Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av stimulusparametre i flimmerelektroretinogram (ERG)

8. juni 2015 oppdatert av: LKC Technologies, Inc.

Elektroretinogrammet (ERG) er en diagnostisk test som måler den elektriske aktiviteten generert av celler i netthinnen som respons på en lysstimulus. Vanligvis registreres en ERG med hvit blits når pupillen er utvidet. RETeval Visual Diagnostic Device (RETeval) genererer en rekke fargeblink, som gjør det mulig å studere om fargeblits vil være et nyttig diagnostisk verktøy.

Full pupillutvidelse er nødvendig for å få respons fra hele netthinnen. Imidlertid begrenser dette kravet ofte en pasients flyt i klinikken og øker den totale tiden pasienter bruker hos øyelegen. RETeval gir muligheten til å ta opp ERG-er i ikke-dilaterte pupiller, og gjør derfor hele eksamen enklere og kortere. Disse resultatene må sammenlignes med den klassiske, fullt utvidede ERG og evalueres for effektivitet.

Formålet med denne forskningsstudien er å bruke RETeval-apparatet til å måle øyets elektriske respons og hvordan det endrer seg med ulike stimuli som skiftende blitzfarge eller pupillutvidelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske voksne frivillige
  • frivillige i stand til å få pupillen fullstendig utvidet

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • barn
  • fag med
  • lysfølsomhet
  • lysfølsom epilepsi
  • allergier eller følsomhet for pupillutvidende oftalmiske løsninger
  • historie med glaukom
  • hjerterytmeforstyrrelser vil ikke bli invitert til å delta i denne studien.
  • Graviditetsstatus, lysfølsomhet og lysfølsom epilepsi vil være basert på at frivillige oppgir denne informasjonen ved signering av samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: RETeval fargeflimmer ERG
Sammenlign implisitte tider og amplituder av elektroretinogrammer oppnådd fra serier av fargeblink med de som er oppnådd fra hvite blink.
Enhet: RETeval fargeflimmer ERG
Flimmer-ERG-er oppnådd til 56 CIE 1931 (opprettet av International Commission on Illumination (CIE) i 1931) fargeserier. Hvit blink på 0,33, 0,33 ble brukt til sammenligning.
Annen: RETeval dilatert versus ikke-dilatert flimmer ERG
Sammenlign implisitte tider og amplituder av ERG-er oppnådd fra cd/m2/sek-stimulering (brukt med utvidede pupiller) med de oppnådd fra troland-stimulering (brukt med ikke-dilaterte pupiller).
Enhet: RETeval dilatert versus ikke-dilatert flimmer ERG
To serier med hvite blink: 3,0 cd/m2/sek og Trolands ekvivalent forutsatt 3,7 mm pupillstørrelse, levert med 3 min intervall over 30 min.
Annen: pupillutvidelse
Pupillen utvides med Proparacaine 0,5 % og Tropicamide 0,5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flimmer harmonisk amplitude
Tidsramme: opptil 2 mnd
opptil 2 mnd
Flimmer harmonisk implisitt tid
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder
Flimrende fundamental amplitude
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder
Flimmer fundamental implisitt tid
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LKC Technologies, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAIRB-15-0017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinopati

Kliniske studier på RETeval fargeflimmer ERG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere