闪烁视网膜电图 (ERG) 中刺激参数的研究
2015年6月8日 更新者：LKC Technologies, Inc.
视网膜电图 (ERG) 是一种诊断测试，可测量视网膜细胞响应光刺激而产生的电活动。 通常，当瞳孔散大时，ERG 会被记录为带有白色闪光。 RETeval Visual Diagnostic Device (RETeval) 生成一系列彩色闪光，可以研究彩色闪光是否是有用的诊断工具。
需要完全瞳孔扩张才能获得整个视网膜的反应。 然而，这一要求通常会限制患者在诊所的流动，并增加患者在眼科医生处花费的总时间。 RETeval 提供了在未散瞳瞳孔中记录 ERG 的可能性，从而使整个考试更容易和更短。 这些结果需要与经典的完全扩张的 ERG 进行比较，并评估效率。
这项研究的目的是使用 RETeval 设备来测量眼睛的电反应以及它如何随着不同的刺激而变化，例如改变闪光颜色或瞳孔扩张。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olga Kraszewska, Ph.D.
- 电话号码：682-551-2601
- 邮箱：olgakraszewska.phd@gmail.com
学习地点
-
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Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76133
- 招聘中
- Wedgwood Optometry
-
接触：
- Olga Kraszewska, Ph.D.
- 电话号码：682-551-2601
- 邮箱：olgakraszewska.phd@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康成年志愿者
- 志愿者能够让他们的瞳孔完全散大
排除标准：
- 孕妇
- 孩子们
- 主题与
- 感光度
- 光敏性癫痫
- 对散瞳眼药水过敏或敏感
- 青光眼史
- 心律失常患者将不会被邀请参加本研究。
- 怀孕状态、光敏感性和光敏性癫痫将基于志愿者在签署同意书时提供的信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：RETeval 颜色闪烁 ERG
比较从一系列彩色闪光中获得的视网膜电图的隐式时间和振幅与从白色闪光中获得的视网膜电图的隐式时间和振幅。
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闪烁 ERG 获得了 56 CIE 1931（由国际照明委员会 (CIE) 于 1931 年创建）颜色系列。
0.33、0.33 的白色闪光用于比较。
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其他：RETeval 散瞳与未散瞳闪烁 ERG
比较从 cd/m2/sec 刺激（用于散瞳）获得的 ERG 的隐式时间和振幅与从 troland 刺激（用于未散瞳）获得的 ERG。
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两个系列的白色闪光：3.0 cd/m2/sec 和 Trolands 等效假设瞳孔大小为 3.7 毫米，在 30 分钟内以 3 分钟的间隔传送。
瞳孔将使用丙美卡因 0.5% 和托吡卡胺 0.5% 散瞳
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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闪烁谐波幅度
大体时间：最多 2 个月
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最多 2 个月
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闪烁谐波隐时间
大体时间：长达 2 个月
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长达 2 个月
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闪烁基波幅值
大体时间：长达 2 个月
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长达 2 个月
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闪烁基隐时间
大体时间：长达 2 个月
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长达 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olga Kraszewska, Ph.D.、LKC Technologies
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月8日
首次发布 (估计)
2015年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月8日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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