Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium parametrů stimulu v blikajícím elektroretinogramu (ERG)

8. června 2015 aktualizováno: LKC Technologies, Inc.

Elektroretinogram (ERG) je diagnostický test, který měří elektrickou aktivitu generovanou buňkami v sítnici v reakci na světelný podnět. Typicky se ERG zaznamená s bílým zábleskem, když je zornice rozšířena. Vizuální diagnostické zařízení RETeval (RETeval) generuje řadu barevných záblesků, které umožňují zkoumat, zda by barevný záblesk byl užitečným diagnostickým nástrojem.

K získání odpovědi z celé sítnice je nutná úplná dilatace zornice. Tento požadavek však často omezuje pohyb pacienta na klinice a zvyšuje celkovou dobu, kterou pacienti stráví u očního lékaře. RETeval poskytuje možnost zaznamenat ERG u nedilatovaných zornic, čímž je celá zkouška jednodušší a kratší. Tyto výsledky je potřeba porovnat s klasickým, plně dilatovaným ERG a vyhodnotit účinnost.

Účelem této výzkumné studie je použít zařízení RETeval k měření elektrické odezvy oka a toho, jak se mění s různými podněty, jako je změna barvy záblesku nebo dilatace zornice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dospělých dobrovolníků
  • dobrovolníci schopni dosáhnout úplného rozšíření zornice

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • děti
  • předměty s
  • citlivost na světlo
  • fotosenzitivní epilepsie
  • alergie nebo citlivost na dilatační oční roztoky
  • anamnéza glaukomu
  • srdeční dysrytmie nebudou přizváni k účasti v této studii.
  • Stav těhotenství, citlivost na světlo a fotosenzitivní epilepsie budou založeny na poskytnutí těchto informací dobrovolníkem při podpisu formuláře souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: RETeval barevné blikání ERG
Porovnejte implicitní časy a amplitudy elektroretinogramů získaných ze sérií barevných záblesků s těmi, které byly získány z bílých záblesků.
Přístroj: RETeval barevné blikání ERG
Flicker ERG byly získány z 56 barevných sérií CIE 1931 (vytvořených Mezinárodní komisí pro osvětlení (CIE) v roce 1931). Pro srovnání byl použit bílý záblesk 0,33, 0,33.
Jiný: RETeval dilatované versus nedilatované blikání ERG
Porovnejte implicitní časy a amplitudy ERG získané ze stimulace cd/m2/s (použité u rozšířených zornic) s těmi, které byly získány ze stimulace trolandů (použité u nedilatovaných zornic).
Přístroj: RETeval dilatované versus nedilatované blikání ERG
Dvě série bílých záblesků: 3,0 cd/m2/s a ekvivalent Trolands za předpokladu velikosti zornice 3,7 mm, dodávají se v intervalu 3 minut po dobu 30 minut.
Jiný: rozšíření zornice
Zornice bude rozšířena pomocí Proparacainu 0,5% a Tropicamide 0,5%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Harmonická amplituda blikání
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce
Implicitní harmonický čas blikání
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce
Základní amplituda blikání
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce
Základní implicitní čas blikání
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LKC Technologies, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAIRB-15-0017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RETeval barevné blikání ERG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit