsspektroskopi (Oxygen to See, O2C®, Lea Medizintechnik, Giessen, Tyskland)
Tidsram: Mätningar utfördes på operationsdagen
Mätningar utfördes på operationsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ulf Dornseifer, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Ulf Dornseifer, MD, Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KBogenhausen

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera