- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02466607
Flicker Electroretinogram(ERG)의 자극 매개변수 연구
2025년 12월 12일 업데이트: LKC Technologies, Inc.
망막전도도(ERG)는 빛 자극에 반응하여 망막의 세포에서 생성되는 전기적 활동을 측정하는 진단 검사입니다. 일반적으로 ERG는 동공이 확장될 때 백색 섬광으로 기록됩니다. RETeval Visual Diagnostic Device(RETeval)는 일련의 컬러 플래시를 생성하여 컬러 플래시가 유용한 진단 도구인지 여부를 연구할 수 있습니다.
전체 망막에서 반응을 얻으려면 전체 동공 확장이 필요합니다. 그러나 이러한 요구 사항은 종종 클리닉에서 환자의 흐름을 제한하고 환자가 안과 의사에게 보내는 전체 시간을 증가시킵니다. RETeval은 확장되지 않은 동공에서 ERG를 기록할 수 있는 가능성을 제공하므로 전체 시험을 더 쉽고 짧게 만듭니다. 이러한 결과는 기존의 완전히 확장된 ERG와 비교하고 효율성을 평가해야 합니다.
이 연구의 목적은 RETeval 장치를 사용하여 눈의 전기적 반응을 측정하고 플래시 색상이나 동공 확장과 같은 다양한 자극에 따라 어떻게 변화하는지를 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76133
- Wedgwood Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자
- 동공을 완전히 확장시킬 수 있는 지원자
제외 기준:
- 임산부
- 어린이들
- 가 있는 과목
- 감광도
- 감광성 간질
- 동공 확장 안과 솔루션에 대한 알레르기 또는 민감성
- 녹내장의 역사
- 심장 부정맥은 이 연구에 참여하도록 초대되지 않습니다.
- 임신 상태, 광과민성 및 광과민성 간질은 동의서 서명 시 자원봉사자가 제공한 정보를 기반으로 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: RETeval 컬러 플리커 ERG
백색 섬광에서 얻은 것과 일련의 컬러 섬광에서 얻은 망막전위도의 암시적 시간과 진폭을 비교합니다.
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Flicker ERG는 56 CIE 1931(1931년 국제조명위원회(CIE)에서 생성) 색상 시리즈로 획득했습니다.
비교를 위해 0,33, 0,33의 흰색 섬광을 사용했습니다.
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다른: RETeval 확장 대 확장되지 않은 깜박임 ERG
Cd/m2/sec 자극(확장된 동공에 사용)에서 얻은 ERG의 암시적 시간과 진폭을 트롤랜드 자극(확장되지 않은 동공에 사용)에서 얻은 것과 비교합니다.
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3.0cd/m2/sec 및 3.7mm 동공 크기를 가정하여 30분 동안 3분 간격으로 제공되는 3.0cd/m2/sec 및 Trolands 등가의 2개 시리즈 백색 섬광.
Proparacaine 0.5% 및 Tropicamide 0.5%를 사용하여 동공을 확장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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깜박임 고조파 진폭
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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깜박임 고조파 내재 시간
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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플리커 기본 진폭
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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깜박임 기본 암시적 시간
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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RETeval 컬러 플리커 ERG에 대한 임상 시험
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