Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af aktiv termoregulering på mikrocirkulationen af ​​frie klapper

5. juli 2015 opdateret af: Ulf Dornseifer, MD
Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​aktiv termoregulering på fri flap-mikrocirkulation efter fri flap-overførsel. Termoregulering udføres ved passiv opvarmning, aktiv opvarmning (vandcirkulationsbaseret enhed) og aktiv køling. Ændringer i mikrocirkulationen vurderes ved hjælp af kombineret laser Doppler flowmetri og remissionsspektroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målinger udføres på operationsdagen samt de første tre dage efter operationen. Vævstemperaturen vurderes af en temperaturmålesonde, der placeres 8 mm under huden. Mikrocirkulationsparametrene for frie perforatorflapper vurderes ved hjælp af kombineret laser Doppler flowmetri og remissionsspektroskopi (O2C®). Dette muliggør ikke-invasiv måling af blodgennemstrømning, kapillær venøs iltmætning og relativ postkapillært fyldningstryk ved hjælp af en fiberoptisk sonde, der er placeret på flapoverfladen. Kontrolleret termoregulering (mellem 10 og 38°C) er aktiveret ved hjælp af et vandcirkulationsbaseret system (Hilotherm Clinic®).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81925
        • Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der modtager gratis perforatorflapper med en hudø på ikke mindre end 4x4 cm

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse,
  • manglende samtykke,
  • historie med hjertesygdom,
  • arteriel hypo- eller hypertension,
  • indtagelse af vasoaktive lægemidler,
  • perifer arteriel okklusiv sygdom,
  • kronisk nyre- og leversygdom,
  • vaskulitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hilotherm Clinic®
Intervention: Kontrolleret termoregulering med Hilotherm Clinic® - Flaptemperaturen ændres ved passiv opvarmning (påklædning), aktiv opvarmning (38 C) og aktiv afkøling (10 C) hver i 60 minutter efter fri klapoverførsel i hvert forsøgsperson på operationsdagen og de følgende tre dage
Enhed: Hilotherm Clinic®
Kontrolleret termoregulering ved hjælp af et vandcirkulationsbaseret system (Hilotherm Clinic®). Kontrolleret termoregulering med Hilotherm Clinic® - Flaptemperaturen ændres ved passiv opvarmning (påklædning), aktiv opvarmning (38 C) og aktiv afkøling (10 C) hver i 60 minutter efter fri klapoverførsel i hvert forsøgsperson på operationsdagen og følgende tre dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodflow (AU) målt ved Doppler-flowmetri og remissionsspektroskopi (Oxygen to See, O2C®, Lea Medizintechnik, Giessen, Tyskland)
Tidsramme: Målinger blev udført på dagen for operationen
Målinger blev udført på dagen for operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulf Dornseifer, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulf Dornseifer, MD, Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Munich 81925, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBogenhausen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hilotherm Clinic®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner