Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af stimulusparametre i flimmerelektroretinogram (ERG)

8. juni 2015 opdateret af: LKC Technologies, Inc.

Elektroretinogrammet (ERG) er en diagnostisk test, der måler den elektriske aktivitet, der genereres af celler i nethinden som reaktion på en lysstimulus. Typisk optages en ERG med hvidt blink, når pupillen er udvidet. RETeval Visual Diagnostic Device (RETeval) genererer en række farveblink, som gør det muligt at studere, om farveblitz ville være et nyttigt diagnostisk værktøj.

Fuld pupiludvidelse er påkrævet for at opnå respons fra hele nethinden. Dette krav begrænser dog ofte en patients flow i klinikken og øger den samlede tid, patienterne bruger hos øjenlægen. RETeval giver mulighed for at optage ERG'er i u-dilaterede pupiller, hvilket gør hele eksamen lettere og kortere. Disse resultater skal sammenlignes med den klassiske, fuldt dilaterede ERG og evalueres for effektivitet.

Formålet med dette forskningsstudie er at bruge RETeval-apparatet til at måle øjets elektriske respons, og hvordan det ændrer sig med forskellige stimuli såsom ændring af blitzfarve eller pupiludvidelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde voksne frivillige
  • frivillige i stand til at få deres pupil helt udvidet

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • børn
  • fag med
  • lysfølsomhed
  • lysfølsom epilepsi
  • allergi eller følsomhed over for pupiludvidelse af øjenopløsninger
  • historie med glaukom
  • hjerterytmeforstyrrelser vil ikke blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
  • Graviditetsstatus, lysfølsomhed og lysfølsom epilepsi vil være baseret på, at frivillige giver disse oplysninger på tidspunktet for underskrivelsen af ​​samtykkeformularen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: RETeval farveflimmer ERG
Sammenlign implicitte tider og amplituder af elektroretinogrammer opnået fra serier af farveglimt med dem opnået fra hvide blink.
Enhed: RETeval farveflimmer ERG
Flimmer ERG'er opnået til 56 CIE 1931 (oprettet af International Commission on Illumination (CIE) i 1931) farveserier. Hvidt blink på 0,33, 0,33 blev brugt til sammenligning.
Andet: RETeval dilateret versus ikke-dilateret flimmer ERG
Sammenlign implicitte tider og amplituder af ERG'er opnået fra cd/m2/sek-stimulering (brugt med dilaterede pupiller) med dem opnået fra troland-stimulering (brugt med ikke-dilaterede pupiller).
Enhed: RETeval dilateret versus ikke-dilateret flimmer ERG
To serier af hvide blink: 3,0 cd/m2/sek og Trolands ækvivalent under antagelse af 3,7 mm pupilstørrelse, leveret med 3 min interval over 30 min.
Andet: pupiludvidelse
Pupillen vil blive udvidet med Proparacaine 0,5% og Tropicamide 0,5%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flimmer harmonisk amplitude
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder
Flimmer harmonisk implicit tid
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder
Flimmer fundamental amplitude
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder
Flimmer fundamental implicit tid
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LKC Technologies, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAIRB-15-0017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinopati

Kliniske forsøg med RETeval farveflimmer ERG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner