Исследование параметров стимула на электроретинограмме мерцания (ЭРГ)
Электроретинограмма (ЭРГ) — это диагностический тест, который измеряет электрическую активность, генерируемую клетками сетчатки в ответ на световой раздражитель. Обычно на ЭРГ регистрируют белые вспышки при расширении зрачка. Устройство визуальной диагностики RETeval (RETeval) генерирует набор цветных вспышек, что позволяет изучить, будет ли цветная вспышка полезным диагностическим инструментом.
Полное расширение зрачка требуется для получения ответа от всей сетчатки. Однако это требование часто ограничивает поток пациентов в клинику и увеличивает общее время, которое пациенты проводят у офтальмолога. RETeval позволяет записывать ЭРГ у нерасширенных зрачков, что делает весь экзамен проще и короче. Эти результаты необходимо сравнить с классической, полностью расширенной ЭРГ и оценить их эффективность.
Целью этого исследования является использование устройства RETeval для измерения электрического отклика глаза и того, как он изменяется при различных раздражителях, таких как изменение цвета вспышки или расширение зрачка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olga Kraszewska, Ph.D.
- Номер телефона: 682-551-2601
- Электронная почта: olgakraszewska.phd@gmail.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76133
- Рекрутинг
- Wedgwood Optometry
-
Контакт:
- Olga Kraszewska, Ph.D.
- Номер телефона: 682-551-2601
- Электронная почта: olgakraszewska.phd@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые добровольцы
- добровольцы, которым удалось полностью расширить зрачок
Критерий исключения:
- беременные женщины
- дети
- предметы с
- светочувствительность
- светочувствительная эпилепсия
- аллергия или чувствительность к офтальмологическим растворам для расширения зрачков
- история глаукомы
- сердечная аритмия не будет приглашена для участия в этом исследовании.
- Статус беременности, светочувствительность и фотосенситивная эпилепсия будут основываться на предоставлении добровольцем этой информации во время подписания формы согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: RETeval цветовое мерцание ЭРГ
Сравните неявное время и амплитуды электроретинограмм, полученных из серии цветных вспышек, с полученными из белых вспышек.
|
Мерцание ERG, полученное в соответствии с серией цветов 56 CIE 1931 (создана Международной комиссией по освещению (CIE) в 1931 г.).
Для сравнения использовалась белая вспышка 0,33, 0,33.
|
|
Другой: RETval расширенное мерцание по сравнению с нерасширенным мерцанием ЭРГ
Сравните неявное время и амплитуды ЭРГ, полученные при стимуляции кд/м2/сек (используется с расширенными зрачками), с данными, полученными при стимуляции троландом (используется с нерасширенными зрачками).
|
Две серии белых вспышек: 3,0 кд/м2/сек и эквивалент Троланда при размере зрачка 3,7 мм, подаваемые с интервалом 3 мин в течение 30 мин.
Зрачок будет расширен с помощью пропаракаина 0,5% и тропикамида 0,5%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амплитуда гармоник мерцания
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
до 2 месяцев
|
|
Неявное гармоническое время мерцания
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
до 2 месяцев
|
|
Основная амплитуда мерцания
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
до 2 месяцев
|
|
Фундаментальное неявное время мерцания
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAIRB-15-0017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .