Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av stimulansparametrar i flimmerelektroretinogram (ERG)

12 december 2025 uppdaterad av: LKC Technologies, Inc.

Elektroretinogrammet (ERG) är ett diagnostiskt test som mäter den elektriska aktivitet som genereras av celler i näthinnan som svar på en ljusstimulans. Vanligtvis registreras en ERG med vit blixt när pupillen vidgas. RETeval Visual Diagnostic Device (RETeval) genererar en rad färgblixtar, som gör det möjligt att studera om färgblixt skulle vara ett användbart diagnostiskt verktyg.

Full pupillvidgning krävs för att få ett svar från hela näthinnan. Detta krav begränsar dock ofta en patients flöde på kliniken och ökar den totala tiden som patienterna spenderar hos ögonläkaren. RETeval ger möjligheten att spela in ERG i ofilaterade pupiller, vilket gör hela tentamen enklare och kortare. Dessa resultat måste jämföras med den klassiska, helt utvidgade ERG och utvärderas med avseende på effektivitet.

Syftet med denna forskningsstudie är att använda RETeval-apparaten för att mäta ögats elektriska respons och hur det förändras med olika stimuli som att ändra blixtfärg eller pupillvidgning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76133
        • Wedgwood Optometry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vuxna frivilliga
  • frivilliga som kan få sin pupill helt utvidgad

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • barn
  • ämnen med
  • ljuskänslighet
  • ljuskänslig epilepsi
  • allergier eller känslighet för ögonlösningar med pupillvidgning
  • historia av glaukom
  • hjärtrytmrubbningar kommer inte att bjudas in att delta i denna studie.
  • Graviditetsstatus, ljuskänslighet och ljuskänslig epilepsi kommer att baseras på frivillighetens tillhandahållande av denna information vid tidpunkten för undertecknandet av samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: RETeval färgflimmer ERG
Jämför implicita tider och amplituder för elektroretinogram erhållna från serier av färgblixtar med de som erhålls från vita blixtar.
Enhet: RETeval färgflimmer ERG
Flimmer-ERG erhållna till 56 CIE 1931 (skapad av International Commission on Illumination (CIE) 1931) färgserier. Vit blixt på 0,33, 0,33 användes för jämförelse.
Övrig: RETeval dilaterad kontra ofdilaterad flimmer ERG
Jämför implicita tider och amplituder för ERG erhållna från cd/m2/sek stimulering (används med dilaterade pupiller) med de som erhålls från trolandstimulering (används med un-dilaterade pupiller).
Enhet: RETeval dilaterad kontra ofdilaterad flimmer ERG
Två serier av vita blixtar: 3,0 cd/m2/sek och Trolands ekvivalent med antagande om 3,7 mm pupillstorlek, levererade med 3 min intervall över 30 min.
Övrig: pupillvidgning
Pupillen kommer att dilateras med Proparacaine 0,5 % och Tropicamide 0,5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Flimmer harmonisk amplitud
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader
Flimmer harmonisk implicit tid
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader
Flimmer fundamental amplitud
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader
Flimmer fundamental implicit tid
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LKC Technologies, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Första postat (Beräknad)

9 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAIRB-15-0017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera