Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stimulusparametrien tutkimus vilkkuelektroretinogrammissa (ERG)

maanantai 8. kesäkuuta 2015 päivittänyt: LKC Technologies, Inc.

Elektroretinogrammi (ERG) on diagnostinen testi, joka mittaa verkkokalvon solujen sähköistä aktiivisuutta vasteena valoärsykkeelle. Tyypillisesti ERG tallennetaan valkoisella välähdyksellä, kun pupilli on laajentunut. RETeval Visual Diagnostic Device (RETeval) tuottaa joukon värivälähdyksiä, joiden avulla voidaan tutkia, olisiko värisalama hyödyllinen diagnostiikkatyökalu.

Pupillin täysi laajeneminen vaaditaan vasteen saamiseksi koko verkkokalvosta. Tämä vaatimus kuitenkin usein rajoittaa potilaan virtausta klinikalla ja lisää potilaiden silmälääkärin luona viettämää kokonaisaikaa. RETeval tarjoaa mahdollisuuden tallentaa ERG:t laajenemattomissa oppilaissa, mikä tekee koko kokeesta helpomman ja lyhyemmän. Näitä tuloksia on verrattava klassiseen, täysin laajentuneeseen ERG:hen ja arvioitava niiden tehokkuuden suhteen.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on mitata RTEval-laitteella silmän sähkövastetta ja sen muuttumista erilaisten ärsykkeiden, kuten salaman värin tai pupillien laajenemisen, vaikutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76133
        • Rekrytointi
        • Wedgwood Optometry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä aikuisia vapaaehtoisia
  • vapaaehtoiset pystyvät laajentamaan pupillinsa kokonaan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • lapset
  • aiheita
  • valoherkkyys
  • valoherkkä epilepsia
  • allergiat tai herkkyys pupillien laajeneville oftalmisille liuoksille
  • glaukooman historia
  • sydämen rytmihäiriöitä ei kutsuta osallistumaan tähän tutkimukseen.
  • Raskaustilanne, valoherkkyys ja valoherkkä epilepsia perustuvat siihen, että vapaaehtoiset ovat antaneet nämä tiedot suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: RETeval värin vilkkuminen ERG
Vertaa värin välähdyssarjoista saatujen elektroretinogrammien implisiittisiä aikoja ja amplitudeja valkoisista välähdyksistä saatuihin.
Laite: RETeval värin vilkkuminen ERG
Flicker ERG:t, jotka on saatu 56 CIE 1931 (International Commission on Illumination (CIE) vuonna 1931) värisarjaan. Vertailun vuoksi käytettiin valkoista välähdystä 0,33, 0,33.
Muut: RETeval laajentunut vs. ei-laajentunut välkyntä ERG
Vertaa cd/m2/s-stimulaatiosta saatujen ERG:iden implisiittisiä aikoja ja amplitudeja (käytetään laajentuneiden pupillien kanssa) troland-stimulaatiosta saatuihin (käytetään laajentumattomien pupillien kanssa).
Laite: RETeval laajentunut vs. ei-laajentunut välkyntä ERG
Kaksi sarjaa valkoisia välähdyksiä: 3,0 cd/m2/sek ja Trolands-ekvivalentti olettaen 3,7 mm:n pupillikoolla, 3 minuutin välein 30 minuutin aikana.
Muut: pupillien laajentuminen
Pupilla laajennetaan käyttämällä Proparacaine 0,5% ja Tropicamide 0,5%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Flicker harmoninen amplitudi
Aikaikkuna: jopa 2 kk
jopa 2 kk
Flicker harmoninen implisiittinen aika
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
jopa 2 kuukautta
Vilkun perusamplitudi
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
jopa 2 kuukautta
Flicker perusimplisiittisen ajan
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LKC Technologies, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAIRB-15-0017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Retinopatia

Kliiniset tutkimukset RETeval värin vilkkuminen ERG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa