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Studio dei parametri dello stimolo nell'elettroretinogramma a sfarfallio (ERG)

12 dicembre 2025 aggiornato da: LKC Technologies, Inc.

L'elettroretinogramma (ERG) è un test diagnostico che misura l'attività elettrica generata dalle cellule della retina in risposta a uno stimolo luminoso. Tipicamente, un ERG viene registrato con un lampo bianco quando la pupilla è dilatata. RETeval Visual Diagnostic Device (RETeval) genera una serie di lampi di colore, che consente di studiare se il flash di colore sarebbe un utile strumento diagnostico.

Per ottenere una risposta dall'intera retina è necessaria la dilatazione completa della pupilla. Tuttavia, questo requisito spesso limita il flusso di un paziente nella clinica e aumenta il tempo complessivo che i pazienti trascorrono presso l'oculista. RETeval offre la possibilità di registrare gli ERG nelle pupille non dilatate, rendendo così l'intero esame più facile e più breve. Questi risultati devono essere confrontati con il classico ERG completamente dilatato e valutati per l'efficienza.

Lo scopo di questo studio di ricerca è utilizzare il dispositivo RETeval per misurare la risposta elettrica dell'occhio e il modo in cui cambia con diversi stimoli come il cambiamento del colore del flash o la dilatazione della pupilla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76133
        • Wedgwood Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari adulti sani
  • volontari in grado di ottenere la loro pupilla completamente dilatata

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • bambini
  • soggetti con
  • sensibilità alla luce
  • epilessia fotosensibile
  • allergie o sensibilità alle soluzioni oftalmiche per la dilatazione della pupilla
  • storia del glaucoma
  • aritmia cardiaca non sarà invitato a partecipare a questo studio.
  • Lo stato di gravidanza, la sensibilità alla luce e l'epilessia fotosensibile si baseranno sulla fornitura di queste informazioni da parte del volontario al momento della firma del modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: RETeval sfarfallio del colore ERG
Confronta i tempi e le ampiezze implicite degli elettroretinogrammi ottenuti da serie di lampi colorati con quelli ottenuti da lampi bianchi.
Dispositivo: RETeval sfarfallio del colore ERG
Flicker ERG ottenuti a 56 serie di colori CIE 1931 (creata dalla Commissione internazionale per l'illuminazione (CIE) nel 1931). Il flash bianco di 0,33, 0,33 è stato utilizzato per il confronto.
Altro: RETeval dilatato contro sfarfallio non dilatato ERG
Confronta i tempi e le ampiezze implicite degli ERG ottenuti dalla stimolazione cd/m2/sec (usata con pupille dilatate) con quelli ottenuti dalla stimolazione Troland (usata con pupille non dilatate).
Dispositivo: RETeval dilatato contro sfarfallio non dilatato ERG
Due serie di lampi bianchi: 3,0 cd/m2/sec ed equivalenti di Trolands assumendo una dimensione della pupilla di 3,7 mm, emessi a intervalli di 3 min su 30 min.
Altro: dilatazione della pupilla
La pupilla sarà dilatata usando Proparacaine 0.5% e Tropicamide 0.5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ampiezza armonica del flicker
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
fino a 2 mesi
Flicker armonico tempo implicito
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
fino a 2 mesi
Ampiezza fondamentale del flicker
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
fino a 2 mesi
Tempo implicito fondamentale dello sfarfallio
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LKC Technologies, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

9 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAIRB-15-0017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RETeval sfarfallio del colore ERG

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