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フリーフラップの微小循環に対する能動体温調節の影響

2015年7月5日 更新者：Ulf Dornseifer, MD
この研究では、自由皮弁移植後の自由皮弁微小循環に対する能動的体温調節の影響を評価します。 体温調節は、受動的加温、能動的加温（水循環ベースのデバイス）、および能動的冷却によって行われます。 微小循環の変化は、レーザードップラー流量測定と寛解分光法を組み合わせて評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

測定は、手術当日と手術後の最初の 3 日間に行われます。 組織温度は、皮膚の下 8 mm に配置された温度測定プローブによって評価されます。 フリー パーフォレーター フラップの微小循環パラメーターは、レーザー ドップラー フローメトリーと寛解分光法 (O2C®) を組み合わせて評価されます。 これにより、フラップ表面に配置された光ファイバープローブを使用して、血流、毛細血管の酸素飽和度、相対的な毛細血管後充填圧を非侵襲的に測定できます。 水循環ベースのシステム (Hilotherm Clinic®) を使用して、制御された体温調節 (10 ～ 38°C) が可能になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81925
        • Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-皮膚の島が4x4 cm以上の無料の穿孔皮弁を受けている患者

除外基準:

  • コンプライアンス違反、
  • 不同意、
  • 心臓病の病歴、
  • 動脈の低血圧または高血圧、
  • 血管作用薬の摂取、
  • 末梢動脈閉塞性疾患、
  • 慢性腎臓病および肝臓病、
  • 血管炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ヒロサームクリニック®
介入：Hilotherm Clinic® による制御された体温調節 - 皮弁の温度は、手術当日にすべての被験者に自由に皮弁を移した後、それぞれ 60 分間、受動加温 (包帯)、能動加温 (38 C)、能動冷却 (10 C) によって変更されます。次の三日間
デバイス：ヒロサームクリニック®
水循環ベースのシステム (Hilotherm Clinic®) を使用した制御された体温調節。 Hilotherm Clinic® による制御された体温調節 - フラップの温度は、手術当日と次の日にすべての被験者に自由にフラップを移した後、それぞれ 60 分間、パッシブ加温 (包帯)、アクティブ加温 (38 C)、アクティブ冷却 (10 C) によって変更されます。 3日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ドップラー流量計および寛解分光法によって測定された血流 (AU) (Oxygen to See、O2C®、Lea Medizintechnik、Giessen、Germany)
時間枠：測定は手術当日に行った
測定は手術当日に行った

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ulf Dornseifer, MD

捜査官

  • 主任研究者：Ulf Dornseifer, MD、Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月5日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KBogenhausen

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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